山東新華制藥股份4月8日在港交所發(fā)布公告稱，近日，山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的帕拉米韋注射液（15ml：0.15g）《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓申請獲得批準(zhǔn)。 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品此次申請事項符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意按照《藥品上市后變更管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)本品上市許可持有人由“蘇州愛美津制藥有限公司”變更為“山東新華制藥股份有限公司”，藥品批準(zhǔn)文號不變。
帕拉米韋是新一代神經(jīng)氨酸酶抑制劑，可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，達(dá)到抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播，以起到治療流行性感冒的作用，主要用于治療甲型或乙型流行性感冒。