界面新聞記者｜梁怡
上市第四個交易日，荃信生物（02509.HK）破發(fā)。3月25日，荃信生物報收18.16港元，大跌13.32%，總市值為40億港元。
3月20日，荃信生物在香港聯(lián)合交易所主板上市，發(fā)行價為每股19.80港元，募集約2.39億港元。當天荃信生物股價以27.40港元/股高開，收于24.50港元/股，漲幅23.74%，總市值為54.41億港元。
荃信生物是一家針對自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床階段生物科技公司，由于未有產(chǎn)品獲批上市，不斷的研發(fā)投入，2021年、2022年以及2023年前三季度公司合計虧損約11.24億元。
內(nèi)部“燒錢”，外部資本“供血”。荃信生物上市前迎來多輪融資。
目前，荃信生物在研產(chǎn)品預期首個商業(yè)化、進展最快的是QX001S產(chǎn)品，而華東醫(yī)藥早在2020年（000963.SZ）已戰(zhàn)略布局。
未有產(chǎn)品獲批上市
荃信生物創(chuàng)辦于2015年，是一家完全專注于針對自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床階段生物科技公司，涵蓋皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病四個主要領域。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2022年，自身免疫及過敏性疾病的市場規(guī)模為1875億美元，占所有藥物總額的12.5%。在2022年最暢銷的100種藥物中，約五分之一是自身免疫或過敏性藥物，包括Humira（阿達木單抗）及Stelara（烏司奴單抗）。2020年，中國自身免疫及過敏性疾病患者總數(shù)超過4.2億人，市場規(guī)模僅為72億美元；相比之下，美國自身免疫及過敏性疾病患者達1億人，但市場規(guī)模已達956億美元。
目前，荃信生物擁有兩個核心產(chǎn)品QX002N及QX005N，以及其他7種管線候選藥物，其中4種處于臨床階段。QX002N是一種處于III期臨床試驗的IL-17A抑制劑，治療強直性脊柱炎(AS)療效良好。QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，而IL-4Rα是一種針對廣泛適應癥進行研究的經(jīng)驗證靶點。
值得注意的是，荃信生物的兩大核心產(chǎn)品處于市場廣闊但商業(yè)化競爭激烈的階段。
2022年，中國AS藥物市場規(guī)模為18億美元，預計到2030年將達到65億美元，復合年增長率為17.4%。目前，中國有兩種IL-17A抗體藥物（即司庫奇尤單抗及依奇珠單抗）獲批準用于治療AS，兩者亦已獲FDA批準。除荃信生物的QX002N外，中國還有十種處于臨床階段適用于AS靶向IL-17的候選生物藥物。
2022年，中國AD藥物市場規(guī)模為10億美元，預計于2030年將快速增長至71億美元，復合年增長率為23.3%。目前，度普利尤單抗是中國唯一獲批用于治療AD的生物藥物，除荃信生物的QX005N外，中國還有多種IL-4Rα靶向用于治療AD的獲批生物藥物及處于臨床階段的候選生物藥物。
未有產(chǎn)品獲批上市，不斷地研發(fā)投入，荃信生物仍處于虧損之中。
2021年、2022年以及2022年前9個月、2023年前9個月，荃信生物分別虧損4.27億元、3.12億元、2.06億元及3.86億元，其中對應的研發(fā)開支分別為1.52億元、2.57億元、1.90億元、2.63億元。
一位從事港股IPO業(yè)務的律師對界面新聞表示，“就這類還沒商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)而言，更多考慮技術水平高低，其獲得收入的方式很多時候并不需要自己實際生產(chǎn)藥物/醫(yī)療器械。當他們的某一項技術在行業(yè)內(nèi)非常有突破性，而且拿到了專利授權后，一般就可以通過對外license-out的方式獲得專利使用費”。
該人士還表示，但接下來，通常投資人主要會關注已經(jīng)或即將進入臨床階段藥物/器械的企業(yè)，而這個臨床各個階段的數(shù)據(jù)表現(xiàn)就很關鍵了。
華東醫(yī)藥提前布局
生物醫(yī)藥向來是“燒錢”的行業(yè)，誰在給荃信生物供血？
上市前，荃信生物共獲得6輪外部融資，C輪投后估值約35億元。
而在眾多投資者中，尤為關注的便是3.7億元的B+輪—戰(zhàn)略融資，唯一資方是華東醫(yī)藥（000963.SZ)的全資子公司中美華東。截至3月20日，中美華東為第一大外部股東，持股比例達到16.17%。
公開資料顯示，華東醫(yī)藥的業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務板塊，并形成以慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領域為主的核心產(chǎn)品管線。2023年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入203.85億元，同比增長12.02%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤14.27億元，同比增長12.24%。
2020年8月，荃信生物與中美華東就QX001S在中國的聯(lián)合開發(fā)及獨家商業(yè)化訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)QX001S框架協(xié)議，荃信生物同意授予中美華東在中國的聯(lián)合臨床開發(fā)、生產(chǎn)及獨家商業(yè)化QX001S的權利。荃信生物保留QX001S在中國境外的全部開發(fā)及商業(yè)化權利。
據(jù)悉，QX001S是一種用于治療銀屑?。≒s）的IL-12/IL-23p40抑制劑，是首個在中國提交生物制品許可申請（BLA）的國產(chǎn)烏司奴單抗生物類似藥，并計劃開發(fā)用于治療潰瘍性結腸炎及克羅恩病。
中美華東應為QX001S在中國的藥品上市許可持有人（「藥品上市許可持有人」），獨家開展QX001S的上市活動及商業(yè)化，并應作出商業(yè)上合理的努力促進QX001S的商業(yè)化。荃信生物專注于CMC的附屬公司江蘇賽孚士生物技術有限公司（「賽孚士」）將全權負責QX001S在中國的商業(yè)化生產(chǎn)（「產(chǎn)品供應」），供應單價將根據(jù)我們預計制造QX001S所產(chǎn)生的實際成本另加有關制造的25%成本加成（「成本加成」）厘定。
此外，于聯(lián)合開發(fā)期間，中美華東將負責QX001S的臨床試驗、監(jiān)管溝通及注冊相關的任何費用；我們將負責QX001S商業(yè)化前的樣品生產(chǎn)、工藝開發(fā)及優(yōu)化的相關費用。中美華東及我們將按50：50的基準對QX001S在中國銷售產(chǎn)生的累計稅前利潤（根據(jù)QX001S框架協(xié)議計算），抵銷于過往年度產(chǎn)生的QX001S商業(yè)化應占累計虧損（如有）后分成，惟制造QX001S的成本加成的50%將進一步從我們的應收稅前利潤中扣除，并轉歸中美華東的部分。
界面新聞注意到，實際上，在荃信生物的管線產(chǎn)品中，預期首個商業(yè)化、進展最快的是QX001S。雙方計劃于2024年下半年開始商業(yè)化QX001S。中美華東已于2023年7月于中國提交BLA，而該BLA已于2023年8月獲國家藥監(jiān)局受理。
與此同時，華東醫(yī)藥的全資子公司華東醫(yī)藥投資控股(香港)有限公司(簡稱“華東投資”)作為基石投資者認購了荃信生物0.89%的股份。
此外，荃信生物的股東還包括俞敏洪旗下的洪泰健康，以及深圳國資背景的遠致富海、泰州國資背景的泰州健鑫、融健達，還包括前海倚鋒、江蘇經(jīng)緯創(chuàng)投、冠亞投資、同創(chuàng)偉業(yè)、朗瑪峰創(chuàng)投、勤智資本、瑞享源基金、同人博達、勤智資本等一眾投資機構。