吉利德科學(xué)當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月14日宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已加速批準(zhǔn)Livdelzi(seladelpar)與熊去氧膽酸(UDCA)聯(lián)合用于治療對(duì)UDCA應(yīng)答不足的原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)成人患者,或作為單一療法治療對(duì)UDCA不耐受的患者,但不建議患有或發(fā)展為失代償性肝硬化的患者使用Livdelzi。新聞稿稱(chēng),Livdelzi是首個(gè)與安慰劑相比在生化反應(yīng)、堿性磷酸酶(ALP)正常化、和瘙癢控制方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善的療法。目前英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)和歐洲藥品管理局(EMA)正在評(píng)估Livdelzi的上市申請(qǐng)。
吉利德Livdelzi獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn),用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎
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