文|覽富財(cái)經(jīng)
2023年司美格魯肽總銷售額達(dá)到約212億美元,同比猛增88.78%,市場(chǎng)已經(jīng)在期待中國(guó)的“諾和諾德”了。
作為最像“諾和諾德”的國(guó)內(nèi)藥企,華東醫(yī)藥(000963.SZ)預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)28.12億元至28.62億元,同比增長(zhǎng)12.5%至14.5%。截至去年9月底,公司已有8款GLP-1相關(guān)靶點(diǎn)產(chǎn)品。
近年來(lái),華東醫(yī)藥的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)保持穩(wěn)定,降糖/減肥藥的研發(fā)進(jìn)展備受市場(chǎng)關(guān)注。不過,與丹麥制藥巨頭“諾和諾德”相比,華東醫(yī)藥仍有不小的差距要追趕。
減肥藥研發(fā)持續(xù)突破
公開資料顯示,華東醫(yī)藥以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo),同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美產(chǎn)業(yè)、工業(yè)微生物等業(yè)務(wù),現(xiàn)已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。
在醫(yī)藥工業(yè)板塊內(nèi),華東醫(yī)藥重點(diǎn)在腫瘤、內(nèi)分泌、自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥的研發(fā)布局。其中,降糖/減肥藥領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展更加受到市場(chǎng)關(guān)注。
近年來(lái),消費(fèi)者“不愛紅妝愛減肥”。摩根士丹利研報(bào)顯示,2030年全球減重市場(chǎng)處方藥規(guī)?;?qū)⑼黄?70億美元,2024年至2030年將實(shí)現(xiàn)復(fù)合增長(zhǎng)36%。摩根大通預(yù)計(jì),到2030年,GLP-1類藥物全球年銷售額將達(dá)到1000億美元。
“藍(lán)海”還被充分挖掘,GLP-1類藥物就已經(jīng)讓頭部企業(yè)賺得盆滿缽滿。諾和諾德財(cái)報(bào)顯示,2023年公司的司美格魯肽總銷售額達(dá)到212億美元,同比暴增88.78%。
在國(guó)內(nèi),包括華東醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、常山藥業(yè)(300255.SZ)、翰宇藥業(yè)(300199.SZ)等公司在減肥藥行業(yè)都具有較強(qiáng)的成長(zhǎng)能力和市場(chǎng)影響力。
以華東醫(yī)藥為例,截至2023年上半年,公司的在研項(xiàng)目合計(jì)82個(gè),其中生物類似藥項(xiàng)目5個(gè),創(chuàng)新產(chǎn)品管線已有46項(xiàng),其中自主研發(fā)的項(xiàng)目比例達(dá)到50%。
在創(chuàng)新藥管線中,GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)展比較順利,公司現(xiàn)已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型,包括長(zhǎng)效和雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)創(chuàng)新藥,及生物類似藥相結(jié)合的GLP-1相關(guān)靶點(diǎn),共8個(gè)產(chǎn)品。
除了糖尿病外,華東醫(yī)藥在適應(yīng)癥上也緊跟國(guó)際巨頭們,持續(xù)拓展減重、降脂等領(lǐng)域。
“前有堵截,后有追兵”?
需要說明的是,雖然在藥品研發(fā)和創(chuàng)新上不斷突破,但華東醫(yī)藥與丹麥制藥巨頭“諾和諾德”仍然存在不小的差距。
醫(yī)藥企業(yè)之間的研發(fā)實(shí)力差距主要看產(chǎn)品,而產(chǎn)品的差距主要看已上市專利保護(hù)期限及其研發(fā)管線。
首先,諾和諾德在研發(fā)管線基本上都是First in Class級(jí)別藥品,即FIC,也就是首創(chuàng)新藥。而華東醫(yī)藥除了原創(chuàng)藥外,還有一定比例的仿制藥產(chǎn)品。
其次在主要產(chǎn)品上,雙方也存在10年以上的差距。以利拉魯肽為例,該藥在2009年就已在歐洲上市,并在2010年初獲得了FDA的批準(zhǔn),該專利在中國(guó)已失效。2023年7月,華東醫(yī)藥子公司中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)才獲得批準(zhǔn)。
如果再加上研發(fā)管線產(chǎn)品平均10年以上的差距,華東醫(yī)藥與諾和諾德的實(shí)際研發(fā)差距在20年至30年。
而在銷售額層面,2023年諾和諾德的減肥藥利拉魯肽Saxenda銷售額達(dá)到102.89億丹麥克朗(折合人民幣108.30億元)。根據(jù)機(jī)構(gòu)測(cè)算,華東醫(yī)藥的利拉魯肽產(chǎn)品銷售峰值有望超過10億元,在體量上,前者是后者的10倍。
看到了實(shí)實(shí)在在的差距,華東醫(yī)藥也在努力追趕。公司的決心,還體現(xiàn)在對(duì)諾和諾德的專利挑戰(zhàn)上。
據(jù)了解,諾和諾德司美格魯肽在國(guó)內(nèi)專利期是2006年到2026年,而華東醫(yī)藥與諾和諾德的專利訴訟可能提前終止司美格魯肽在中國(guó)的專利期。
2022年9月,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局就做出過專利無(wú)效的宣告,原因是諾和諾德當(dāng)初提交司美格魯肽專利時(shí),并未公開“通式所包含的任一化合物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)”。不過諾和諾德已經(jīng)提起了上訴,最終結(jié)果還有待觀察。
如果華東醫(yī)藥能夠成功挑戰(zhàn)諾和諾德司美格魯肽的專利,那么中國(guó)廠商的參與將會(huì)大幅提高供應(yīng)量,更多的潛在需求有望釋放。
目前在國(guó)內(nèi),覬覦司美格魯肽市場(chǎng)這塊“大蛋糕”的公司還有石藥集團(tuán)、齊魯制藥、麗珠集團(tuán)、聯(lián)邦制藥等。各家藥企研發(fā)的持續(xù)深入,也將帶給華東醫(yī)藥不小的壓力,未來(lái)公司在國(guó)內(nèi)減肥藥領(lǐng)域?qū)⒚媾R更大挑戰(zhàn)。
前有諾和諾德這座“無(wú)形的大山”的堵截,后有眾多國(guó)內(nèi)藥企拼命追趕,華東醫(yī)藥更不能止步不前。
盈利水平仍有提升空間
作為一家藥企,經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)保持穩(wěn)定也是一個(gè)加分項(xiàng)。
2020年至2022年,華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為336.83億元、345.63億元、377.15億元;歸母凈利潤(rùn)分別為28.2億元、23.02億元、24.99億元。
雖然營(yíng)收保持穩(wěn)定增長(zhǎng),但公司的盈利能力卻在逐年下降。這一點(diǎn)在2023年或?qū)⒂兴挠^,根據(jù)公司披露,華東醫(yī)藥預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)28.12億元至28.62億元,同比增長(zhǎng)12.5%至14.5%。未來(lái),華東醫(yī)藥有望改變過往幾年增速下降的趨勢(shì)。
覽富財(cái)經(jīng)網(wǎng)發(fā)現(xiàn),在華東醫(yī)藥的收入構(gòu)成中,制造業(yè)的營(yíng)收占比相對(duì)較小。
據(jù)其披露的2023年中報(bào),以行業(yè)來(lái)劃分,華東醫(yī)藥在商業(yè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)營(yíng)收138.24億元,營(yíng)收占比67.81%;在制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收58.11億元,占比為28.5%;在國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)上實(shí)現(xiàn)營(yíng)收11億元,占比為5.4%。
但是,營(yíng)收占比較大的商業(yè)業(yè)務(wù)的毛利率僅為6.67%,而占比較小的制造業(yè)、國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)的毛利率水平較高,分別達(dá)到81.19%、80.71%。顯然,這兩塊業(yè)務(wù)更加賺錢,未來(lái)華東醫(yī)藥若想繼續(xù)做大做強(qiáng),還需要在制造業(yè)和國(guó)際醫(yī)美兩項(xiàng)業(yè)務(wù)上發(fā)力。
在二級(jí)市場(chǎng)上,華東醫(yī)藥2024年以來(lái)的表現(xiàn)并不盡如人意。公司的股價(jià)從年初一直震蕩下跌,目前似乎仍然沒有止跌的意思。
從股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看,華東醫(yī)藥與諾和諾德的差距可不是一星半點(diǎn),諾和諾德的股價(jià)一路走高,近期還曾創(chuàng)下歷史新高。