康緣藥業(yè)12月7日公告，公司獨家品種金振口服液開展的“金振口服液聯(lián)合阿奇霉素（希舒美）治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究”已完成，并取得臨床研究結果報告。
研究共入組206例，以阿奇霉素（希舒美）作為基礎治療，設金振口服液加倍劑量組、常規(guī)劑量組和安慰劑組共三組。評價各組治療兒童肺炎支原體肺炎的療效以及安全性。
結果提示，金振口服液在“臨床痊愈時間”指標方面加倍劑量組顯著優(yōu)于常規(guī)劑量組，且兩組均優(yōu)于安慰劑對照組；在改善胸部X線、縮短咳嗽、咯痰緩解時間等方面，與臨床痊愈時間的結論基本一致，三組未提示需要特別關注的風險點和安全性事件。不同劑量金振口服液聯(lián)合阿奇霉素（希舒美）治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用，臨床獲益顯著，安全性良好。