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朗迪鈣因質(zhì)量問題遭重罰后,又被上海暫停采購資格

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朗迪鈣因質(zhì)量問題遭重罰后,又被上海暫停采購資格

11月2日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布三條暫停藥品采購?fù)ㄖ?。三款產(chǎn)品中,除了朗迪鈣,還包括成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

11月2日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布三條暫停藥品采購?fù)ㄖF渲猩婕氨本┱駯|朗迪制藥的碳酸鈣D3顆粒(下稱“朗迪鈣”)、成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片。

前述產(chǎn)品中,朗迪鈣在年內(nèi)已被多次通報產(chǎn)品涉及質(zhì)量問題,維生素D3含量測定不達(dá)標(biāo)。在10月下旬,朗迪鈣就因為產(chǎn)品不合格被北京市市場監(jiān)督管理局罰款1.34億元,并責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓30天。

振東制藥目前是朗迪鈣的生產(chǎn)方,它也則曾是朗迪制藥的母公司。2016年,振東制藥以26.46億元收購朗迪制藥。但到了2021年,振東制藥將朗迪制藥以58億元的售價賣給上海方朗。依據(jù)朗迪制藥與振東制藥2021年8月簽署的《藥品委托生產(chǎn)合同》,振東制藥生產(chǎn)碳酸鈣D3 片(II)、碳酸鈣D3顆粒產(chǎn)品的有效期為10年。

當(dāng)前,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所通知稱,從2023年11月2日起暫停北京振東朗迪制藥生產(chǎn)的兩個品規(guī)的藥品采購資格。

和涉及質(zhì)量問題的碳酸鈣D3顆粒相比,成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片被沒有被通報涉及質(zhì)量問題。

據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所的通知,成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片的暫停采購依據(jù)均來自與藥品議價有關(guān)的規(guī)定,包括《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》(滬藥事〔2018〕51號)和《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關(guān)事項的通知》(滬藥事藥品〔2022〕18號)。

目前,成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片均被暫停采購資格一年。這兩款產(chǎn)品中,維生素B1片主要用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。

另外,地塞米松是一種人工合成的長效糖皮質(zhì)激素,具有抗炎、抗過敏作用。新冠疫情期間,這款藥物還因為世衛(wèi)組織的一句“地塞米松仍是唯一對新冠肺炎重癥患者有效的藥物”引發(fā)過廣泛關(guān)注。

不過,醋酸地塞米松注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,如結(jié)締組織病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。

若是在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)檢索,關(guān)鍵詞涉及“注射用地塞米松磷酸鈉”有16條相關(guān)生產(chǎn)批號,包括石藥歐意、重慶萊美等等,但涉及“醋酸地塞米松注射液”僅有成都天臺山制藥。天眼查顯示,今年4月之后,成都天臺山制藥有限公司已經(jīng)更名為“成都天臺山制藥股份有限公司”。

在此前,地塞米松注射液還有被報道漲價的經(jīng)歷。據(jù)澎湃新聞今年3月報道,全國人大代表、郴州市第一人民醫(yī)院黨委書記雷冬竹在接受采訪中表示,“一些不是集中采購的短缺藥品,比如地塞米松(注射液)原價為0.35元/支,2022年提高至98.76元/支,漲價近282倍” 。

值得注意的是,地塞米松磷酸鈉注射劑目前已經(jīng)被列入第九批集采,即將成為集采產(chǎn)品。據(jù)人民日報健康客戶端報道,對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險學(xué)院健康保險與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心教授于保榮在接受采訪時表示,激素類藥物在基層容易被濫用,該藥物的價格在前幾年猛漲,甚至出現(xiàn)過斷貨,納入集采能一定程度地規(guī)避此問題。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

振東制藥

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朗迪鈣因質(zhì)量問題遭重罰后,又被上海暫停采購資格

11月2日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布三條暫停藥品采購?fù)ㄖH町a(chǎn)品中,除了朗迪鈣,還包括成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

11月2日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布三條暫停藥品采購?fù)ㄖ?。其中涉及北京振東朗迪制藥的碳酸鈣D3顆粒(下稱“朗迪鈣”)、成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片。

前述產(chǎn)品中,朗迪鈣在年內(nèi)已被多次通報產(chǎn)品涉及質(zhì)量問題,維生素D3含量測定不達(dá)標(biāo)。在10月下旬,朗迪鈣就因為產(chǎn)品不合格被北京市市場監(jiān)督管理局罰款1.34億元,并責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓30天。

振東制藥目前是朗迪鈣的生產(chǎn)方,它也則曾是朗迪制藥的母公司。2016年,振東制藥以26.46億元收購朗迪制藥。但到了2021年,振東制藥將朗迪制藥以58億元的售價賣給上海方朗。依據(jù)朗迪制藥與振東制藥2021年8月簽署的《藥品委托生產(chǎn)合同》,振東制藥生產(chǎn)碳酸鈣D3 片(II)、碳酸鈣D3顆粒產(chǎn)品的有效期為10年。

當(dāng)前,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所通知稱,從2023年11月2日起暫停北京振東朗迪制藥生產(chǎn)的兩個品規(guī)的藥品采購資格。

和涉及質(zhì)量問題的碳酸鈣D3顆粒相比,成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片被沒有被通報涉及質(zhì)量問題。

據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所的通知,成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片的暫停采購依據(jù)均來自與藥品議價有關(guān)的規(guī)定,包括《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》(滬藥事〔2018〕51號)和《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關(guān)事項的通知》(滬藥事藥品〔2022〕18號)。

目前,成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片均被暫停采購資格一年。這兩款產(chǎn)品中,維生素B1片主要用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。

另外,地塞米松是一種人工合成的長效糖皮質(zhì)激素,具有抗炎、抗過敏作用。新冠疫情期間,這款藥物還因為世衛(wèi)組織的一句“地塞米松仍是唯一對新冠肺炎重癥患者有效的藥物”引發(fā)過廣泛關(guān)注。

不過,醋酸地塞米松注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,如結(jié)締組織病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。

若是在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)檢索,關(guān)鍵詞涉及“注射用地塞米松磷酸鈉”有16條相關(guān)生產(chǎn)批號,包括石藥歐意、重慶萊美等等,但涉及“醋酸地塞米松注射液”僅有成都天臺山制藥。天眼查顯示,今年4月之后,成都天臺山制藥有限公司已經(jīng)更名為“成都天臺山制藥股份有限公司”。

在此前,地塞米松注射液還有被報道漲價的經(jīng)歷。據(jù)澎湃新聞今年3月報道,全國人大代表、郴州市第一人民醫(yī)院黨委書記雷冬竹在接受采訪中表示,“一些不是集中采購的短缺藥品,比如地塞米松(注射液)原價為0.35元/支,2022年提高至98.76元/支,漲價近282倍” 。

值得注意的是,地塞米松磷酸鈉注射劑目前已經(jīng)被列入第九批集采,即將成為集采產(chǎn)品。據(jù)人民日報健康客戶端報道,對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險學(xué)院健康保險與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心教授于保榮在接受采訪時表示,激素類藥物在基層容易被濫用,該藥物的價格在前幾年猛漲,甚至出現(xiàn)過斷貨,納入集采能一定程度地規(guī)避此問題。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。