君實(shí)生物6月11日晚間公告,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名:拓益?,產(chǎn)品代號(hào):JS001)聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌的多中心、隨機(jī)、開放、陽性藥對(duì)照的III期臨床研究的主要研究終點(diǎn)無進(jìn)展生存期和總生存期均已達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效邊界。公司計(jì)劃將于近期向監(jiān)管部門遞交該新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。特瑞普利單抗注射液是中國首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國產(chǎn)單抗藥物。
君實(shí)生物:特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌的 III 期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
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