通化金馬回應(yīng)口服阿爾茨海默病藥申報(bào)上市:走綠色通道,最快半年可上市

8月29日,通化金馬今日漲停,消息面上,8月29日,據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng),通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片申報(bào)上市,這是一款潛在的國產(chǎn)口服阿爾茨海默?。ˋD)新藥。此前,通化金馬曾表示,該藥物的原料藥已經(jīng)上市申請,后續(xù)會(huì)提交片劑上市申請。記者以投資者身份聯(lián)系了通化金馬的投資者關(guān)系部門,相關(guān)人士介紹,此次上市申請獲受理的正是片劑。原料藥和片劑均獲批后,琥珀八氫氨吖啶片可以上市嗎?該人士稱,“要等國家藥監(jiān)局審核之后,也得過一段時(shí)間,要審批資料之類的?!睂τ谠撍幧鲜袝r(shí)間,該人士稱,如果(實(shí)現(xiàn)走)綠色通道的話,最快也是半年。(21財(cái)經(jīng))

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