界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
截至美東時間7月30日收盤，默沙東（NYSE: MRK）報收115.25美元/股，跌9.81%，股價創(chuàng)3月以來新低。
默沙東同一時間公布的今年第二季度的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示。公司于期內(nèi)實現(xiàn)營收161.1億美元，同比增長7%。三大拳頭產(chǎn)品中，抗腫瘤藥物帕博利珠單抗（Keytruda）實現(xiàn)收入73億美元，同比增長16%。
但是，其HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9）的銷售額為24.8億美元，同比僅增長1%。對于這一產(chǎn)品的銷售增長情況，默沙東解釋稱，基于發(fā)貨時間的原因，中國這一產(chǎn)品的銷售額下降，它在很大程度上抵消了產(chǎn)品在美國和其他美國以外國家的銷售增長。
而在今年一季度，GARDASIL/GARDASIL 9的銷售額為22.49億美元，增速也已降至14%。
當(dāng)然，在默沙東HPV疫苗GARDASIL系列全球銷售狀況驟變的局面里，中國的銷售情況影響重大。默沙東首席執(zhí)行官羅布·戴維斯 (Rob Davis) 周二表示，中國占GARDASIL國際銷售額的60%-70%。在中國，該疫苗由智飛生物負(fù)責(zé)推廣。
種種證據(jù)表明，HPV疫苗在國內(nèi)已經(jīng)賣不動了。其中，各大本土HPV疫苗公司的業(yè)績便是證據(jù)之一，它們無一例外地全部走低。
今年一季度，進(jìn)口產(chǎn)品代理商智飛生物在實現(xiàn)營收113.96億元，同比增長2%；但歸母凈利潤和扣非凈利潤分別為14.58億元、14.55億元，同比下降28.26、28.36%。
同一時期內(nèi)，首款國產(chǎn)二價HPV疫苗公司萬泰生物實現(xiàn)營收7.53億元，同比下降73.93%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.26億元，同比下降89.9%。萬泰生物還預(yù)計，今年上半年，企業(yè)的歸母凈利潤約2.4億元至2.9億元，同比減少超80%。
另一家國產(chǎn)二價HPV疫苗公司沃森生物實現(xiàn)營收6億元，同比下降28.02%；實現(xiàn)歸母凈利潤1413萬元，同比下降91.79%；實現(xiàn)扣非凈利潤8403萬元，同比下降37.37%。
此前觀點普遍認(rèn)為，由于默沙東加大了對中國市場的供應(yīng)，這是導(dǎo)致國產(chǎn)HPV疫苗業(yè)績下滑的主要原因，但如今默沙東卻也出現(xiàn)了下滑情況。
目前，國內(nèi)已經(jīng)上市了5款HPV疫苗，包括三款進(jìn)口疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗，分別是葛蘭素史克的二價疫苗、默沙東的四價疫苗和九價疫苗、萬泰的二價疫苗和沃森的二價疫苗。
另一方面，在競爭對手增多之后，疫苗價格戰(zhàn)已然白熱化。5月，據(jù)海南省政府采購網(wǎng)，沃森生物子公司玉溪澤潤生物中標(biāo)當(dāng)年海南省HPV疫苗采購項目，中標(biāo)價為63元/支，創(chuàng)下國產(chǎn)二價HPV疫苗價格新低。
此外，據(jù)中檢院披露的生物制品批簽發(fā)產(chǎn)品公示，今年上半年，國內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)87批次，同比減少76%。從疫苗價次看，二價HPV疫苗批簽發(fā)23批次，同比減少92%；四價HPV疫苗批簽發(fā)2批次，同比減少92%；九價HPV疫苗批簽發(fā)62批次，同比減少5%。
在2023年上半年，二價HPV疫苗批簽發(fā)達(dá)到276批次。對比其今年上半年的情況，也反應(yīng)了在獲批疫苗數(shù)量變多，企業(yè)發(fā)起價格戰(zhàn)后的市場供需變化。
對于國內(nèi)女性接種者而言，在國產(chǎn)產(chǎn)品分流的影響下，曾經(jīng)發(fā)生在進(jìn)口九價HPV疫苗產(chǎn)品上的“一苗難求”、“異地接種”、“僅限26歲以下人群”的接種記憶如今都成為過往。而對于默沙東而言，這家公司依靠中國市場促成九價HPV疫苗放量，使其成為極具商業(yè)價值產(chǎn)品的記錄至今保持了5年，但正在迎來不小的挑戰(zhàn)。
2018年4月，默沙東九價HPV疫苗在中國獲批上市（商品名：佳達(dá)修9，對應(yīng)英文名為Gardasil9），適用于16-26歲女性，采用三劑免疫接種程序。隨后，2019年，默沙東Gardasil/Gardasil9全球合計銷售額達(dá)到37.37億美元，同比增長19%。
2020和2021年，Gardasil/Gardasil9全球銷售額為39.38億美元、56.73億美元。也是在2021年，該系列產(chǎn)品依靠同比增長44%的速度，首次成為全球最暢銷非新冠疫苗產(chǎn)品。2022年，Gardasil/Gardasil9的全球銷售額是68.97億美元，同比增長22%。
自2022年下半年起，為了進(jìn)一步推廣其九價產(chǎn)品在國內(nèi)的接種，默沙東還使用了擴(kuò)展適齡人群、向低齡人群推薦二劑次接種方式這類商業(yè)手段。在競爭對手萬泰生物的發(fā)言中，九價HPV疫苗擴(kuò)齡對其影響較大。
目前來看，無論是萬泰生物還是沃森生物，都有九價HPV疫苗在研。從進(jìn)度上看，默沙東的價次優(yōu)勢會被趕超是遲早的事。
今年5月，沃森生物表示，其九價HPV疫苗與同類疫苗免疫原性比較的Ⅲ期臨床試驗處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和撰寫臨床研究報告階段，目前暫不能預(yù)計上市時間。
今年4月，萬泰生物表示，該公司九價HPV疫苗III期臨床試驗已揭盲。7月，在與葛蘭素史克終止HPV9-AS04候選疫苗合作后，公司還不忘強(qiáng)調(diào)，旗下萬泰滄海與廈門大學(xué)合作研發(fā)的九價HPV疫苗的臨床申報工作仍在有序進(jìn)行中。