特一藥業(yè)3月25日公告,公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“對乙酰氨基酚片”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,上述藥品通過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。本次通過一致性評價的對乙酰氨基酚片共有2個規(guī)格,分別為0.3g、0.5g(其中0.5g為新增規(guī)格)。
對乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。