文 | 來咖智庫 龔巖
編輯 | G3007
從暴漲到領(lǐng)跌，近期A股的減肥藥概念股走了一波過山車。
自今年9月以來，減肥藥概念股的炒作讓司美格魯肽、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物等紅“出圈”。原本被用于成人2型糖尿病患者的降糖藥成了“減肥神藥”，國內(nèi)涉及相關(guān)藥物的上市公司在這波拉升上漲中賺足眼球。
有統(tǒng)計顯示，在上證e互動、深交所互動易平臺，近一個月有關(guān)減肥藥的提問有多達480條，而最近一周更是接近200條，涉及華東醫(yī)藥、廣生堂、康芝藥業(yè)、百誠醫(yī)藥、新天醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、潤都股份、泰恩康、海翔藥業(yè)、信立泰、眾生藥業(yè)、宏源藥業(yè)、君實生物、太極集團等眾多A股公司。
德邦證券的最新報告指出，近期來看，上周醫(yī)藥在減肥藥和大品種主線帶動下顯著跑贏大盤，位居所有細分領(lǐng)域第三，僅弱于華為及汽車產(chǎn)業(yè)鏈。節(jié)前行情集中在減肥藥和基藥 目錄調(diào)整，節(jié)后主要為減肥藥和大品種，醫(yī)藥情緒進一步回升，醫(yī)藥成交量占全A比例已達10%。
A股投資者對減肥藥板塊抱有的極大熱情，很大程度上源于跨國藥企諾和諾德開發(fā)的司美格魯肽在臨床適應(yīng)癥開發(fā)以及商業(yè)化進展上取得的顯著成績。尤其是10月13日，GLP-1受體激動劑司美格魯肽原研廠家諾和諾德上調(diào)業(yè)績指引，上調(diào)全年營收指引至32%-38%，全年營業(yè)利潤指引至40%-46%，主要受益于司美格魯肽Ozempic（降糖）、Rybelsus（口服降糖）、Wegovy（減重）終端銷售持續(xù)拉動。
這樣的利好消息，甚至讓百花醫(yī)藥、康惠制藥以及博瑞醫(yī)藥等上市公司不惜違規(guī)信批，如今在遭遇監(jiān)管警示后，這股炒作熱情也趨于降溫，部分漲勢迅猛的個股也開始下跌。今天（10月19日），常山藥業(yè)跌超18%，昊帆生物跌超16%，翰宇藥業(yè)、金凱生科跌超12%，百花醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)跌停，德展健康、普洛藥業(yè)大跌超9%，眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、普利制藥等紛紛跟跌。
01、資本爆炒，多家公司披露減肥藥最新進展
提到減肥藥，一定離不開一家叫做諾和諾德的生物制藥公司。這家因為“網(wǎng)紅減肥藥”爆火的藥企，總部位于丹麥哥本哈根，在胰島素分子以及糖尿病治療領(lǐng)域的研究超過100年。今年上半年，司美格魯肽為諾和諾德貢獻了92億美元的營收（約合人民幣673億元），在全球GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）市場占據(jù)了近六成的比例。
據(jù)了解，GLP-1是一種主要由腸道L細胞所產(chǎn)生的激素，廣泛存在分布于全身多個器官和組織，可以促進人體胰島素的分泌，起到降低血糖的功效。血糖降低讓人容易產(chǎn)生飽腹感，而食欲的降低也就變相達到了減肥的效果。
2014年，諾和諾德在全球首先開發(fā)出第一代GLP-1類似物利拉魯肽，用于減肥的適應(yīng)癥。在這之后，諾和諾德開發(fā)的利拉魯肽也從一種降血糖藥物成功轉(zhuǎn)型為減肥藥。根據(jù)諾和諾德的Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在堅持使用56周之后，約62%的肥胖患者體重下降了5%，34%的患者體重下降幅度達到10%。
這兩年，隨著利拉魯肽全球核心專利的相繼過期，越來越多的藥企也開始把目光放在GLP-1減肥產(chǎn)品上。截至今年8月，全球共有106個GLP-1類減肥藥的臨床試驗項目，其中中國企業(yè)有43個。
民生證券的研報指出，國內(nèi)已上市的GLP-1受體劑中，占據(jù)市場份額最大的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來的度拉糖肽。目前國內(nèi)除已上市的GLP-1受體激動劑外，還有6款藥物進展較快處于臨床III期，主要適應(yīng)癥為糖尿病、減重以及非酒精性脂肪性肝炎等，包括信達生物的IBI362等。另外石藥集團的GX-G6，先為達生物的ecnoglutide，恒瑞醫(yī)藥的HR170331，中美華東的TTP273等藥物處于臨床II期。
目前，華東醫(yī)藥國產(chǎn)利拉魯肽已獲批。華東醫(yī)藥在投資者平臺回復(fù)道，“在肥胖或體重超重患者的治療領(lǐng)域，公司目前已上市的醫(yī)藥產(chǎn)品有利拉魯肽注射液和奧利司他膠囊。作為中國大陸首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的企業(yè)，公司十分重視該產(chǎn)品的上市推廣，目前正積極開展院內(nèi)和院外渠道的市場覆蓋和銷售工作。
此外，公司在減肥領(lǐng)域圍繞GLP-1靶點進行了差異化布局，已構(gòu)筑包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位產(chǎn)品管線，除了已上市的利拉魯肽注射液，目前在研的還包括生物類似藥司美格魯肽注射液、全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005及SCO-094、長效三靶點激動劑DR10624等多款產(chǎn)品。基于現(xiàn)有管線的優(yōu)勢，公司將繼續(xù)探索與GLP-1相關(guān)靶點的創(chuàng)新項目，拓展減重、降脂、NASH等相關(guān)適應(yīng)癥?！?/p>
而最近一個月，減肥藥概念股也是持續(xù)保持活躍度，帶動一些個股的漲勢。比如常山藥業(yè)自9月中旬以來漲幅高達2.6倍以上，百花藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)等個股也紛紛強勢大漲。與此同時，更多的生物醫(yī)藥企業(yè)，也在一些平臺頻頻被投資者點名發(fā)問，涉及是否有研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)減肥藥、有沒有減肥藥在銷售、相關(guān)技術(shù)是否可用于減肥藥、是否有涉及減肥藥的原料等問題。
對于投資者的這些問題，眾多上市公司也是予以回復(fù)，明確表示不涉及減肥藥，或者披露減肥藥的最新進展、計劃，但同時也提醒投資者理性投資，注意風險。比如泰恩康互動易平臺回復(fù)稱，公司生物藥生產(chǎn)基地預(yù)計2023年年底前基本完成車間建設(shè)，2024年一季度具備試生產(chǎn)條件，目前生產(chǎn)線主要設(shè)備均已到貨，生產(chǎn)線的主要設(shè)備安裝、調(diào)試和試生產(chǎn)工作正按計劃加緊推進。其中，GLP-1類似物司美格魯肽原料藥預(yù)計2024年二季度將投入生產(chǎn)并爭取實現(xiàn)銷售，初步計算滿產(chǎn)年產(chǎn)量可達40kg以上，預(yù)計滿產(chǎn)年產(chǎn)值1億元以上。
復(fù)星醫(yī)藥則回復(fù)稱，公司在研品種利拉魯肽（擬用于糖尿病適應(yīng)癥、肥胖癥適應(yīng)癥）于中國境內(nèi)目前分別處于III期臨床試驗階段。
02、違規(guī)信批收到監(jiān)管警示函，減肥藥概念遭遇大幅殺跌
市場永遠不乏投機者。GLP-1所帶來的減肥藥概念熱度，自然要少不了蹭熱點的。
比如10月11日-16日連續(xù)四個漲停板的百花醫(yī)藥，就因為強蹭GLP-1類減肥藥熱點而收到上交所監(jiān)管工作函。10月17日，百花醫(yī)藥發(fā)布交易風險提示公告，稱公司在回復(fù)投資者的提問時表示，“全資子公司華威醫(yī)藥可以為客戶提供利拉魯肽注射液及司美魯肽注射液的相關(guān)藥品研發(fā)服務(wù)”，可能對投資者產(chǎn)生誤導(dǎo)，公司予以道歉。當天，百花醫(yī)藥股價一字跌停，今日盤中繼續(xù)大跌9%。
在此之前，康惠制藥在投資者互動平臺上透露“（公司旗下）陜西友幫可生產(chǎn)的中間體包括：降糖/減肥藥物司美格魯肽、替爾泊肽中間體”。公司股價直接一字漲停，隨后，有投資者提問“公司有無降血糖、減肥藥品”時，公司表示，目前有解毒降脂片和降脂減肥片是降脂類產(chǎn)品。
但17日，康惠制藥發(fā)布澄清說明公告稱，“公司目前沒有其他減肥類藥物的生產(chǎn)及銷售”，公司控股孫公司陜西友幫“目前正在進行司美格魯肽及替爾泊肽中間體的小試生產(chǎn)，小試完成后還需完成中試階段才可進行規(guī)模化生產(chǎn)。陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替爾泊肽中間體的生產(chǎn)能力?！蓖瑫r稱“前期回復(fù)引起了部分投資者誤會和誤解”，為此致歉。至此，康惠制藥連續(xù)兩日大跌。
更有甚者，還有上市公司董事長“以身試藥”親自站臺的。10月12日，一家名叫博瑞醫(yī)藥的上市公司董事長袁建棟在投資者電話會議表示，自己親身試驗博瑞醫(yī)藥的BGM0504注射液近兩個月后，體重“從91公斤降到76公斤，這個效果還是非常明顯的”，且并不擔心該藥的安全性。
而這番言論，也讓博瑞醫(yī)藥股價在次日大漲20%，如果從今年9月初的17.81元/股算起到10月16日最高的43.64元/股，區(qū)間漲幅高達145%。但10月17日晚間，袁建棟收到江蘇證監(jiān)局警示函，原因是在電話會上有關(guān)公司在研產(chǎn)品的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性。
有相關(guān)律師在接受媒體采訪時表示，上市公司不得利用自愿披露的信息不當影響公司證券及其衍生品交易價格，違規(guī)披露信息可能面臨責令改正、監(jiān)管談話、出具警示函、責令公開說明等監(jiān)管措施，亦可能面臨100萬元以上1000萬元以下的罰款行政處罰。對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，也可能面臨50萬元以上500萬元以下的罰款。如果涉嫌犯罪，可能被追究刑事責任。
10月19日下午，減肥藥概念股尾盤大幅殺跌，昊帆生物、常山藥業(yè)雙雙逼近20CM跌停，翰宇藥業(yè)、金凱生科跌超13%，百花醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)跌停，德展健康、普洛藥業(yè)大跌超9%。
03、GLP-1減肥市場競爭激烈，或可探索更多并發(fā)癥領(lǐng)域
目前，市面上議論熱度最高的減肥藥物主要是諾和諾德的Wegovy和禮來的Mounjaro，它們同屬于GLP-1受體激動劑一類的新型藥物。服用這類GLP-1藥物后能降低血糖水平、增加飽腹感，從而有助于控制食欲和體重。
據(jù)弗若斯特沙利文估計，到2025年全球?qū)⒂蟹逝秩丝?5.5億人，2020年-2025年復(fù)合年均增長率為5.1%。高盛分析師認為，到2030年，全球減肥藥市場的年銷售額可能會增加到1000億美元左右，而目前的年銷售額約為60億美元。
而對我國來說，預(yù)計到2030年中國成人超重/肥胖合并患者人數(shù)將達8.1億人，65%以上人群可能面臨肥胖困擾。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2030年我國GLP-1市場規(guī)模將達515億元，呈快速發(fā)展態(tài)勢，這種巨大的市場前景也在吸引藥企持續(xù)入局。
與此同時，對比GLP-1R激動劑，我國獲批用于減重的藥物只有奧利司他，但療效、安全性及用藥體驗均不理想，需要療效及安全性更好的減重藥物。而在FDA批準的減重藥物及其他有一定減重效果的藥物，GLP-1激動劑在安全性、療效方面表現(xiàn)最優(yōu)。
“目前，GLP-1賽道的競爭越來越激烈，越來越多的企業(yè)持續(xù)入局，GLP-1藥物的研發(fā)正朝著長效、多靶點、口服的方向不斷發(fā)展，并且不斷開拓更多新適應(yīng)癥應(yīng)用場景。”華東醫(yī)藥公司人士也向媒體表示，企業(yè)構(gòu)筑GLP-1競爭力，不僅需要前瞻性、差異性的戰(zhàn)略布局，更需要強大的研發(fā)實力以及雄厚的資金支持，并且要“以患者為中心”，不斷更新更多的適應(yīng)癥，持續(xù)開發(fā)具有更高生物利用度、更具臨床價值的創(chuàng)新藥物，給患者帶來更便利的用藥體驗。
德邦證券的報告指出，GLP-1助力大藥企市值成長，帶動國內(nèi)研發(fā)熱潮。而且GLP-1不止減肥，還可以在并發(fā)癥領(lǐng)域積極布局，比如探索心衰/心血管風險、慢性腎病、NASH、阿爾茲海默癥、睡眠呼吸暫停綜合征等肥胖相關(guān)的并發(fā)適應(yīng)癥。