億帆醫(yī)藥11月17日公告,控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.于北京時(shí)間2023年11月17日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)簽發(fā)的《生物制品許可申請(qǐng)批準(zhǔn)函》(BLA Approval Letter),公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液(內(nèi)部研發(fā)代碼:F-627,以下簡(jiǎn)稱“Ryzneuta?”)用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí),降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率,其生物制品許可申請(qǐng)獲FDA通過(guò)。
億帆醫(yī)藥:子公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市
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