樂(lè)心醫(yī)療9月28日公告，公司近日收到美國(guó)FDA發(fā)出的《Acknowledgement Letter》，獲悉公司申報(bào)的電子血壓計(jì)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)已獲受理。產(chǎn)品名稱(chēng)分別為臂式電子血壓計(jì)、腕式電子血壓計(jì)。
上述臂式電子血壓計(jì)由主機(jī)、袖帶和適配器組成，腕式電子血壓計(jì)主要由主機(jī)組成，通過(guò)示波法測(cè)量人體的血壓和脈率，所測(cè)數(shù)據(jù)通過(guò)液晶顯示屏顯示，測(cè)量數(shù)值可供臨床參考。上述產(chǎn)品均具備藍(lán)牙功能，可將測(cè)量數(shù)據(jù)上傳至指定APP，測(cè)量數(shù)值可供臨床參考。