艾德生物11月2日公告，人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）獲得醫(yī)療器械注冊證。
MSI檢測除了預(yù)測實(shí)體瘤免疫治療療效之外，還可用于判斷預(yù)后、化療療效預(yù)測等。在結(jié)直腸癌診療領(lǐng)域，MSI與KRAS、BRAF、NRAS基因作為必須要檢測的生物標(biāo)志物被寫入專家共識之中，公司已于2015年獲批上市了KRAS/NRAS/BRAF聯(lián)檢產(chǎn)品，與MSI伴隨診斷產(chǎn)品聯(lián)用，可以全面滿足結(jié)直腸癌患者診療的剛性需求。