萬(wàn)泰生物8月26日公告，公司全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)泰滄?！保┡c廈門(mén)大學(xué)合作研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的受理通知書(shū)。
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局將對(duì)該疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，并同步開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。九價(jià)HPV疫苗從受理到獲批上市需經(jīng)歷較長(zhǎng)周期，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。