歌禮制藥-B5月2日在港交所公告，公司董事會(huì)宣布，同類(lèi)首創(chuàng)、每日一次、口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(Denifanstat)治療痤瘡II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
ASC40是一種口服、選擇性小分子FASN抑制劑。ASC40治療痤瘡的機(jī)制是：(1)通過(guò)抑制人皮脂細(xì)胞的脂肪酸從頭合成(DNL)，直接抑制面部皮脂生成；和(2)通過(guò)減少細(xì)胞因子分泌和Th17分化來(lái)抑制炎癥。該項(xiàng)II期研究是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估ASC40治療中度至重度痤瘡患者的安全性和有效性。入組的180名患者被按照1:1:1:1的比例隨機(jī)分配進(jìn)入三個(gè)活性藥物組和一個(gè)安慰劑對(duì)照組，并接受每日一次口服ASC40（25毫克、50毫克或75毫克）或安慰劑治療，為期12周，其中179名患者至少服用了一次ASC40或安慰劑。