12月9日，先聲藥業(yè)集團（2096.HK）旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的Polθ抑制劑SIM0508用于晚期實體瘤的臨床研究已于近日在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院實現(xiàn)全球首例患者用藥。

10月15日，共48只港股獲公司回購，6只個股回購金額超千萬港元。其中，友邦保險、太古股份公司A、先聲藥業(yè)回購金額最大，回購金額分別為6355.01萬港元、1603.88萬港元、1554.12萬港元。

9月14日，海南先聲藥業(yè)向海南省慈善總會捐贈200萬元。該筆捐助將用于臺風(fēng)“摩羯”后的救災(zāi)及恢復(fù)重建工作，包括且不限于基礎(chǔ)設(shè)施修復(fù)、受災(zāi)群眾救助、公共服務(wù)設(shè)施重建等

8月22日，先聲藥業(yè)集團（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物－DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制劑SIM0508已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗，擬用于治療晚期實體瘤。

先聲藥業(yè)表示，從上個月開始，公司抗新冠藥先諾欣?的發(fā)貨量就開始增長，本月延續(xù)增長。上個月主要是南方城市居多，如浙江云南等地，北京上海也增長不少，本月主要是北方城市發(fā)貨量開始增加。先聲藥業(yè)的先諾欣? 是國內(nèi)首款獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病毒藥物。據(jù)中疾控日前發(fā)布的2024年7月數(shù)據(jù)顯示，新冠感染人數(shù)占比升高。（財聯(lián)社記者何凡）

于7月8日，集團創(chuàng)新藥先諾欣?（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）通過國家藥品監(jiān)督管理局審評審批，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。先諾欣?成為國內(nèi)首款獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病毒藥物。

6月25日，先聲藥業(yè)集團（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，與邁博藥業(yè)（2181.HK）合作的新一代靶向EGFR的抗體藥物恩立妥?（通用名：西妥昔單抗β注射液）于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為與FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

5月30日，先聲藥業(yè)宣布，與瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠藥鹽酸達利雷生片（Daridorexant）用于治療中國失眠患者的III期臨床試驗已達到主要研究終點。分析結(jié)果顯示，與安慰劑相比，每晚睡前服用一片鹽酸達利雷生片，可以顯著改善失眠患者夜間覺醒等多項睡眠指標(biāo)，同時安全耐受性良好。目前，達利雷生已在美國、英國、歐盟、瑞士、加拿大獲批上市。

3月15日，注射用蘇維西塔單抗新藥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，適應(yīng)癥為蘇維西塔單抗聯(lián)合化療用于含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。

于北京時間2024年3月9日，集團自主研發(fā)的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500新藥臨床試驗申請（IND）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，擬開展SIM0500用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗。此外，SIM0500中國IND申請已于2024年1月2日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。

先聲藥業(yè)公告，于2024年2月24日，公司、山東先聲、海南先聲、先聲再明及其各附屬公司已與投資者（先進制造、中深新創(chuàng)、杏澤興涌及鼎信中和）就增資訂立增資協(xié)議、股東協(xié)議及其他相關(guān)交易文件。根據(jù)增資協(xié)議，投資者已有條件同意以現(xiàn)金向先聲再明增資合共人民幣9.70億元，以換取先聲再明合共約11.45%的經(jīng)擴大已發(fā)行股本。股東協(xié)議將于交割后生效，并將監(jiān)察先聲再明集團的事務(wù)、業(yè)務(wù)及管理，以及先聲再明股東之間的關(guān)系、權(quán)利及責(zé)任。

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型下，先聲藥業(yè)還因為投資項目拖累利潤。

集團于2023年財政年度將錄得歸屬于公司權(quán)益股東的利潤約6.85億元至7.45億元，相比于2022年財政年度之經(jīng)重述歸屬于公司權(quán)益股東的利潤約9.31億元降幅約20.0%至26.4%。有關(guān)預(yù)期歸屬于公司權(quán)益股東的利潤變動主要歸因于以下投資項目和一次性損益項目的影響：(a)集團持有的3D?Medicines?Inc.股份的公允價值變動（乃按照其于2022年12月31日及2023年12月31日的收盤價計量）預(yù)期于2023年財政年度將錄得以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產(chǎn)已實現(xiàn)及未實現(xiàn)虧損稅前凈額約7.42億元，而2022年財政年度就該投資錄得以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產(chǎn)已實現(xiàn)及未實現(xiàn)收益稅前凈額約3.94億元；及(b)2023年上半年處置子公司，錄得約7.89億元的一次性稅前收

1月4日，先聲藥業(yè)集團旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，新一代重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抗體——注射用蘇維西塔單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療，用于含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者的Ⅲ期臨床試驗（SCORES研究）已達到主要研究終點。

集團用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者的創(chuàng)新藥先諾欣?被正式納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。先諾欣?（先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝）是一款口服小分子抗新冠創(chuàng)新藥，其中先諾特韋針對SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL蛋白酶，與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝或分解，提高抗病毒效果。

先聲藥業(yè)宣布，首款國產(chǎn)3CL抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣（先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g，每盒30片）正式納入醫(yī)保目錄。每盒/療程價格降至479元，價格為同靶點進口藥物的四分之一。新版醫(yī)保藥品目錄將于2024年1月1日起正式實施。

阿爾茲海默癥（AD）發(fā)病人數(shù)不斷增加，帶來巨大社會負(fù)擔(dān)，Aβ治療藥物的崛起，具有劃時代的意義，有望充分激發(fā)診斷和治療兩端的潛在需求。建議從影像學(xué)診斷、外周血診斷、治療藥物三條主線把握AD領(lǐng)域投資機會：1）基于Aβ和Tau蛋白的PET檢測已經(jīng)成為AD診斷的主流手段，疊加核素藥物特有的高壁壘，建議關(guān)注對應(yīng)的PET顯影劑龍頭東誠藥業(yè)、中國同輻以及布局AI診斷軟件的北陸藥業(yè)；2）外周血標(biāo)志物檢測技術(shù)不斷成熟，有望與影像學(xué)診斷形成有力互補，建議關(guān)注AD外周血檢測領(lǐng)域代表企業(yè)金域醫(yī)學(xué)、華大基因；3）包括Aβ在內(nèi)的各種新靶點以及劑型改良藥物有望開創(chuàng)AD治療新格局，建議關(guān)注Aβ創(chuàng)新藥相關(guān)標(biāo)的恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)以及相關(guān)制劑企業(yè)京新藥業(yè)等。

11月21日，先聲藥業(yè)集團宣布，已與香港康乃德生物醫(yī)藥有限公司就創(chuàng)新藥IL-4Rα單抗Rademikibart訂立獨家許可與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，先聲藥業(yè)集團將獲得在大中華地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該產(chǎn)品所有適應(yīng)癥的獨家權(quán)利。康乃德生物醫(yī)藥將保留該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)以外的權(quán)利，并將繼續(xù)負(fù)責(zé)并完成正在進行的臨床試驗。先聲藥業(yè)集團將獨立負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)未來臨床試驗的開展和新適應(yīng)癥的開發(fā)。

在2023年國家醫(yī)保談判現(xiàn)場，諾華和先聲藥業(yè)先后在下午現(xiàn)身醫(yī)保談判現(xiàn)場，15時許，先聲藥業(yè)代表在現(xiàn)場從二樓談判室緩緩走下樓梯，企業(yè)代表面露微笑，似乎對談判結(jié)果較為滿意。據(jù)了解，先聲藥業(yè)今年有兩個重要品種首次參加國談，分別是CDK4/6抑制劑注射用鹽酸曲拉西利和新冠藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝。由于今天抗癌藥集中談判，結(jié)合諾華也有一款CDK4/6抑制劑瑞波西利進入形式審查名單，兩家企業(yè)今日談判品種或包括這兩款CDK4/6抑制劑。（財聯(lián)社）