賽諾菲嬰幼兒合胞病毒鼻噴疫苗在中國(guó)獲批開(kāi)展臨床

5月31日,賽諾菲宣布,該公司的嬰幼兒鼻噴呼吸道合胞病毒減毒活疫苗(簡(jiǎn)稱RSVt疫苗,SP0125)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn),可開(kāi)展臨床研究。這是自2020年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來(lái),中國(guó)第一個(gè)加入國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)的兒童疫苗。同時(shí),該疫苗也是全球首個(gè)設(shè)計(jì)用于預(yù)防呼吸道合胞病毒(RSV)引起疾病的嬰幼兒疫苗,可為6至24月齡的嬰幼兒提供保護(hù)。

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