九安醫(yī)療6月2日公告，美國(guó)子公司以下產(chǎn)品獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審核授權(quán)：
1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測(cè)（POC）試劑盒獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）。該產(chǎn)品獲得美國(guó)應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）后，可在美國(guó)公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間，在美國(guó)和認(rèn)可美國(guó)EUA的國(guó)家/地區(qū)銷售。
2.新型冠狀病毒家庭檢測(cè)（OTC）試劑盒收到美國(guó)FDA 510(K)上市前通知。該產(chǎn)品可在美國(guó)和認(rèn)可該授權(quán)許可的國(guó)家/地區(qū)正常銷售。