維力醫(yī)療12月7日公告，公司于近日收到三項(xiàng)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，簡(jiǎn)稱“MDR”）認(rèn)證證書(shū)。
Ⅰ類滅菌的歐盟MDR CE證書(shū)認(rèn)證產(chǎn)品為Oropharyngeal Airway（口咽通氣道）、Nasopharyngeal Airway（鼻咽通氣道）、Specimen Collection Bottle（結(jié)石收集瓶）、Endoscopic Seal（內(nèi)窺鏡防水帽）。
Ⅱa類的歐盟MDR CE證書(shū)認(rèn)證產(chǎn)品為Suction-Evacuation Nephrostomy Access Sheath Set（經(jīng)皮腎清石鞘套件）、Suction-Evacuation Ureteral Access Sheath（輸尿管清石鞘）、 Multifunction Nasogastric Catheter（帶氣囊測(cè)壓胃管套件）、ETCO2 Sampling Oxygen Mask（二氧化碳取樣面罩）、Rectal Pressure Catheter（直腸測(cè)壓管）、 Ureteral Catheter（輸尿管導(dǎo)管）。
Ⅱb類的歐盟MDR CE證書(shū)認(rèn)證產(chǎn)品為All Silicone Foley Catheter with Temperature Sensor（測(cè)溫硅膠導(dǎo)尿管）、Tracheostomy Tube（氣管切開(kāi)插管）。