常山藥業(yè):依諾肝素鈉注射液的生產(chǎn)設施首次通過歐盟GMP認證

常山藥業(yè)9月20日公告,公司于近日收到克羅地亞藥品及醫(yī)療器械管理局依據(jù)歐洲藥品管理局相關(guān)法規(guī)頒發(fā)的《藥品GMP證書》。本次系公司依諾肝素鈉注射液的生產(chǎn)設施首次通過歐盟GMP認證。

依諾肝素鈉注射液用于預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內(nèi)血栓形成),特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成;治療已形成的深靜脈栓塞,伴或不伴有肺栓塞,臨床癥狀不嚴重,不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞;與阿司匹林合用,治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析體外循環(huán)中,防止血栓形成。

公司預計本次獲得歐盟GMP認證短期內(nèi)不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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