亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的Bcl-2抑制劑APG-2575提交上市申請(qǐng)，有望成為全球第二個(gè)獲批的Bcl-2抑制劑，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)CLL/SLL適應(yīng)癥的Bcl-2抑制劑。APG-2575是全球Best-in-class潛力品種，此次提交NDA意味著亞盛醫(yī)藥在細(xì)胞凋亡這一高門檻領(lǐng)域上默默苦耕多年后，即將迎來(lái)收獲的日期。

亞盛醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)收入8.24億元，同比增長(zhǎng)477%，首次扭虧為盈，凈利潤(rùn)達(dá)1.63億元。市值突破百億，創(chuàng)年內(nèi)新高。主要收入來(lái)源為產(chǎn)品銷售收入和對(duì)外合作授權(quán)收入，尤其是核心產(chǎn)品耐立克?。亞盛醫(yī)藥與武田制藥簽訂獨(dú)家擇權(quán)協(xié)議，交易額達(dá)93.6億元，進(jìn)一步推動(dòng)公司盈利。耐立克?在血液腫瘤領(lǐng)域表現(xiàn)出色，獲得國(guó)際認(rèn)可。

2024年8月26日，港股創(chuàng)新藥板塊領(lǐng)跑港股市場(chǎng)。成份股中，亞盛醫(yī)藥-B漲10.98%，藥明生物、藥明康德、藥明合聯(lián)等均漲超5%。港股創(chuàng)新藥ETF（159567）市場(chǎng)熱度較高。

截至2024年8月26日 14:43，恒生醫(yī)療保健指數(shù)(HSHCI)強(qiáng)勢(shì)上漲1.75%，恒生醫(yī)療ETF(513060)上漲2.07%，最新價(jià)報(bào)0.35元，盤(pán)中成交額已達(dá)5.16億元，暫居可比ETF1/3。

2024年8月26日，美聯(lián)儲(chǔ)釋放明確降息信號(hào)，對(duì)利率更敏感的港股醫(yī)藥板塊強(qiáng)勢(shì)反攻，恒生醫(yī)藥TEF（159892）午后繼續(xù)拉升，漲幅近2%。微創(chuàng)機(jī)器人漲超12%，亞盛醫(yī)藥漲超11%。

8月22日，亞盛醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入8.24億元，較去年同比增長(zhǎng)477%，主要來(lái)源于產(chǎn)品銷售收入和對(duì)外合作授權(quán)收入等。公司首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，凈利潤(rùn)達(dá)人民幣1.63億元。

亞盛醫(yī)藥宣布，針對(duì)武田股權(quán)投資公司事宜，該交易已于2024年6月20日交割，交易款項(xiàng)已到賬。根據(jù)相關(guān)協(xié)議條款，亞盛醫(yī)藥已以每股認(rèn)購(gòu)股份 24.09850 港元（約相當(dāng)于 3.08549 美元）的股份購(gòu)買價(jià)向武田成功配發(fā)總共 24,307,322 股認(rèn)購(gòu)股份。

亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼的海外權(quán)益將交給武田。而由于這一交易的潛在總額高達(dá)13億美金，國(guó)內(nèi)小分子藥物的出海記錄也再度被刷新。

兩大指數(shù)漲跌互現(xiàn)，恒指小幅收跌0.03%，恒生科技指數(shù)小幅上漲0.05%。盤(pán)面上，環(huán)保、蘋(píng)果概念、新能源汽車等板塊漲幅居前，電力、飲料、紫光系等板塊低迷。華晨中國(guó)漲近19%，亞盛醫(yī)藥漲超16%，比亞迪電子漲超6%，中芯國(guó)際、蒙牛乳業(yè)漲超3%；世茂集團(tuán)跌超8%，萬(wàn)科企業(yè)跌超3%，中國(guó)中免跌超2%。

港股行情低開(kāi)高走，恒生指數(shù)漲0.2%，恒生科技指數(shù)漲0.12%。盤(pán)面上，蘋(píng)果概念、新能源汽車、豬肉、CDR概念等板塊漲幅居前；燃?xì)?、電力、飲料、紫光系、區(qū)塊鏈概念等板塊低迷。華晨中國(guó)漲超19%，亞盛醫(yī)藥漲超18%，比亞迪電子漲超6%，比亞迪股份漲近3%；世茂集團(tuán)跌超5%，萬(wàn)科企業(yè)跌超3%，中國(guó)中免跌近3%。

亞盛最大的特點(diǎn)是“另辟蹊徑”，不追逐熱門賽道，始終以臨床需求為導(dǎo)向研發(fā)新藥。

亞盛醫(yī)藥2月14日早間在港交所公告，已獲美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）的許可，允許開(kāi)展奧雷巴替尼（HQP1351）針對(duì)過(guò)往接受過(guò)治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）（伴有及并無(wú)伴有T315I突變）患者的注冊(cè)3期試驗(yàn)?；诖嗽S可，這項(xiàng)試驗(yàn)將是首個(gè)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的奧雷巴替尼全球注冊(cè)3期試驗(yàn)。該研究將于2024年上半年開(kāi)始。

在第六屆進(jìn)口博覽會(huì)召開(kāi)之際，11月6日，亞盛醫(yī)藥（6855.HK）與阿斯利康正式舉辦注冊(cè)臨床研究合作簽約儀式。

亞盛醫(yī)藥（6855.HK）宣布，公司與阿斯利康投資中國(guó)有限公司（以下簡(jiǎn)稱阿斯利康）達(dá)成臨床合作協(xié)議。雙方將共同進(jìn)行Bcl-2抑制劑APG-2575聯(lián)合阿斯利康的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑康可期?（通用名：阿可替尼）的注冊(cè)性III期臨床研究，用于初治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者一線治療。

公司關(guān)鍵候選產(chǎn)品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物審評(píng)中心(CDE)臨床試驗(yàn)許可，將開(kāi)展其聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑阿可替尼對(duì)比免疫化療治療的全球關(guān)鍵注冊(cè)性III期臨床研究，用于初治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一線治療。APG-2575(Lisaftoclax)是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復(fù)癌細(xì)胞的正常凋亡過(guò)程，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

亞盛醫(yī)藥-B大幅拉升漲超14%，報(bào)26.8港元?jiǎng)?chuàng)近4個(gè)月新高價(jià)。廣發(fā)證券最新報(bào)告稱，予亞盛醫(yī)藥“買入”評(píng)級(jí)，采用DCF估值法，得到公司的合理價(jià)值為40.83港元/股。該行預(yù)計(jì)公司2023-25年?duì)I收為4.30/7.42/10.60億元。

亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)在港交所公告，公司獲得美國(guó)FDA的許可，允許進(jìn)行l(wèi)isaftoclax(APG-2575)針對(duì)過(guò)往接受過(guò)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病╱小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的全球注冊(cè)3期臨床試驗(yàn)

亞盛醫(yī)藥-B（06855.HK）宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克?）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單。

亞盛醫(yī)藥3月12日晚間在港交所公告，有鑒于近期美國(guó)硅谷銀行（Silicon Valley Bank）被勒令關(guān)閉的事件，公司特此聲明，公司自成立以來(lái)未曾與美國(guó)硅谷銀行或其關(guān)聯(lián)公司發(fā)生過(guò)業(yè)務(wù)合作。此外，截止本公告日期，公司未在美國(guó)硅谷銀行或其關(guān)聯(lián)公司有任何存款。

亞盛醫(yī)藥-B港股一度漲超10%，近3個(gè)交易日大漲超30%走出反轉(zhuǎn)行情，最高報(bào)33.15港元?jiǎng)?chuàng)14個(gè)月新高價(jià)。消息上，去年亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的奧雷巴替尼(耐立克)已獲批上市，身為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，奧雷巴替尼以合理價(jià)格成功納入2022版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。有分析稱，奧雷巴替尼的談判價(jià)格被視為遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期，后續(xù)銷售或?qū)⒂瓉?lái)放量增長(zhǎng)。公司在小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域中有著不可或缺的地位，已獲得許多投資者的關(guān)注和認(rèn)可。