賽諾菲慢阻肺病靶向治療藥物達(dá)必妥在華獲批

9月27日，賽諾菲宣布達(dá)必妥（度普利尤單抗注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于血嗜酸性粒細(xì)胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次獲批是基于兩項(xiàng)里程碑式的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示達(dá)必妥?（每?jī)芍芤淮危╋@著降低急性加重，改善了肺功能。本次批準(zhǔn)先于美國(guó)FDA。在療效方面與安慰劑聯(lián)合最佳標(biāo)準(zhǔn)吸入治療（三聯(lián)治療，如果存在ICS禁忌則允許使用二聯(lián)支氣管舒張劑）相比，達(dá)必妥?組治療52周，慢阻肺病中重度急性加重年化率分別降低了30%和34%。