文|氨基觀察
東南亞，是一個讓互聯(lián)網(wǎng)巨頭又愛又恨的地方。
過去十年，中國投資人在東南亞砸了近168億美元，除了BATJ等互聯(lián)網(wǎng)巨頭，包括高瓴資本、鼎暉投資、等各類財投、戰(zhàn)投等多種力量紛紛涌入東南亞。
目的只有一個，乘坐“時光機(jī)”回到20年前的中國，在東南亞復(fù)制奇跡。但“搏殺”多年后，他們發(fā)現(xiàn)，事情沒有那么簡單。
東南亞看似整體市場規(guī)模大，但各國市場本質(zhì)是分裂和區(qū)隔的，即使是同一個國家，內(nèi)部也極為分散。這種復(fù)雜的人文環(huán)境，注定了這里的平臺很難一家獨(dú)大。
如今，故事的開頭沒有改變，只不過主角變成了中國藥企。
蓬勃的經(jīng)濟(jì)增長動力、巨大的市場缺口、不斷優(yōu)化的政策以及對中國藥企而言的重要戰(zhàn)略性，都讓東南亞成為中國藥企的下一個淘金地。
或主動，或被動，國內(nèi)藥企紛紛沖向東南亞市場。故事，會有什么不同嗎？
01 藥企掘金東南亞
一直以來，整個醫(yī)藥創(chuàng)新藥行業(yè)，只有3個世界，美國、歐洲和其他。
如今，站在出海的十字路口，國內(nèi)藥企有了不一樣的選擇。
4月12日，中國生物制藥旗下子公司正大天晴康方與Specialised Therapeutics（下稱ST公司）簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，ST公司將引進(jìn)正大天晴康方PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞，以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個國家的獨(dú)家銷售權(quán)。
實(shí)際上，這不是國產(chǎn)PD-1第一次進(jìn)軍東南亞。3月底，君實(shí)生物也將特瑞普利單抗東南亞地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益，授予Excellmab。
借船出海的藥企，已不再少數(shù)。不僅包括上文提到的正大天晴康方、君實(shí)生物等，還包括信達(dá)生物、諾輝健康等。
早在去年5月份，諾輝健康就與Prenetics Group Limited共同發(fā)布了常衛(wèi)清“出?！睎|南亞的戰(zhàn)略合作。
實(shí)際上，不僅有借船出海，也有國內(nèi)藥企希望靠自己打開東南亞市場。上文提及的Excellmab，便是康哲藥業(yè)東南亞商業(yè)化的子公司。
而像傳統(tǒng)藥企科興制藥，在東南亞深耕已久，更是希望作為國內(nèi)藥企出海東南亞的平臺。得益于其在海外注冊、合規(guī)審計、營銷網(wǎng)絡(luò)等方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，2022年以來，科興制藥先后與海昶生物、邁博藥業(yè)、東曜藥業(yè)等藥企，就白蛋白紫杉醇、英夫利昔單抗、貝伐珠單抗等重磅藥物達(dá)成戰(zhàn)略合作，借助科興制藥的海外商業(yè)化平臺出海。
再比如萬泰生物。受限于產(chǎn)能等問題，全球范圍內(nèi)HPV疫苗都出于供不應(yīng)求狀態(tài)，萬泰生物也在不斷推進(jìn)出海事宜，瞄準(zhǔn)東南亞、南亞等地。目前，其二價HPV疫苗已獲得泰國、柬埔寨等國的上市許可，能正式出口到上述國家。
越來越多的藥企，正在加入掘金東南亞這一陣營。
02 下一個應(yīng)許之地
從來沒有無緣無故的“愛”，有著近7億人口的東南亞，已然成為藥企出海的下一個應(yīng)許之地。
有人的地方就有江湖，有生老病死，自然有著強(qiáng)烈的醫(yī)藥消費(fèi)需求。CPhI Insight數(shù)據(jù)顯示，2020年東南亞醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達(dá)400億美元，預(yù)計未來5年內(nèi)增長將超過11%，市場空間廣闊。
具體來看。首先，東南亞人口基礎(chǔ)龐大。東南亞總?cè)丝诮咏?億人，并且老齡化趨勢也在加深。有數(shù)據(jù)顯示，2020年東盟60歲以上人口占比約為10%；到2050年，這一數(shù)字將增加至20%左右。
7億人的市場需求有多大？僅以HPV疫苗為例，當(dāng)前我國適齡女性接種率不足1%，需求缺口超過10億劑。而萬泰生物在定增公告問詢函中曾測算，東南亞HPV疫苗市場大約有12億支的市場需求，絲毫不遜于國內(nèi)市場。
而人口老齡化帶來的醫(yī)藥消費(fèi)、臨床需求，也將進(jìn)一步為國內(nèi)藥企出海東南亞創(chuàng)造新的市場。
其次，東南亞的支付能力也在跟上節(jié)奏。一方面，東南亞國家全民健康覆蓋比例不斷提升，各國之間自費(fèi)水平有較大差異，但隨著政府對于報銷力度的加大，自費(fèi)比例在逐漸下降。如下圖所示，泰國目前自費(fèi)支出占比已經(jīng)不到10%。
醫(yī)保支付跟上節(jié)奏的同時，東南亞的經(jīng)濟(jì)也在持續(xù)增長。到2022年，印度尼西亞、馬來西亞、泰國等國將有5000萬人步入中產(chǎn)階級行列。不難看出，東南亞有支付能力的高收入人群也非?？捎^。這意味著，自主支付能力也在跟上節(jié)奏。
何況，因?yàn)榛A(chǔ)薄弱，東南亞目前屬于醫(yī)藥研發(fā)荒漠，醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)重依賴進(jìn)口。
如下圖所示，除印度尼西亞，馬來西亞、越南、菲律賓、泰國對于進(jìn)口藥的消耗費(fèi)用，占比均超過50%，越南更是接近70%。
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及中產(chǎn)階級的規(guī)模擴(kuò)大，人們一定是追求更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源，而這是現(xiàn)階段東南亞本地藥企無法提供的，恰是國內(nèi)藥企的機(jī)會。
當(dāng)然，東南亞國家也在奮起直追。比如越南，今年2月份提出一個雄心勃勃的目標(biāo)，到2030年，越南生物技術(shù)在部分重要領(lǐng)域上達(dá)到世界先進(jìn)水平，躋身亞洲生物技術(shù)智能服務(wù)十強(qiáng)之列；到2045年，越南成為世界上生物技術(shù)發(fā)達(dá)的國家、智能化生產(chǎn)和服務(wù)中心；生物產(chǎn)業(yè)對GDP的貢獻(xiàn)為10%-15%。
不難看出，近幾年，東南亞國家正不斷加強(qiáng)全民健康覆蓋和健康體系建設(shè)，各國政府也在大力提高藥品準(zhǔn)入門檻，優(yōu)化監(jiān)管審批程序，疊加醫(yī)藥消費(fèi)需求的持續(xù)增加，市場機(jī)遇凸顯。
也難怪，過去兩年，國內(nèi)藥企出海東南亞的步伐不斷加快。
03 藥企的出海抉擇
一個不爭的事實(shí)是，好藥，就應(yīng)該到更廣闊的天地去。
出海不再是藥企的選擇題，而是必選題。盡管當(dāng)下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速出海，重磅BD交易頻現(xiàn)，但這并不會改變海外是歷煉場的現(xiàn)實(shí)。
時至今日，F(xiàn)DA依舊歡迎中國創(chuàng)新藥，但審核日益嚴(yán)格，這也讓創(chuàng)新藥出海難度不斷上升。多數(shù)藥企“闖關(guān)”未能如愿以償，真正完成出海的國產(chǎn)創(chuàng)新藥寥寥無幾。
這或許是藥企轉(zhuǎn)道東南亞的現(xiàn)實(shí)因素。當(dāng)然，盡管比不得美國，但東南亞市場前景也比較廣闊，有著廣泛的未被滿足的臨床需求。
選擇大于努力，時代先于實(shí)力。但更多時候，機(jī)會還是留給有準(zhǔn)備的人。
國內(nèi)藥企闖關(guān)東南亞也有不小的挑戰(zhàn)，比如需要熟悉不同國家的監(jiān)管、注冊要求，如何選擇合適的出海合作伙伴等等。此外，任何單一東南亞國家的醫(yī)藥市場體量并不大，如何高效覆蓋整個東南亞國家，也是需要考慮的事情。
無論如何，越來越多藥企的行動，讓我們看到，更成熟、更廣闊的美國市場之外，東南亞等新興市場也可以成為藥企出海的目的地。
至于選擇哪個市場作為突破口，找到適合自己的出海路線，是當(dāng)下每一家藥企應(yīng)該思考的問題。