科倫藥業(yè)也扛不住仿制藥內(nèi)卷和集采的雙重夾擊。

今日，創(chuàng)新藥板塊持續(xù)走弱，科倫藥業(yè)跌超7%。記者以投資人身份聯(lián)系了科倫藥業(yè)投資者關(guān)系部門(mén)，對(duì)于今日股價(jià)，相關(guān)人士稱，公司也關(guān)注到了股價(jià)波動(dòng)比較大。內(nèi)部我們了解了，沒(méi)有（影響股價(jià)）相關(guān)負(fù)面信息。今日有市場(chǎng)傳言稱，國(guó)談和集采或?qū)⑹站o，對(duì)此該人士表示，這個(gè)屬于國(guó)家層面的信息，還未收到準(zhǔn)確信息，同時(shí)上述人士表示，這類(lèi)信息以官方消息為準(zhǔn)。國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)9月14日發(fā)布的關(guān)于發(fā)布2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評(píng)審結(jié)果的公告顯示，國(guó)家醫(yī)療保障局?jǐn)M于2024年9月19日下午在北京召開(kāi)擬談判/競(jìng)價(jià)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)溝通會(huì)。(21財(cái)經(jīng))

2024年8月29日，科倫藥業(yè)(002422.SZ)發(fā)布2024年中報(bào)，營(yíng)業(yè)總收入為118.27億元，同比較去年同期上漲9.52%，歸母凈利潤(rùn)為18.00億元，同比較去年同期上漲28.24%。

公司2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入118.27億元，同比增長(zhǎng)9.52%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)18億元，同比增長(zhǎng)28.24%；基本每股收益1.15元。報(bào)告期內(nèi)，原料藥中間體主要產(chǎn)品量?jī)r(jià)齊升，同時(shí)通過(guò)節(jié)能降耗，有效降低生產(chǎn)成本，利潤(rùn)同比增加。

天眼查App顯示，6月5日，科倫藥業(yè)發(fā)生工商變更，注冊(cè)資本由約14.75億人民幣增至約16.02億人民幣。四川科倫藥業(yè)股份有限公司成立于2002年5月，法定代表人為劉革新，經(jīng)營(yíng)范圍含藥品生產(chǎn)、醫(yī)療服務(wù)、檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展、貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口等，由劉革新、雅安市國(guó)有資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有限責(zé)任公司、香港中央結(jié)算有限公司等共同持股。

科倫藥業(yè)(002422.SZ)：215.4267萬(wàn)股將于6月6日解除限售

子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司擬在港交所發(fā)行H股（具體內(nèi)容詳見(jiàn)科倫博泰于香港聯(lián)交所披露易網(wǎng)站披露的相關(guān)信息）的同時(shí)向公司定向發(fā)行內(nèi)資股，公司擬就其定向發(fā)行的內(nèi)資股予以全部認(rèn)購(gòu)。雙方于2024年5月8日簽訂《定向發(fā)行股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議》，本次認(rèn)購(gòu)價(jià)格按照考慮匯率因素后科倫博泰在香港聯(lián)交所發(fā)行的H股的價(jià)格確定，為136.21元/股，認(rèn)購(gòu)數(shù)量為442.387萬(wàn)股，認(rèn)購(gòu)金額為6.03億元。本次認(rèn)購(gòu)?fù)瓿珊螅炯叭Y子公司科倫國(guó)際發(fā)展有限公司將直接持有科倫博泰約54.80%股份，公司仍為科倫博泰的控股股東。

科倫藥業(yè)04月25日公告，2024年前一季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入62.19億元，同比增長(zhǎng)10.32%，歸母凈利潤(rùn)為10.26億元，同比增長(zhǎng)26.00%。

公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司核心產(chǎn)品SKB264（亦稱為MK-2870）于近日就一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1陰性三陰性乳腺癌(TNBC)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心突破性療法認(rèn)定。

子公司主要產(chǎn)品A400（EP0031）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予快速通道資格認(rèn)定，用于治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。A400（EP0031）是第二代選擇性RET抑制劑（SRI），對(duì)常見(jiàn)的RET基因融合和突變具有廣泛活性。

科倫藥業(yè)(002422.SZ)在互動(dòng)平臺(tái)表示，A167及A166項(xiàng)目已于此前分別向CDE遞交了新藥上市申請(qǐng)。目前審批流程正按照公司預(yù)定計(jì)劃進(jìn)行當(dāng)中，公司將在項(xiàng)目發(fā)生進(jìn)展后及時(shí)公告，敬請(qǐng)留意。

公司子公司湖南科倫的化學(xué)藥品“奧拉帕利片”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。奧拉帕利片是由阿斯利康研發(fā)的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑，2017年美國(guó)首獲批，2018年中國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口，用于上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌等。

公司的化學(xué)藥品“艾曲泊帕乙醇胺片”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。艾曲泊帕乙醇胺片是由葛蘭素史克研發(fā)的口服非肽類(lèi)促血小板生成素受體激動(dòng)劑，2008年美國(guó)首獲批，2017年中國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口，用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP）。

預(yù)計(jì)2023年歸母凈利潤(rùn)23.5億元-25.5億元，同比增長(zhǎng)37.82%-49.55%。報(bào)告期內(nèi)，由于市場(chǎng)需求恢復(fù)，原料藥中間體主要產(chǎn)品銷(xiāo)量和價(jià)格同比上漲，利潤(rùn)同比增加。

科倫藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司CDMO業(yè)務(wù)主要以受托研發(fā)（CRO）、受托生產(chǎn)（CMO）、批件轉(zhuǎn)讓、研發(fā)專項(xiàng)服務(wù)為主。2023年上半年公司CDMO業(yè)務(wù)共簽署合同117項(xiàng)。下半年，公司CDMO業(yè)務(wù)仍以承接研發(fā)申報(bào)階段的注冊(cè)批工及生產(chǎn)為主，預(yù)計(jì)從2023年年底陸續(xù)有產(chǎn)品獲批上市，CDMO業(yè)務(wù)收入將大幅增加。

公司共計(jì)6個(gè)品種，經(jīng)談判、競(jìng)價(jià)納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》。藥品名稱為“ω-3甘油三酯（2%）中/長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液”、“中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液”、“注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液”、“注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液”、“氫溴酸替格列汀片”、“注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉”。

公司控股子公司科倫博泰主要產(chǎn)品A400（在轉(zhuǎn)染過(guò)程中重排(RET)小分子激酶抑制劑項(xiàng)目，亦稱為KL590586或EP0031）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療RET融合陽(yáng)性實(shí)體瘤。

近日，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的《關(guān)于四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書(shū)》（國(guó)合函〔2023〕1701號(hào)），科倫博泰5名股東擬將所持合計(jì)6256.72萬(wàn)股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份，并在香港聯(lián)合交易所上市流通?？苽惒┨┰诠煞蒉D(zhuǎn)換過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守境內(nèi)外有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)則。