界面新聞記者 | 李昊
8月9日,減肥藥概念股高開高走。昊帆生物(301393.SZ)20CM漲停;圣諾生物(688117.SH)盤中20CM漲停,截至收盤仍漲10.93%;諾泰生物(688076.SH)漲11.03%;泓博醫(yī)藥(301230.SZ)漲7.14%。
消息面上,諾和諾德在官網(wǎng)宣布,其備受關(guān)注的III期試驗(yàn)“SELECT”的積極結(jié)果超出了預(yù)期,或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy在降低嚴(yán)重心血管疾病風(fēng)險的領(lǐng)域中存在潛在的作用。
據(jù)財聯(lián)社報道,諾和諾德負(fù)責(zé)全球開發(fā)的執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange寫道,“肥胖癥患者罹患心血管疾病的風(fēng)險會增加,但迄今為止仍沒有一種獲批的藥物既能夠有效控制體重,同時降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管死亡風(fēng)險。”
受到利好消息影響,美股兩家減肥藥龍頭表現(xiàn)活躍。8月8日諾和諾德(NVO.N)大漲17.23%,禮來(LLY.N)大漲近14.87%。兩家公司股價均創(chuàng)下歷史新高。
諾和諾德已有減肥藥產(chǎn)品在國內(nèi)上市,今年6月申請適應(yīng)癥擴(kuò)容被國家藥品監(jiān)督管理局受理。
6月3日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心顯示,諾和諾德的治療用生物制品司美格魯肽注射液的上市申請正式獲得受理。此次新適應(yīng)癥為作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者。
財通證券研報指出,司美格魯肽此前在中國已獲批,本次為適應(yīng)癥擴(kuò)容。2021年4月,諾和諾德宣布國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)司美格魯肽注射液0.5毫克、1毫克預(yù)充注射筆上市,用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險。
司美格魯肽已被納入國家醫(yī)保。2021年12月3日,據(jù)國家醫(yī)保局公告,諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽注射液被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。醫(yī)保談判后,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。
諾和諾德的司美格魯肽屬于GLP-1類藥物。這類藥物通過減慢胃排空,中樞性食欲抑制減少食物攝入等多種機(jī)制發(fā)揮降糖作用。
國泰君安證券醫(yī)藥首席分析師丁丹表示,GLP-1類減肥藥物的持續(xù)擴(kuò)容推動相關(guān)多肽藥物API及CDMO需求。下游藥物市場擴(kuò)容有望推動上游原材料(氨基酸、化學(xué)試劑、樹脂等)以及相關(guān)API及CDMO企業(yè)的需求提升。具有技術(shù)平臺優(yōu)勢、合規(guī)GMP產(chǎn)能、項(xiàng)目交付經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)公司有望受益。
西部證券分析師李夢園認(rèn)為,未來長效GLP-1藥物市場規(guī)模將快速擴(kuò)增,預(yù)計2025年全球GLP-1藥物市場規(guī)模將增至282億美元,2030年增至407億美元。此外GLP-1 在研布局多個藍(lán)海疾病領(lǐng)域,在NASH,阿爾茲海默癥等均取得較好療效數(shù)據(jù),進(jìn)一步打開市場規(guī)模。
那么,相關(guān)概念股是如何參與到此輪上漲的?
昊帆生物成立于2003年,今年7月12日登陸創(chuàng)業(yè)板。公司為全球醫(yī)藥研發(fā)及原料藥生產(chǎn)企業(yè)提供特色原料,產(chǎn)品主要應(yīng)用于多肽、核苷酸和醫(yī)藥合成等領(lǐng)域,產(chǎn)品范圍涵蓋特色酰胺鍵構(gòu)成用多肽合成試劑、分子砌塊、蛋白質(zhì)試劑等種類。
昊帆生物證券部相關(guān)人士向界面新聞表示,股價上漲應(yīng)該是市場炒作?!拔覀冏龊铣稍噭╊惍a(chǎn)品,或多或少可能會用于減肥藥,但是隔得非常遠(yuǎn),即使有用到量也非常小。所以我們不清楚實(shí)際用量是多少,生產(chǎn)工藝中需要用到公司的哪些產(chǎn)品。減肥藥的生產(chǎn)離我們非常遠(yuǎn)”。
圣諾生物主營業(yè)務(wù)包括多肽創(chuàng)新藥CDMO,以及自主研發(fā)、銷售多肽原料藥和制劑產(chǎn)品等。公司先后為山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰制藥等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個項(xiàng)目的藥學(xué)研究服務(wù),其中1個品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段,18個多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
圣諾生物證券部相關(guān)人士向界面新聞表示,公司現(xiàn)在正在做相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),但目前沒有正式的產(chǎn)品發(fā)布。至于公司產(chǎn)品下游是否包含減肥藥,該人士表示,“都還在研發(fā)過程中,沒有正式用藥”。
諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。2022年年報顯示,公司自主研發(fā)產(chǎn)品已搭建了豐富的產(chǎn)品管線,涵蓋利拉魯肽、司美格魯肽等。
諾泰生物證券部相關(guān)人士向界面新聞表示,公司有生產(chǎn)研發(fā)原料藥,用于生產(chǎn)司美格魯肽。不過占比相對來說比較小。
值得一提的是,諾泰生物在2022年年報中表示,目前自主設(shè)計篩選的一項(xiàng)多肽化合物,在動物實(shí)驗(yàn)中已獲得了與司美格魯肽同等甚至更優(yōu)的降糖和減重活性,并已被作為候選藥物進(jìn)入臨床前研究階段。