凱普生物1月11日公告，全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》。產(chǎn)品名稱為人CYP2C9和VKORC1基因檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)。
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人全血樣本中CYP2C9基因c.430C>T位點(diǎn)(CYP2C9*2)、CYP2C9基因c.1075A>C位點(diǎn)(CYP2C9*3)和VKORC1基因c.-1639G>A位點(diǎn)三個(gè)位點(diǎn)的基因多態(tài)性。