九強(qiáng)生物:公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號(hào):Gi9000)收到醫(yī)療器注冊(cè)證

九強(qiáng)生物11月21日公告,公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱為全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號(hào):Gi9000),采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或者定量檢測(cè),包括變應(yīng)原相關(guān)項(xiàng)目測(cè)定、激素測(cè)定、自身抗體檢測(cè)、腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗(yàn)、肝病的實(shí)驗(yàn)診斷、免疫功能測(cè)定、維生素測(cè)定、心肌疾病的實(shí)驗(yàn)診斷、酶類和出凝血檢查、腎臟疾病的實(shí)驗(yàn)診斷。

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九強(qiáng)生物

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