恒瑞醫(yī)藥9月13日公告，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，并且近日該產(chǎn)品已被納入優(yōu)先審評程序。
該藥擬用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療。SHR-A1811治療HER2突變非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗主要研究終點結(jié)果達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標準。該產(chǎn)品相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約6.24億元。