界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
什么時(shí)候可以實(shí)現(xiàn)盈利，是市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥公司百濟(jì)神州最關(guān)注的問(wèn)題之一。
5月8日，百濟(jì)神州發(fā)布2024年第一季度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。當(dāng)期，公司營(yíng)收53.59億元，同比增長(zhǎng)74.8%，其中產(chǎn)品收入53.25億元，同比增長(zhǎng)89.6%。歸母凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為-19.08億元、-20.47億元，同比減虧。2023年第一季度，這兩個(gè)數(shù)字分別為-24.47億元、-26.14億元。
5月9日，百濟(jì)股價(jià)開(kāi)盤(pán)高漲隨后回落。截至收盤(pán)，A股報(bào)138.46元/股，上漲3.06%；H股報(bào)99.950港元/股，上漲5.43%。最新市值1881.67億元。
實(shí)際上，百濟(jì)神州減虧的趨勢(shì)在2023年已有體現(xiàn)。2022年和2023年，公司營(yíng)收分別為95.66億元、174.23億元，分別同比增長(zhǎng)26.06%、82.13%；歸母凈利潤(rùn)分別為-136.42億元、-67.16億元，扣非凈利潤(rùn)分別為-138.24億元、-96.82億元。
百濟(jì)將減虧的原因歸于產(chǎn)品收入增長(zhǎng)，以及費(fèi)用管理推動(dòng)的經(jīng)營(yíng)效率提升。
具體而言，百濟(jì)的主力產(chǎn)品為BTK抑制劑澤布替尼，以及PD-1替雷利珠單抗。前者2023年全球銷(xiāo)售額達(dá)到13億美元，同比增長(zhǎng)129.6%，成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)“十億美元分子”。
2024年第一季度，澤布替尼全球銷(xiāo)售額總計(jì)34.76億元，同比增長(zhǎng)140.2%。其中，美國(guó)市場(chǎng)仍貢獻(xiàn)了超七成的營(yíng)收。其和歐洲、中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額分別為24.96億元、4.76億元、4.13億元，三者分別同比增長(zhǎng)162.7%、256.8%、25.5%?？梢?jiàn)全球，尤其是美國(guó)市場(chǎng)給國(guó)產(chǎn)新藥帶來(lái)的可觀回報(bào)。
實(shí)際上，澤布替尼持續(xù)放量的原因在于，2023年1月，該藥在美獲批新適應(yīng)證，用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL），開(kāi)始進(jìn)入這一核心細(xì)分市場(chǎng)。此前，澤布替尼還在該適應(yīng)證上與伊布替尼展開(kāi)頭對(duì)頭Ⅲ期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。
2024年3月，澤布替尼還在美新增適應(yīng)證，獲批與奧妥珠單抗聯(lián)用，治療r/r濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
另一款產(chǎn)品替雷利珠單抗的出海步伐則稍慢。2023年9月，該藥在歐盟獲批，單藥用于既往接受化療后的食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）二線治療，成為首個(gè)出海的國(guó)產(chǎn)PD-1。
2024年3月，前述適應(yīng)證也在美國(guó)獲批。百濟(jì)神州預(yù)計(jì)替雷利珠單抗將于2024年下半年在美國(guó)上市。
此外，4月，該藥還在歐盟新增三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)證，包括一線及二線治療，在國(guó)內(nèi)獲批用于胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌的一線治療。
2023年和2024年一季度，替雷利珠單抗銷(xiāo)售額分別為38.06億元、10.44億元，分別同比增長(zhǎng)33.1%、32.8%。進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)和新增適應(yīng)證也將繼續(xù)拉動(dòng)該產(chǎn)品業(yè)績(jī)。
此外，值得注意的是，百濟(jì)出海美國(guó)選擇自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。2023年年報(bào)顯示，其商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超3700人，其中500多人分布于北美和歐洲。
而商業(yè)化產(chǎn)品銷(xiāo)售拉動(dòng)營(yíng)收的同時(shí)，也在攤薄百濟(jì)的期間費(fèi)用率。2022年，公司銷(xiāo)售和研發(fā)費(fèi)用率分別為62.69%、116.58%，這兩個(gè)數(shù)字在2023年下降至41.92%、73.54%。
不過(guò)，相比于同行，百濟(jì)的研發(fā)費(fèi)用率依舊居高。期間費(fèi)用也將是左右公司何時(shí)能實(shí)現(xiàn)盈利的因素之一。從絕對(duì)數(shù)值上看，2022年和2023年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為111.52億元、128.13億元，增速穩(wěn)定在約15%；銷(xiāo)售費(fèi)用分別為59.97億元、73.04億元，分別同比增長(zhǎng)34.72%、21.8%。
后續(xù)管線上，百濟(jì)處于三期臨床階段的產(chǎn)品包括血液瘤產(chǎn)品BCL-2抑制劑Sonrotoclax，實(shí)體瘤產(chǎn)品歐司珀利單抗等。