界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
擁有昔日全國(guó)銷量第一的“朗迪鈣”的朗迪制藥被罰沒1.4億。
據(jù)天眼查，朗迪制藥因違反藥品管理法，被北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元及碳酸鈣5.4萬余盒。
北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的京市監(jiān)處罰【2023】56號(hào)決定書顯示，2023年國(guó)家藥品抽檢發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人于2021年2月至2022年11月期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）含量測(cè)定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。上述32批次不合格藥品共計(jì)生產(chǎn)93萬余盒，至抽檢時(shí)入庫(kù)成品已全部售出。截止2023年7月20日，當(dāng)事人累計(jì)召回不合格藥品5.4萬余盒。經(jīng)核算，當(dāng)事人實(shí)際銷售金額618萬余元，即為違法所得。
就在今年7月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規(guī)定。
其中，朗迪制藥生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒獨(dú)占32次，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為維生素D3含量測(cè)定不達(dá)標(biāo)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)公布數(shù)據(jù)，2022年朗迪制藥旗下核心產(chǎn)品朗迪碳酸鈣D3片（II）銷售額高達(dá)24.3億元。僅此次被查出的32批次不合格產(chǎn)品，銷售范圍就覆蓋了成都、湖南、湖北、福建、新疆等地。
7月19日，朗迪制藥在其官網(wǎng)發(fā)布致歉聲明，公司已在第一時(shí)間召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。所涉產(chǎn)品都是由于維生素D3含量測(cè)定不符合規(guī)定，略低于標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)第三方權(quán)威專家認(rèn)證，維生素D3易因氣溫、運(yùn)輸?shù)瓤陀^環(huán)境因素造成含量不穩(wěn)定，但不會(huì)對(duì)人體造成傷害。對(duì)于此次出現(xiàn)的問題，公司正與相關(guān)部門進(jìn)一步排查原因。
這批不合格藥品碳酸鈣D3顆粒又名“朗迪鈣”，是朗迪制藥的明星產(chǎn)品。據(jù)朗迪制藥官網(wǎng)介紹，碳酸鈣D3顆粒用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥，還號(hào)稱“專為國(guó)人骨健康而生”。
生產(chǎn)方振東制藥則曾是朗迪制藥的母公司。2016年，振東制藥以26.46億元收購(gòu)朗迪制藥。朗迪鈣也曾給振東制藥帶來不菲的利潤(rùn)。2017年至2020年間，振東制藥的營(yíng)收分別為2.95億元、7.56億元、8.3億元、7.52億元，凈利潤(rùn)分別為2.51億元、2.56億元、3.03億元、3.61億元。也是在這段時(shí)間，“朗迪鈣”躍升成為了全國(guó)銷量第一的鈣片產(chǎn)品。
不過，到了2021年，振東制藥卻突然將朗迪制藥以58億元的售價(jià)賣給了上海方朗。此次交易振東制藥獲利29億元。也在同一年，振東制藥現(xiàn)金分紅金額（含稅）高達(dá)27.74億元。
雖然振東制藥與朗迪制藥從股權(quán)結(jié)構(gòu)上已剝離，但雙方在業(yè)務(wù)上仍是緊密聯(lián)系。2021年8月17日，朗迪制藥與振東制藥簽署《藥品委托生產(chǎn)合同》， 約定朗迪制藥委托振東制藥生產(chǎn)碳酸鈣 D3 片（II）、碳酸鈣 D3 顆粒產(chǎn)品，有效期為十年。
也是在雙方簽訂完合作協(xié)議的同一年，2021年，振東制藥宣布完成生產(chǎn)整體降本5000萬元的目標(biāo)，涉及旗下生產(chǎn)企業(yè)的劑型整合、車間自動(dòng)化設(shè)備升級(jí)、 優(yōu)化生產(chǎn)工藝等方面。在年報(bào)中振東制藥曾提及，公司在總部專設(shè)質(zhì)量控制中心，全面完善從原料到生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)控各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)庫(kù)，內(nèi)部飛檢制度化，嚴(yán)格實(shí)施定期抽檢，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量線上監(jiān)控。從如今的結(jié)果來看，振東制藥的承諾并未兌現(xiàn)，而最終是以朗迪制藥收天價(jià)罰單為終。