永太科技2月1日公告,近日,公司全資子公司永太科技(美國(guó))有限公司(簡(jiǎn)稱“美國(guó)永太”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的通知,美國(guó)永太向美國(guó)FDA申報(bào)的非諾貝特膠囊簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA,即仿制藥申請(qǐng))獲得批準(zhǔn)。
非諾貝特是一種貝特類降血脂藥物,主要用于成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb型和III型)。