新產(chǎn)業(yè)9月18日公告,公司近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的3項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品名稱分別為乙型流行性感冒病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、人副流感病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)。上述產(chǎn)品的注冊證有效期均為2024年9月12日至2029年9月11日。
截至目前,公司已先后取得187項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑《醫(yī)療器械注冊證》(共263個(gè)注冊證)。以上試劑新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司化學(xué)發(fā)光檢測產(chǎn)品中“傳染病”項(xiàng)目類別,將對公司發(fā)展具有正面影響,但對近期的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響