開拓藥業(yè)-B5月11日在港交所公告，KX-826于美國開展的用于治療男性雄激素性脫發(fā)的II期臨床試驗已成功完成，其結(jié)果具有統(tǒng)計學及臨床意義，且安全性良好。公司已經(jīng)開始準備和美國FDA進行該項II期臨床試驗結(jié)束的溝通會議，計劃開展美國/全球III期臨床試驗。
該項II期臨床試驗結(jié)果顯示，與基線相比，KX-826可以促進毛發(fā)生長，通過目標區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)(TAHC)衡量的結(jié)果具有統(tǒng)計學及臨床意義。KX-826相對于安慰劑在TAHC變化方面呈現(xiàn)出數(shù)值上的優(yōu)勢，且不同KX-826劑量組間存在劑量效應關(guān)係。