圣湘生物8月14日公告,公司產(chǎn)品人ApoE基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┯诮帐盏接蓢?guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該試劑盒適用于定性檢測(cè)人類外周血樣本DNA中ApoE基因的T388C和C526T多態(tài)性位點(diǎn)的基因型。
該產(chǎn)品可輔助臨床監(jiān)測(cè)他汀類藥物的用藥效果,為評(píng)估阿爾茨海默病及動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦梗等心腦血管疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提供參考,并為個(gè)體化精準(zhǔn)診療提供依據(jù),應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,具有重要的臨床意義和市場(chǎng)價(jià)值。