記者|張喬遇
去年,腫瘤化療領(lǐng)域獲批一款一類抗癌新藥優(yōu)替德隆,具有與抗癌明星紫杉醇相似的作用機(jī)制,且促進(jìn)微管蛋白聚合的能力更強(qiáng),具有更低的交叉耐藥風(fēng)險(xiǎn),有望挑戰(zhàn)老牌明星藥紫杉醇的地位。
手握自主研發(fā)國家1類創(chuàng)新藥的北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱:華昊中天,公司)趁勢(shì)而上,向上交所科創(chuàng)板遞交了上市申請(qǐng)。
公司是一家專注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)。本輪沖擊上市,華昊中天底氣不少,除14項(xiàng)在研項(xiàng)目外,公司優(yōu)替德隆注射液上市銷售并已取得收入,業(yè)績相較于許多無產(chǎn)品上市的科創(chuàng)板醫(yī)藥上市公司亮眼不少。但市場(chǎng)培育及臨床實(shí)踐數(shù)據(jù)較少以及未納入醫(yī)保,優(yōu)替德隆相較于紫杉醇更昂貴的治療費(fèi)用,也讓不少患者望而卻步。公司市場(chǎng)如何開拓?
內(nèi)控方面,公司董事頻繁辭職以及可能存在的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)披露問題可能使得公司上市進(jìn)程受阻。另需要指出的是,截至2021年,公司總資產(chǎn)不足10億元,且過半資金買理財(cái)產(chǎn)品的情況下,卻開口15億元的擬募資額,“圈錢”意味是否太濃?
對(duì)標(biāo)紫杉醇
目前,華昊中天的優(yōu)替德隆注射液是首個(gè)且唯一由境內(nèi)企業(yè)自主開發(fā)的微管抑制劑國家1類創(chuàng)新藥,并在2021年3月成功獲批上市,適應(yīng)癥為“聯(lián)合卡培他濱,適用于既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,既往的化療方案應(yīng)包含一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物”。
優(yōu)替德隆獲批上市前,華昊中天并未有營業(yè)收入,2021年全年,公司7106.40萬元的營業(yè)收入均系優(yōu)替德隆藥物銷售收入。
據(jù)悉,《CSCO乳腺癌診療指南(2022版)》中將“優(yōu)替德隆+卡培他濱”的聯(lián)合化療方案納入I級(jí)推薦,國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布的《乳腺癌診療指南(2022版)》亦將優(yōu)替德隆納入晚期乳腺癌常用化療藥物目錄。
優(yōu)替德隆上市后,最直接的對(duì)標(biāo)藥品就是紫杉醇。
化療藥物在腫瘤治療領(lǐng)域?yàn)閯傂璁a(chǎn)品,而紫衫類藥物自推出以來,至今約三十年,依然是眾多實(shí)體瘤治療中的重要化療用藥。
上海誼眾僅有的一款商業(yè)化產(chǎn)品“注射用紫杉醇聚合物膠束” (下稱“紫杉醇膠束”)去年獲批上市后一度受到二級(jí)市場(chǎng)看好,wind數(shù)據(jù)顯示,在4月18日到6月10日的36個(gè)交易日里,上海誼眾股價(jià)大漲227.15%。
紫杉醇的市場(chǎng)地位不言而喻。
一位不愿具名的醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士告訴界面新聞?dòng)浾?/span>,紫杉醇是所有化療藥物的基礎(chǔ)藥物,但紫衫醇具有一些副作用(如骨髓抑制、脫發(fā)等)和不可避免的耐藥性,優(yōu)替德隆更好,但較傳統(tǒng)藥物或傳統(tǒng)藥物劑型改良型藥物缺少市場(chǎng)培育及臨床實(shí)踐數(shù)據(jù),同時(shí)沒有納入醫(yī)保也意味著治療費(fèi)用更高。
2020年,紫杉醇脂質(zhì)體和白蛋白兩個(gè)新劑型接連進(jìn)入醫(yī)保,注射用紫杉醇脂質(zhì)體30mg單價(jià)由770元降至228元,平均年花費(fèi)由約4.4萬元降至1.3萬元;注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)0.1g由2900元降至690元,平均年花費(fèi)由約7.4萬元降至1.8萬元。
2021年,華昊中天主要產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液銷量為2.98萬支,平均每支銷售單價(jià)為2388.71元。下游客戶主要為國藥控股、上海醫(yī)藥集團(tuán)和華潤醫(yī)藥等,未納入醫(yī)保的市場(chǎng)價(jià)格較高。
上述人士稱:乳腺癌首先是手術(shù),現(xiàn)在整體的治愈率還是不錯(cuò)的,但乳腺癌到了晚期,本質(zhì)上能治愈的可能性也不高了。
需要指出的是,截至本招股說明書簽署日,公司就組合生物合成技術(shù)平臺(tái)、優(yōu)替德隆注射液及其他在研產(chǎn)品共獲得13項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),涉及核心產(chǎn)品與在研產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的部分環(huán)節(jié)。
值得注意的是,公司擁有的部分專利臨近到期日,存在被其他企業(yè)仿制成功或?qū)@魬?zhàn)成功的風(fēng)險(xiǎn)。
信披不充分?
發(fā)行前,華昊中天共有41名股東,無控股股東,公司實(shí)際控制人唐莉(Tang Li)和邱榮國(Qiu RongGuo)直接及間接合計(jì)控制公司29.47%股份。
唐莉(Tang Li)為公司現(xiàn)任董事長,邱榮國(Qiu RongGuo)為公司現(xiàn)任副董事長、總經(jīng)理,直接管理公司主要事務(wù),二人擁有對(duì)公司的控制權(quán)。
其中,上市公司貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)也入股了華昊中天,發(fā)行前,持有華昊中天3.18%的股份。
同時(shí),貝達(dá)藥業(yè)也作為華昊中天的同行業(yè)可比公司。
值得注意的是,2020年以前,貝達(dá)藥業(yè)曾委派萬江擔(dān)任華昊中天董事,對(duì)公司日常經(jīng)營決策產(chǎn)生一定影響。但公司并未將貝達(dá)藥業(yè)作為可能存在同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)系進(jìn)行披露。
招股書顯示,公司同行業(yè)可比公司的主要選擇標(biāo)準(zhǔn)如下:
前四大高級(jí)經(jīng)理對(duì)界面新聞?dòng)浾弑硎荆?/span>沒有明確披露同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況肯定不行,要看公司實(shí)質(zhì),信披要充分。至于公司已上市產(chǎn)品與在研管線是否與貝達(dá)藥業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域存在可能的競(jìng)爭(zhēng)性問題仍待后續(xù)問詢中給出回復(fù)。
近兩年,華昊中天的董事也有一些變動(dòng)。
2020年1月,公司董事會(huì)由7名董事組成,分別為唐莉(Tang Li)、邱榮國(Qiu RongGuo)、崔傳義、余治華、萬江、徐淵平、張成。2020年,多名股東不再委派人員任公司董事,崔傳義、余治華、萬江辭任公司董事,部分股東新委派李宇鵬、聶秀清、朱晉橋擔(dān)任董事,任期3年。
2021年3月,徐淵平辭職,公司創(chuàng)立大會(huì)暨第一次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過《關(guān)于選舉公司第一屆董事會(huì)董事的議案》,公司董事會(huì)人數(shù)變更為唐莉(Tang Li)、邱榮國(Qiu RongGuo)、朱晉橋、聶秀清、張成、李宇鵬、吳小兵、王立新、李心愉9人。
至2022年3月期間,朱晉橋、吳小兵、李心愉、聶秀清等4人陸續(xù)遞交辭職申請(qǐng)。
理財(cái)資金占總資產(chǎn)過半
財(cái)務(wù)上,2021年公司才產(chǎn)生營業(yè)收入7106.40萬元,2019年至2021年公司歸母凈利潤分別為-7075.70萬元、-7082.19萬元和-2.99億元,三年累計(jì)虧損4.41億元。
界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,?bào)告期華昊中天賬上并無太多負(fù)債,近兩年的資產(chǎn)負(fù)債率不足1%。從資產(chǎn)的角度來看,公司也主要以流動(dòng)資產(chǎn)為主。
2019年至2021年,華昊中天的總資產(chǎn)分別為3.48億元、9.96億元和9.64億元,其中流動(dòng)資產(chǎn)占比分別為68.68%、90.56%、89.83%。
但值得注意的是,公司流動(dòng)資產(chǎn)中三年平均76%的資產(chǎn)都用來投資理財(cái)。交易型金融資產(chǎn)金額分別對(duì)應(yīng)2.21億元、6.54億元和5.37億元。
截至2021年,公司交易型金融資產(chǎn)占總資產(chǎn)的比例高達(dá)55.71%,據(jù)公司解釋,該部分款項(xiàng)系公司當(dāng)期增資擴(kuò)股吸收投資收到的款項(xiàng)。但未充分的利用,反而都拿來理財(cái)是否具有合理性?
據(jù)悉,報(bào)告期內(nèi)公司交易性金融資產(chǎn)系公司購買的理財(cái)產(chǎn)品,主要為非保本浮動(dòng)收益型理財(cái)產(chǎn)品。值得注意的是,此輪上市,華昊中天還擬募集資金15億元,主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、一類抗腫瘤新藥優(yōu)替德隆產(chǎn)業(yè)化及基地技改擴(kuò)能項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及補(bǔ)流等。
該募資金額已經(jīng)超過了2021年公司總資產(chǎn)9.64億元,在過半資產(chǎn)為現(xiàn)金未使用的情況下,華昊中天此輪上市“圈錢”意味是否太濃?