步長制藥:在研品種“注射用BC001”新增適應(yīng)癥臨床試驗申請獲批準(zhǔn)

步長制藥2月27日公告,控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“注射用BC001”新增適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并收到《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,擬開展的適應(yīng)癥為BC001聯(lián)合PD-1單抗治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤,包括但不限于BC001聯(lián)合信迪利單抗加XELOX一線治療HER-2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GEJ)。

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