新產(chǎn)業(yè)9月11日公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱(chēng)為新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷人群的口咽拭子和鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原。
該產(chǎn)品的注冊(cè)證有效期為2024年9月10日至2029年9月9日。
此次取得的醫(yī)療器械注冊(cè)證豐富了公司化學(xué)發(fā)光檢測(cè)產(chǎn)品中的“傳染病”項(xiàng)目類(lèi)別，將對(duì)公司發(fā)展具有正面影響，但對(duì)近期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。