記者｜張喬遇
近日，又一家生物醫(yī)藥公司北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱：華昊中天、公司）通過港交所聆訊開啟招股，建銀國際與中信建投國際為聯(lián)席保薦人。
公告顯示，公司擬全球發(fā)售股份1458.80萬股，中國香港發(fā)售股份145.88萬股，國際發(fā)售股份1312.92萬股；2024年10月23日至10月28日招股，預期定價日為10月29日；發(fā)售價將為每股16—22港元，每手買賣單位為200股。
華昊中天是一家合成生物學技術(shù)驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，公司曾在2022年6月30日遞交科創(chuàng)板上市申請，經(jīng)過兩輪問詢后，最終于2023年5月23日主動申請撤回公開發(fā)行股票在科創(chuàng)板上市的決定。
2024年8月12日，華昊中天轉(zhuǎn)而赴港IPO，于10月18日通過聆訊，預期股份將于2024年10月31日開始在香港聯(lián)合交易所買賣。
收入靠單一產(chǎn)品，同行競品多
截至最后實際可行日期，華昊中天擁有一種已商業(yè)化產(chǎn)品及19種其他管線候選藥物。優(yōu)替德隆是一種微管蛋白抑制劑，與明星藥物多西他賽、紫杉醇一樣用于治療乳腺癌、非小細胞癌、胃癌、食管癌、前列腺癌。
根據(jù)界面新聞此前報道，優(yōu)替德隆獲批上市前，華昊中天并未有營業(yè)收入，2021年3月，優(yōu)替德隆注射液獲得國家藥監(jiān)局的批準進行商業(yè)化，用于治療接受過至少一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物化療方案的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2021年全年，公司7106.40萬元的營業(yè)收入均系優(yōu)替德隆藥物銷售收入。由于未納入醫(yī)保，優(yōu)替德隆相較于紫杉醇更昂貴的治療費用，也讓不少患者望而卻步。
本輪披露招股書顯示，2023年1月，該產(chǎn)品進入2022年國家醫(yī)保藥品目錄。2023年3月1日執(zhí)行談判價，銷量自2022年的18483瓶增加387.0%至2023年的90021瓶，截至2024年1-5月的銷量為38577瓶，同比增加4.6%，同時優(yōu)替德隆注射液的價格下降超過60%。
未進入醫(yī)保目錄前，若按照年治療8個周期測算，不考慮贈藥政策，優(yōu)替德隆注射液年治療費用達11.84萬元，若采用贈藥政策，自付年治療費用約5.92萬元，患者治療經(jīng)濟負擔高于大部分已進入醫(yī)保目錄的處于相似治療定位的其他化療藥物。2023年3月正式執(zhí)行醫(yī)保價格后，按照年治療8個周期測算（若假設(shè)報銷比例為70%），患者年自付治療費用大幅下降至約1.09萬元，降幅超過80%。
目前華昊中天的核心產(chǎn)品和部分候選產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化主要依賴于單一的活性藥物成分優(yōu)替德隆，公司目前主要在中國銷售及營銷優(yōu)替德隆注射液。
2022年至2023年及2024年5月31日（報告期內(nèi)），華昊中天的收入分別為3282萬元、6663.5萬元、2856.4萬元；毛利率分別高達72.8％、70.3％、85.1％；凈利潤分別為-1.61億元、-1.896億元、-5745.3萬元。
需要指出的是，境內(nèi)已獲批上市治療乳腺癌的與優(yōu)替德隆注射液處于同一治療定位的化療藥物眾多，上市時間久、已納入醫(yī)保，廣泛應(yīng)用于多個癌種以及乳腺癌的不同分期、分型治療。這些藥物采用口服，或每周、每三周一次注射給藥，且其中多數(shù)在使用前無需抗過敏預處理。
優(yōu)替德隆注射液的臨床推薦使用方法為連續(xù)注射給藥5天，每天給藥一次，靜脈滴注1.5小時左右，21天為一個治療周期；優(yōu)替德隆注射液需與卡培他濱口服片聯(lián)用，后者每日口服2次，在餐后30分鐘內(nèi)口服，連續(xù)服用14天休息7天，以21天為一個周期。此外，為預防抗過敏反應(yīng)，優(yōu)替德隆注射液在使用前需要進行預處理，即患者使用優(yōu)替德隆注射液前需注射和服用多種抗過敏藥物，以預防可能出現(xiàn)的過敏反應(yīng)。
營銷開支大增，研發(fā)投入下滑
公司僅有單一產(chǎn)品獲批且處于早期商業(yè)化階段，對應(yīng)的銷售及分銷開支金額擴大，從2021年的5808.15萬元增加至報告期各期的9791.0萬元、9539.7萬元和2927.8萬元。其中包括營銷開支、員工成本、以權(quán)益結(jié)算的股份為基礎(chǔ)的付款開支及差旅費、業(yè)務(wù)招待費等。
公司營銷開支占比逐年擴大，從2022年的28.8%增加至2024年1-5月的44.6%，其中主要包括會議及講座費用和向銷售推廣機構(gòu)支付的推廣開支。
根據(jù)公司此前披露，開展的市場推廣會議主要包括科室會、院內(nèi)會、城市會、區(qū)域會、全國會等?？剖視?、院內(nèi)會主要就發(fā)行人產(chǎn)品臨床應(yīng)用范圍、臨床進度情況以及治療效果進行交流討論；城市會、區(qū)域會、全國會規(guī)模較大主要是宣傳發(fā)行人產(chǎn)品，分享產(chǎn)品臨床進度、臨床研究成果以及臨床病例情況。
同時，華昊中天的銷售團隊負責向分銷商銷售產(chǎn)品，內(nèi)部營銷團隊及銷售推廣機構(gòu)通過負責產(chǎn)品的推廣。報告期各期華昊中天分別有47名、62名和52名分銷商，均為獨立第三方。
上述分銷商系華昊中天報告期的客戶，主要向醫(yī)院及藥房銷售產(chǎn)品。報告期各期，公司來自前五大客戶收入分別為2680.6萬元、5894.7萬元、2400.7萬元，分別占總收入的81.6%、88.5%和84.0%，重度依賴數(shù)量有限的分銷商。
與此對應(yīng)的，是公司研發(fā)費用有所下滑。報告期華昊中天的研發(fā)費用分別為8273.9萬元、1.26億元、4382.5萬元。其中，2024年5月31日的研發(fā)費用率同比下滑了24.67％。
股權(quán)分散
華昊中天的歷史可追溯至2002年7月11日，由Tang Li（唐莉）與Qiu Rongguo（邱榮國）兩名美籍華人博士聯(lián)合創(chuàng)立，二人為夫妻關(guān)系。
本次IPO，華昊中天的現(xiàn)有股東持股比例不高且較為分散，公司表示并無控股股東。Tang Li（唐莉）博士直接持有華昊中天約1.03%的已發(fā)行股本，并通過她控制的幾家公司（Baygen QT Inc.、北京北進緣、珠海華欣、珠海華錦、珠海京蓉及珠海華蓉）合計持有公司約28.44%的已發(fā)行股本。其配偶Qiu Rongguo（邱榮國）博士與Tang Li博士構(gòu)成同一股東組別，他們合計有權(quán)行使公司約29.47%（略低于30%）的投票權(quán)，成為單一最大股東組別。
根據(jù)2022年9月15日的共同控制協(xié)議，Tang Li（唐莉）博士與Qiu Rongguo（邱榮國）博士在股東大會進行表決前需相互討論，并在無法達成共識時以Tang Li（唐莉）博士的意見為準，Qiu Rongguo（邱榮國）博士需據(jù)此進行表決。
本次IPO，華昊中天的募投項目主要為資助進行中及計劃進行的核心產(chǎn)品臨床試驗；資助核心產(chǎn)品以外的進行中及計劃進行的臨床試驗、產(chǎn)品臨床前研究、核心產(chǎn)品研究者發(fā)起試驗；加強國內(nèi)商業(yè)化能力及建立全球營銷網(wǎng)絡(luò)；擴大產(chǎn)能（公司計劃改進在成都的生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量，并為優(yōu)替德隆新適應(yīng)癥建立生產(chǎn)能力）。