圣湘生物8月14日公告，公司產(chǎn)品人ApoE基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。該試劑盒適用于定性檢測人類外周血樣本DNA中ApoE基因的T388C和C526T多態(tài)性位點(diǎn)的基因型。
該產(chǎn)品可輔助臨床監(jiān)測他汀類藥物的用藥效果，為評估阿爾茨海默病及動脈粥樣硬化、冠心病、腦梗等心腦血管疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提供參考，并為個(gè)體化精準(zhǔn)診療提供依據(jù)，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，具有重要的臨床意義和市場價(jià)值。