10月24日晚，恒瑞醫(yī)藥公布2024年三季度業(yè)績報告，公司業(yè)績穩(wěn)健增長：前三季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入201.89億元，同比增18.67%，歸屬于上市公司股東的凈利潤46.20億元，同比增32.98%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤46.16億元，同比增37.38%，展現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展勢頭。
恒瑞醫(yī)藥持續(xù)深入踐行科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略，大幅度加碼創(chuàng)新研發(fā)。報告顯示，2024年前三季度研發(fā)費用達45.49億元，同比大增22%。持續(xù)高強度研發(fā)投入，為公司創(chuàng)新成果轉化提供強大動力。
隨著持續(xù)高強度投入研發(fā)，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果也不斷涌現(xiàn)。公司自身免疫疾病領域首個創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市，這是公司慢病創(chuàng)新的又一里程碑，至此公司在國內獲批上市1類創(chuàng)新藥增至17款。今年以來公司共有7項創(chuàng)新藥上市許可申請獲得國家藥監(jiān)局受理，共取得6項突破性療法認定，其中第三季度分別為3項和1項，同時在研管線儲備充足，未來值得期待。
申銀萬國分析認為，恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新和國際化作為自身的戰(zhàn)略發(fā)展目標，持續(xù)堅持高比例研發(fā)投入，創(chuàng)新藥成為公司業(yè)績增長主要驅動力，同時BD授權交易為公司貢獻了新的利潤增長點。公司創(chuàng)新升級，全球化加速。
創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)，上市申報進展顯著
在高強度研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，報告期內公司自主研發(fā)的1類新藥夫那奇珠單抗注射液上市，用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者，該產(chǎn)品是恒瑞在自身免疫疾病領域上市的首個創(chuàng)新藥，至此，恒瑞醫(yī)藥已在國內獲批上市17款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥。夫那奇珠單抗自上市以來已覆蓋全國30個省份，惠及更多銀屑病患者。
上市申報方面成果顯著，第三季度共有3項創(chuàng)新藥上市許可申請獲得國家藥監(jiān)局受理，分別為抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）用于局部晚期不可切除、復發(fā)或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療；HER2 ADC創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療，該產(chǎn)品同時已被納入優(yōu)先審評審批，以及JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片用于成人重度斑禿患者，該產(chǎn)品已有4項適應癥上市許可申請獲得受理。此外，另有2項創(chuàng)新藥上市許可申請于今年10月獲得受理：口服非肽類血小板生成素受體激動劑海曲泊帕乙醇胺片聯(lián)合免疫抑制治療用于15歲及以上初治重型再生障礙性貧血（SAA）患者；EZH2抑制劑SHR2554片用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治外周T細胞淋巴瘤（PTCL），該產(chǎn)品同時已被納入優(yōu)先審評審批。
同時公司在研管線儲備充足，有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內外開展。報告期內公司共有22個藥物獲得臨床試驗批件，第三季度公司自主研發(fā)的血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）單克隆抗體SHR-1918注射液用于治療純合子家族性高膽固醇血癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種，另外HR19042膠囊自身免疫性肝炎適應癥于今年10月被納入突破性治療品種，未來審批有望加速。
國際化穩(wěn)步推進，2款首仿產(chǎn)品海外獲批上市
恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略，今年下半年以來公司布比卡因脂質體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲準在美國上市，前者是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥，有較高的技術壁壘，后者為美國FDA批準上市的該品種首仿藥。此外，在報告期內，公司鹽酸右美托咪定注射液、原料藥鹽酸右美托咪定均獲得日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）頒發(fā)的GMP認證證書，體現(xiàn)了國際權威機構對公司質量管理體系的認可。
公司堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內生發(fā)展的基礎上加強國際合作。公司穩(wěn)步推進創(chuàng)新藥海外臨床，并在近期重新向美國FDA提交了卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療的生物制品許可申請（BLA），并得到正式受理；目前公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。
在開放合作方面，通過與美國、韓國、印度公司合作，恒瑞醫(yī)藥已將11款具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥對外授權，造福更多全球患者。今年5月，公司將具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合許可給一家美國公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元，并取得該公司19.9%的股權。
研發(fā)實力備受國際學術界肯定
恒瑞創(chuàng)新研發(fā)實力持續(xù)得到國際學界肯定。在9月7日至10日舉辦的2024年世界肺癌大會（WCLC）、9月13日至17日舉辦的2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，恒瑞醫(yī)藥憑借腫瘤治療領域的深入布局和研發(fā)創(chuàng)新實力，相繼公布了近50項創(chuàng)新藥研究成果，共涉及近20款多靶點上市產(chǎn)品及在研產(chǎn)品，包含近10項口頭報告（Oral），覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個疾病領域。
此外，多項慢病創(chuàng)新成果亮相歐洲糖尿病研究協(xié)會年會（EASD）、歐洲心臟病學會（ESC）年會和歐洲皮膚病與性病學會（EADV）大會等知名學術會議，共涉及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠單抗等創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋代謝、心血管、自免等疾病領域，展現(xiàn)了公司在慢病創(chuàng)新領域的進步與突破。其中，GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531在2型糖尿?。?/span>T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)亮相歐洲糖尿病研究協(xié)會年會（EASD），結果顯示[1]，HRS9531可提高血糖達標率，降低體重，耐受性良好，為其將來在2型糖尿病人群中進一步研發(fā)奠定了堅實基礎。
積極踐行社會責任，MSCI ESG評級連續(xù)獲評A級
作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥始終秉持“企業(yè)公民”的社會責任，力求發(fā)展成果惠及民生、回饋社會。今年7月，恒瑞提供公益支持的2024年度“愛衛(wèi)新征程 健康中國行”公益項目啟動，該活動天津站已成功舉辦。此外，恒瑞公益支持的“體重管理年”活動也已正式啟動。
公司堅持貫徹可持續(xù)發(fā)展理念，在環(huán)境、社會與管治層面持續(xù)提升完善，實現(xiàn)公司高質量全面發(fā)展。近日，國際權威指數(shù)機構摩根士丹利資本國際公司（簡稱“MSCI”）公布2024年環(huán)境、社會及管治（英文簡稱“ESG”）評級結果，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)兩年獲評“A”級，在中國醫(yī)藥行業(yè)處于領先水平。
此外，近日上海證券交易所公布了滬市上市公司2023-2024年度信息披露工作評價結果，憑借在信息披露、規(guī)范運作以及投資者關系管理等方面的優(yōu)秀表現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥再次獲評A級。
憑借創(chuàng)新、國際化雙輪驅動取得的突出成果，公司第三季度在國內外多個權威評選中屢獲佳績。入選《財富》雜志首次推出的“2024年《財富》中國科技50強”榜單；連續(xù)多年入選“中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”榜單，連續(xù)第12年登上“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜首。
參考文獻：
1. Zhao J, et al.LBA 66Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist, in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM): a phase 2 trial. Presented at EASD annual meeting.