圣湘生物:新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)收醫(yī)療器械注冊(cè)證

圣湘生物12月27日公告,公司的產(chǎn)品新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)于近日收到由國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)是在前一代新冠核酸檢測(cè)試劑的基礎(chǔ)上全面升級(jí)的新一代產(chǎn)品,靈敏度進(jìn)一步提升至50 copies/mL,是目前市面上同類產(chǎn)品中靈敏度最高的產(chǎn)品之一。

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