恒瑞醫(yī)藥持續(xù)深入踐行科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略，大幅度加碼創(chuàng)新研發(fā)。

有消息稱恒瑞醫(yī)藥正考慮在香港進(jìn)行二次上市，可能籌集至少20億美元。10月24日，記者向恒瑞醫(yī)藥方面求證上述消息，公司內(nèi)部人員回應(yīng)稱，對(duì)該消息不予置評(píng)。 (每經(jīng))

恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司SHR2554片的藥品上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，且被納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單。藥品擬定適應(yīng)癥（或功能主治）為，用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤。

近日，公司收到美國FDA通知，公司向美國FDA申報(bào)的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）ANDA（簡略新藥申請(qǐng)，即美國仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)，是首家在美國獲得該品種仿制藥批準(zhǔn)的廠家。公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）已于2018年在國內(nèi)獲批上市，用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌；2024年獲批第二個(gè)適應(yīng)癥，用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療。經(jīng)查詢，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）2023年全球銷售額合計(jì)約25.97億美元。截至目前，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5291萬元。

9月19日，恒瑞醫(yī)藥宣布，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的1類新藥抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，本品聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。

在9月9日至13日在馬德里召開的第60屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD 2024）上，恒瑞醫(yī)藥以重磅研究摘要（Late Breaking Abstract）的形式披露了GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)[1]，結(jié)果顯示，HRS9531明顯降低T2DM患者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平達(dá)2.7%，提高血糖達(dá)標(biāo)率，降低體重，耐受性良好。該結(jié)果為其將來在T2DM人群中進(jìn)一步研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）的藥品上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，并且近日該產(chǎn)品已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥擬用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細(xì)胞肺癌患者的治療。SHR-A1811治療HER2突變非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約6.24億元。

近日，公司子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的SHR-1918注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬突破性治療品種公示名單，公示期7日。SHR-1918注射液用于治療純合子家族性高膽固醇血癥。截至目前，SHR-1918注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1.2億元。

近日，公司及子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

8月27日，恒瑞醫(yī)藥宣布，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類新藥夫那奇珠單抗注射液（安達(dá)靜?）上市，用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該產(chǎn)品是公司在自身免疫疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)創(chuàng)新藥。

2024年8月22日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布2024年中報(bào)，營業(yè)總收入為136.01億元，同比較去年同期上漲21.78%，歸母凈利潤為34.32億元，同比較去年同期上漲48.67%。

2024年8月22日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布2024年半年度報(bào)告。截至2024年8月21日，共有409個(gè)機(jī)構(gòu)投資者披露持有恒瑞醫(yī)藥A股股份，合計(jì)持股量達(dá)41.92億股，占恒瑞醫(yī)藥總股本的65.72%。

8月21日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年上半年業(yè)績報(bào)告。上半年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤34.90億元，同比增長55.58%。公司業(yè)績大幅增長，保持穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢。

2024年上半年?duì)I收136.01億元，同比增長21.78%；歸母凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；基本每股收益0.54元。

近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR7280片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該品開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)的適應(yīng)癥為，SHR7280片反向添加替勃龍片用于伴有月經(jīng)過多的子宮肌瘤。截至目前，SHR7280相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1.74億元。

8月11日，恒瑞醫(yī)藥公告，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該藥品在已獲批適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，新增“適用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療”適應(yīng)癥。

7月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布，徐學(xué)健正式加入恒瑞醫(yī)藥，擔(dān)任副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。加入恒瑞前，徐學(xué)健歷任藥明生物首席質(zhì)量官和高級(jí)副總裁；藥明康德質(zhì)量部和美國藥政部副總裁；美國FDA高級(jí)CMC評(píng)審員；美國PII制劑開發(fā)公司質(zhì)量總監(jiān)；創(chuàng)辦上海福利康生物醫(yī)藥公司任總裁；美國惠氏（輝瑞）質(zhì)量保證部高級(jí)主管；美國健贊公司高級(jí)科學(xué)家。