界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
盡管醫(yī)美領(lǐng)域的監(jiān)管不斷推出，但做醫(yī)美卻“被掉包”這一醫(yī)美亂象依然存在。
近期，有消費(fèi)者和界面新聞稱，自己在知名醫(yī)美機(jī)構(gòu)光博士做醫(yī)美項目時，所購買的“進(jìn)口水光針”被換成了“國產(chǎn)水光針”。
而更為嚴(yán)重的是，在向媒體曝光前，消費(fèi)者本人也還沒有意識到，無論是其購買的進(jìn)口水光針、還是被調(diào)包的國產(chǎn)產(chǎn)品，這兩款產(chǎn)品實際上都不是可以用于注射的產(chǎn)品。
而據(jù)爆料，在該醫(yī)美機(jī)構(gòu)的措辭之中，醫(yī)美機(jī)構(gòu)工作人員的合規(guī)經(jīng)營意識也非常淡薄。違規(guī)產(chǎn)品還被當(dāng)作是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品用來“討好”老客戶，違規(guī)注射的問題也依舊在出現(xiàn)。
由此見得，醫(yī)美注射品類項目當(dāng)前仍然存在混亂。并且，要治理好醫(yī)美亂象，單是依靠法規(guī)和監(jiān)管的階段性完善遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，這個行業(yè)的經(jīng)營者、從業(yè)者乃至消費(fèi)者，都有需要反思和提升的地方。
當(dāng)前，前述消費(fèi)者仍在向監(jiān)管等部門維權(quán)且沒有得到結(jié)果。
做醫(yī)美被“調(diào)包”
趙女士（化名）是上海光博士醫(yī)療美容醫(yī)院（以下簡稱“上海光博士”）的老客戶，該機(jī)構(gòu)位于上海市浦東新區(qū)民生路1399號。因為交通便利，趙女士在2021年之后就一直在該院消費(fèi)醫(yī)美項目。
據(jù)趙女士介紹，在2022年6月11日，她在上海光博士購買了六次“術(shù)唯可補(bǔ)水”、“祛黑小棕瓶/美白”項目；消費(fèi)記錄顯示其當(dāng)日付款為2377元、4420元。不過，趙女士表示，由于時間久遠(yuǎn)加之其還有光電項目，所以項目的具體價格信息其記得不太清楚。
今年4月6日，趙女士計劃做“祛黑小棕瓶/美白”，也就是“英諾小棕瓶水光針項目”，使用的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)包括“英諾小棕瓶”。此前，她已經(jīng)做過了兩次該項目。
據(jù)趙女士回憶，4月6日下午，其在該機(jī)構(gòu)預(yù)約了“英諾小棕瓶水光針項目”。但是，敷完麻藥后，趙女士發(fā)現(xiàn)工作人員給自己準(zhǔn)備的藥品和以往使用的存在差異。新的產(chǎn)品包裝盒上標(biāo)注著“道趣芙琳”的字樣，不再是“英諾小棕瓶”。
于是，趙女士隨即詢問工作人員為何換藥，工作人員表示不清楚。之后，趙女士要求與上海光博士有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)溝通。等待約30分鐘后，一位徐姓主任過來與其溝通。趙女士表示，其為上海光博士運(yùn)營副總經(jīng)理徐向紅。
在趙女士提供的錄音材料里，徐主任表示，在“3·15”之后，妝字號的產(chǎn)品不能進(jìn)行破皮注射，由于英諾就是妝字號的產(chǎn)品，所以該機(jī)構(gòu)不再使用；在趙女士消費(fèi)之前，該機(jī)構(gòu)都會與客戶溝通，提前告知需要替換產(chǎn)品這一情況。趙女士之所以出現(xiàn)“被掉包”，是因為“忘記了”。
話語間，徐主任也坦承，如果有一些老客戶“只認(rèn)英諾”，并堅持使用，機(jī)構(gòu)是有留貨的，可以給其偷偷使用。她還暗示，上海屬于監(jiān)管更嚴(yán)格的城市，不能明目張膽地違規(guī)。
當(dāng)前，趙女士已經(jīng)在大眾點(diǎn)評和新氧平臺上做了評價。大眾起初表示，需要提交消費(fèi)證據(jù)，然后證據(jù)會進(jìn)行審核。當(dāng)前，其評論已經(jīng)在大眾點(diǎn)評得到顯示。而新氧方面則向趙女士表示，新氧會對商家進(jìn)行懲處，但處罰不公開。
此外，上海市市場監(jiān)督管理局在5月12日向趙女士表示，她的舉報仍在處理中。
今年5月9日，就“英諾小棕瓶”、“道趣芙琳小棕瓶”、水光針項目，界面新聞記者依據(jù)光博士官網(wǎng)顯示的聯(lián)系方式，致電光博士醫(yī)院集團(tuán)，該號碼無人接聽。隨后，記者又致電光博士上海分公司，接線人員表示，已將咨詢問題做記錄，隨后相關(guān)負(fù)責(zé)人將在1-2日內(nèi)聯(lián)系回復(fù)。
截至發(fā)稿時，界面新聞沒有接到相關(guān)回復(fù)。
光博士官網(wǎng)顯示，光博士醫(yī)院集團(tuán)成立于2010年，是一家聚焦皮膚醫(yī)學(xué)美容的、集“醫(yī)、教、研”于一體的醫(yī)療服務(wù)集團(tuán)。發(fā)展至今，光博士目前在國內(nèi)有兩家醫(yī)院，分別是上海光博士醫(yī)療美容、重慶光博士醫(yī)療美容，它們的定位均為“光博士 臨床科研教學(xué)醫(yī)院”。
天眼查則顯示，上海光博士醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司（下稱“上海光博士醫(yī)療美容醫(yī)院”）成立于2012年，在2019年前名字為“上海光博士醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司”。其由光博士醫(yī)院管理集團(tuán)有限公司100%持股，最新的法定代表人為羅召芬，實控人為何麗英。
何麗英也是光博士醫(yī)院集團(tuán)的創(chuàng)始人。當(dāng)前，在雪球上還能檢索到其20歲南下打工，一路摸爬滾打，甚至故意到太陽下暴曬幾小時掌握了色斑的生長規(guī)律的“祛斑皇后養(yǎng)成記”。
據(jù)天眼查，上海光博士經(jīng)營范圍包括醫(yī)療服務(wù)和生活美容服務(wù)。同時光博士集團(tuán)官網(wǎng)顯示，上海光博士醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)還是“黃褐斑綜合治療臨床科研”承辦單位。
不過，天眼查的信息也顯示，上海光博士的行政處罰實在不少。其中涉及了不少違規(guī)使用醫(yī)療器械、違規(guī)進(jìn)行廣告發(fā)布、不規(guī)范執(zhí)業(yè)、侵害消費(fèi)者合法權(quán)益等。
例如，未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等其他違反《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》規(guī)定的行為；發(fā)布廣告妨礙社會公共秩序或者違背社會良好風(fēng)尚等。歷史行政處罰還包括：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)、以欺詐手段提供商品或者服務(wù)的，侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的等等。
從集團(tuán)層面看，光博士有的不僅僅是醫(yī)院。官網(wǎng)顯示，該集團(tuán)旗下十余個終端品牌分布醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈上下游，除了兩家醫(yī)美醫(yī)院，還有三家皮膚醫(yī)學(xué)研究所、一家技能培訓(xùn)機(jī)構(gòu)以及生物科技公司、醫(yī)療器械公司、健康服務(wù)公司等14家。
光博士的技能培訓(xùn)機(jī)構(gòu)指的是“上海全聯(lián)美容有限公司”。在全聯(lián)學(xué)院的官網(wǎng)上，顯示其隸屬于上海全聯(lián)美容有限公司，公司為全國工商聯(lián)、中整形協(xié)會中心合作單位，主營范圍有光電培訓(xùn)，美容師培訓(xùn)，美容基礎(chǔ)知識培訓(xùn)等。
此外，光博士旗下還定位了諸多細(xì)分品牌，例如，捷麗生物是居家護(hù)膚品牌，盛美麗人是高端醫(yī)美品牌，另一品牌奈菲爾（Miss Nefer）美容連鎖機(jī)構(gòu)還曾經(jīng)提出了“分齡美容管理”。
而從公司的命名和大量曾經(jīng)的報道可見，激光祛斑是該公司在起步階段就試圖進(jìn)入的市場。隨后，發(fā)展成為“綜合性美業(yè)集團(tuán)”是該公司的目標(biāo)。不過，近三年內(nèi)，該集團(tuán)的曝光量不及2019年之前。
另據(jù)社交媒體，上海光博士醫(yī)療美容醫(yī)院進(jìn)行的“英諾小棕瓶”或者是“道趣芙琳小棕瓶項目”都不是個例。當(dāng)前，在社交媒體上，有不少用戶曬出了體驗評論。
涂抹用化妝品不得用于注射
趙女士做的水光針項目是近年國內(nèi)較火的醫(yī)美項目。而在社交媒體上，有關(guān)于英諾小棕瓶的聲音并不少。
從品牌上看，官網(wǎng)顯示，英諾皮膚世家品牌成立于1898年，由創(chuàng)始人Antonio Fita Trías從西班牙巴塞羅那的一家藥店和家庭實驗室開始，目前已進(jìn)駐全國3000+線下門店，主要業(yè)務(wù)為求美者直接解決肌膚面臨的各種問題并提供全程肌膚問題解決方案。
官網(wǎng)還顯示，英諾皮膚世家在中國包括線上、線下產(chǎn)品，以西班牙進(jìn)口為主；英諾皮膚世家目前是由虹菘集團(tuán)及其子公司上海依娜生物科技有限公司為大中國區(qū)總代理。
但實際上，“英諾小棕瓶”并不是一個合規(guī)的水光針類產(chǎn)品。
據(jù)英諾皮膚世家官網(wǎng)，英諾皮膚世家小棕瓶的核心成分包括：維生素C、谷胱甘肽、硫辛酸、超氧化物歧化酶（SOD）和透明質(zhì)酸鈉。其中，以維生素C、谷胱甘肽為代表的成分，是“美白針”的常備成分。
界面新聞此前報道，國內(nèi)目前就沒有合法獲批的“美白針”，國內(nèi)市面上的“美白針”實則都是三無產(chǎn)品。而“水光針”實則也是一個指代不清，在實際操作中被用作是營銷名稱的品類，并非合法獲批的產(chǎn)品品類。
值得注意的是，消費(fèi)者在社交媒體分享水光針體驗時，更多的關(guān)注點(diǎn)均為“是否變白了”、“色斑有無消退”、“痛不痛”，而對于產(chǎn)品的具體成分，對于是什么成分用在自己的臉上，鮮有了解和關(guān)注。
針對此亂象，2022年3月30日國家藥監(jiān)局曾發(fā)布《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）》（以下簡稱：《調(diào)整醫(yī)械目錄通知》）。其中首先明確，整形用注射填充物，通常由注射器以及預(yù)裝在注射器中的填充材料制成，要按第三類醫(yī)療器械監(jiān)管；整形美容用注射材料，同樣按第三類醫(yī)療器械監(jiān)管。
并且，前述《調(diào)整醫(yī)械目錄通知》還“點(diǎn)名”表示，作為水光針主要成分的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補(bǔ)水等作用，改善皮膚狀態(tài)，按照第三類醫(yī)療器械監(jiān)管。
簡單說來就是，注射類醫(yī)美項目用到的“針”，例如“水光針”，都按照三類器械監(jiān)管，妝字號產(chǎn)品不可以用于注射。而具體到成分，注射用透明質(zhì)酸鈉溶液是三類器械。
這也意味著，當(dāng)前市面上打著“水光針”名義的產(chǎn)品，其究竟包含哪些成分，是否都可以用于注射，是否按照規(guī)定進(jìn)行了注冊，都是需要關(guān)注的。而監(jiān)管對于此類產(chǎn)品及其成分的管理應(yīng)當(dāng)做更深入的管控。
5月11日，英諾皮膚世家在回復(fù)界面新聞采訪時表示，“英諾小棕瓶”來自西班牙，在歐洲一直是以醫(yī)美水光的方式使用；目前網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于“英諾小棕瓶”的使用介紹都是參考國外方式；由于中國法規(guī)與國外不同，根據(jù)監(jiān)管要求“英諾小棕瓶”是以化妝品進(jìn)入中國市場進(jìn)行銷售的，品名為“英諾皮膚世家慕顏瑩潤精華液”，使用方式為涂抹；在國內(nèi)現(xiàn)行法規(guī)下，歐美水光類產(chǎn)品均無法取得醫(yī)療器械批件。
英諾皮膚世家表示，不管是法規(guī)要求還是公司的使用建議，都不推薦通過注射使用“英諾小棕瓶”；“英諾小棕瓶”在國內(nèi)的銷售推廣過程中，一直按照化妝品的方式進(jìn)行涂抹使用。但該公司也坦言，醫(yī)美機(jī)構(gòu)和渠道商企業(yè)只要經(jīng)營范圍含“化妝品”，就可以正常經(jīng)營銷售“英諾小棕瓶”及其他化妝品。
也就是說，作為銷售方，英諾皮膚世家也明確承認(rèn)并知曉，“英諾小棕瓶”只能作為化妝品涂抹，而不得用于注射使用。
被調(diào)包的國產(chǎn)貨實際為醫(yī)用敷料
與“英諾小棕瓶”是以化妝品身份進(jìn)入中國市場進(jìn)行銷售，但在醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用過程中存在不合規(guī)使用的情況相比，“道趣芙琳小棕瓶”的使用甚至更加灰色。
據(jù)新氧平臺信息顯示，國內(nèi)使用道趣芙琳產(chǎn)品的用戶不在少數(shù)。用戶體驗中，評論關(guān)鍵詞包括：“醫(yī)美光電項目術(shù)后護(hù)理”、“全面部涂抹”、“國家二類醫(yī)療器械產(chǎn)品”、“主要材料為透明質(zhì)酸鈉”等。
依據(jù)趙女士提供的產(chǎn)品包裝盒，這是一個銀灰色的包裝盒。其中，有一面寫著該款產(chǎn)品的商標(biāo)名“道趣芙琳”；另一面寫著產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用修復(fù)敷料”，型號規(guī)格為“貼敷型 圓形（Y）Y-2”。
除此之外，道趣芙琳產(chǎn)品包裝盒上并無其他信息，包括產(chǎn)品獲批的境內(nèi)醫(yī)療器械注冊號、產(chǎn)品的主要成分、適用范圍、注冊人名稱、審批部門，都沒有表述。僅從趙女士的供圖來看，該產(chǎn)品在單獨(dú)包裝時像極了“三無產(chǎn)品”，消費(fèi)者很難清晰了解其具體的產(chǎn)品成分。
當(dāng)前，若是在國家藥監(jiān)局檢索“醫(yī)用修復(fù)敷料”，僅有八款產(chǎn)品的顯示了獲批信息。其中，若是規(guī)格滿足“貼敷型 圓形（Y）Y-2”這一條件，就只有注冊編號為“陜械注準(zhǔn)20182640059”，注冊人名稱為“西安匯智醫(yī)療集團(tuán)有限公司”的一款產(chǎn)品。
其主要組成成分一欄顯示為：該產(chǎn)品分為貼敷型和涂抹型；貼敷型由透明質(zhì)酸鈉和無紡布組成；涂抹型由透明質(zhì)酸鈉和純化水組成；產(chǎn)品為非無菌。其適用范圍一欄顯示為：該產(chǎn)品適用于激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術(shù)后的護(hù)理。
這體現(xiàn)了，該款產(chǎn)品的成分非常普通。并且，其存在還是“綠葉”作用，即本意是當(dāng)消費(fèi)者完成光電類醫(yī)美項目后，用來貼敷和涂抹。
需要指出的是，從新氧平臺上的信息可以證實，這款來自西安匯智醫(yī)療集團(tuán)有限公司的普通醫(yī)用敷料也就是所謂的“道趣芙琳小棕瓶”。
據(jù)新氧APP對道趣芙琳醫(yī)用修復(fù)敷料、道趣芙琳小棕瓶的介紹，其介紹均包含“NMPA認(rèn)證”。與道趣芙琳小棕瓶僅有“NMPA認(rèn)證”（NMPA指國家藥監(jiān)局）不同，道趣芙琳醫(yī)用修復(fù)敷料的認(rèn)證還被強(qiáng)調(diào)為“二類醫(yī)療器械”。并且，產(chǎn)品產(chǎn)地中國，來自上海道趣生物科技有限公司。
然而，若是點(diǎn)擊它們的“NMPA認(rèn)證”一欄，畫面顯示的都是“陜械注準(zhǔn)20182640059”，注冊人系“西安匯智醫(yī)療集團(tuán)有限公司”的那一款產(chǎn)品。
天眼查顯示，西安匯智醫(yī)療集團(tuán)有限公司就是原先的西安匯智醫(yī)療器械有限公司，成立于2012年，曾經(jīng)注冊的產(chǎn)品還包括電子尿量監(jiān)護(hù)儀、智能血氧監(jiān)護(hù)儀。2022年起有機(jī)構(gòu)股東進(jìn)入。
這也意味著，所謂“道趣芙琳小棕瓶”，實質(zhì)是一款醫(yī)用敷料產(chǎn)品，注冊人是西安匯智醫(yī)療集團(tuán)有限公司。而“道趣芙琳小棕瓶”是一個被包裝的概念，上海道趣生物科技有限公司應(yīng)是它的商業(yè)推廣商。
據(jù)天眼查，上海道趣生物科技有限公司成立時間為2018年，法定代表人為陳慧貞，實控人為韓興國。韓興國持有該公司60%的股份。同時，韓興國還在上海埃德斯生物科技有限公司、上海膠芙麗生物科技有限公司、莆田市和眾人力資源服務(wù)有限公司有任職記錄。
據(jù)“2021首屆全球醫(yī)美前沿產(chǎn)業(yè)大會 了不起的先行醫(yī)美人”會議海報，韓興國系道趣生物首席執(zhí)行官，其同時還是上海市醫(yī)療健康協(xié)會副會長。
在這場會議中，韓興國的發(fā)言涉及了醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的規(guī)范問題，其中還提及的產(chǎn)品注冊的“困惑”。韓興國表示，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)存在規(guī)范延遲的問題，其個人認(rèn)為處在初級發(fā)展階段，包括產(chǎn)品證件的合規(guī)性問題，“不是各個廠家不想申報，是沒有這個類目，沒有評價標(biāo)準(zhǔn)就無法申請和評估，這個是我們作為品牌方比較困惑的問題”，此外，行業(yè)的技術(shù)、服務(wù)、管理也都處于初級階段。
不過，當(dāng)日的會議發(fā)言中，韓興國沒有進(jìn)一步對醫(yī)美產(chǎn)品的注冊評價問題提出自己的解決建議，而是介紹了醫(yī)美商戰(zhàn)的最新變化和公司產(chǎn)品，還提出了“道趣芙琳小棕瓶的2.0”。
5月9日，依據(jù)天眼查顯示的聯(lián)系方式，界面新聞聯(lián)系了上海道趣生物科技有限公司，該公司接線人員表示，道趣芙琳小棕瓶的產(chǎn)品問題可嘗試與該公眾號聯(lián)系，其“不在那、不知道、不清楚”。另一家名字類似的“上海道趣芙琳生物科技有限公司”則在電話中表示，聯(lián)系方式有誤，稱“不是那家公司”。
截至發(fā)稿時，就“道趣芙琳小棕瓶”的相關(guān)問題，記者在道趣芙琳公眾號中的留言問題未獲得回復(fù)。同時，該公眾號顯示的聯(lián)系人員也始終沒有回復(fù)記者的微信提問。
但在同一時間，該人員的微信朋友圈高頻地更新著“道趣芙琳恒白瓶”的推廣動態(tài)。而據(jù)社交媒體發(fā)布的“道趣芙琳恒白瓶”圖片，其和“小棕瓶”的圖片顯示為同一款產(chǎn)品。
在推廣動態(tài)中，涉及道趣芙琳使用的機(jī)構(gòu)數(shù)量不少，且遍及全國。例如，青島王博士醫(yī)療美容、濟(jì)南美釋醫(yī)療美容、深圳名品醫(yī)療美容門診部、河南洛陽孔繁榮醫(yī)療美容、金華亞美綜合門診、濟(jì)南星澄藝醫(yī)美整形、南寧美麗在造醫(yī)療美容門診部扽等等。這也體現(xiàn)了目前道趣芙琳“逐個擊破”的推廣方式和“日進(jìn)斗金”的強(qiáng)度。
在其推廣文案中，也不乏“無痛美白淡斑”、“為機(jī)構(gòu)賦能”、“機(jī)構(gòu)高利潤品 助力業(yè)績銷售”等說辭。而若是涉及利潤問題，據(jù)新氧APP，當(dāng)機(jī)構(gòu)售賣的項目包含“水光項目”時，5ml道趣芙琳的價格可以達(dá)到3000-8000元。而前文已經(jīng)提過，據(jù)國家藥監(jiān)局，道趣芙琳小棕瓶的主要成分是透明質(zhì)酸鈉和純化水。