文 | 聚美麗 布瓜
編輯|Lucky
近日,國家市場監(jiān)督管理總局令第71號公布《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱:《辦法》),自2023年12月1日起施行。從牙膏的新原料管理、產(chǎn)品備案、標(biāo)簽宣稱、功效評價(jià)等方面設(shè)定了一系列監(jiān)管制度。
△圖源:國家市場監(jiān)督管理總局
《辦法》的核心內(nèi)容包括:
1、 明確牙膏定義和監(jiān)管部門。將牙膏定義為以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品;明確國家藥監(jiān)局及縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)管工作。
2、明確牙膏及牙膏原料的管理要求。規(guī)定了牙膏實(shí)行備案管理,牙膏新原料按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行注冊或者備案管理。
3、繼續(xù)沿用目前的牙膏生產(chǎn)許可制度,對牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。
4、 明確牙膏功效管理和標(biāo)簽要求。要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
具體來看,《辦法》的第八條顯示,牙膏新原料應(yīng)當(dāng)遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定,具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可使用;其他牙膏新原料實(shí)行備案管理。
已經(jīng)取得注冊、完成備案的牙膏新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度,安全監(jiān)測的期限為3年。安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料,納入國家藥品監(jiān)督管理局制定的已使用的牙膏原料目錄。
第十四條顯示,牙膏的功效宣稱評價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱評價(jià)有關(guān)要求,保證功效宣稱評價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。
第十八條顯示,牙膏產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。牙膏的屬性名統(tǒng)一使用“牙膏”字樣進(jìn)行表述。非牙膏產(chǎn)品不得通過標(biāo)注“牙膏”字樣等方式欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。
第十九條顯示,牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;虛假或者引人誤解的內(nèi)容;違反社會公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
在兒童牙膏方面,第二十條規(guī)定則指出,宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等關(guān)于兒童牙膏的規(guī)定,并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。
總體而言,本次發(fā)布的《辦法》清晰界定了牙膏的邊界,將牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人在按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價(jià)后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。
與此同時(shí),該《辦法》重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦,作用部位為牙齒表面,使用目的主要是清潔,并對于牙膏產(chǎn)品的物質(zhì)性狀進(jìn)行了限定,須是“膏狀”。這意味著,將牙粉、漱口水以及其他口腔護(hù)理產(chǎn)品等排除在外。
對此,《牙膏監(jiān)督管理辦法》政策解讀中解釋到:
考慮到口腔清潔護(hù)理用品包含的產(chǎn)品種類繁多,“消”字號(衛(wèi)生消毒類)的口腔抑菌膏等產(chǎn)品,“械”字號(醫(yī)療器械類)的牙齒脫敏凝膠等產(chǎn)品,“藥”字號(藥品類)的丁硼乳膏等產(chǎn)品。
這些產(chǎn)品中,安全風(fēng)險(xiǎn)相對較高的需要按照藥品、醫(yī)療器械實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,安全風(fēng)險(xiǎn)相對較低的可以按照一般工業(yè)產(chǎn)品管理,如果籠統(tǒng)地參照化妝品進(jìn)行備案管理,顯然不夠科學(xué)、合理。
功效宣稱混亂的牙膏市場,有望得到遏制
伴隨著護(hù)膚品功效化的蓬勃發(fā)展,口腔護(hù)理品類也開始借助“功效宣稱”這一風(fēng)口,在市場上瘋狂獲客。但不同于護(hù)膚行業(yè)完善的法規(guī)和平臺嚴(yán)格的監(jiān)管,口腔護(hù)理品類的功效宣稱則顯得更像無人監(jiān)管的灰色地帶。
譬如,隨意宣稱“消炎鎮(zhèn)痛、止血”“促進(jìn)幼兒長牙”“修補(bǔ)牙洞”“閉合牙縫”“穩(wěn)固牙齒松動”“讓牙齒再生”“治療幽門螺旋桿菌”的情況層出不窮,部分宣稱與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊,嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者,也給消費(fèi)者健康帶來極大的安全隱患。
這些不良現(xiàn)象,也“瘋狂”地出現(xiàn)在抖音直播間中,通過“強(qiáng)視覺性+高性價(jià)比”的帶貨方式,成為不少牙膏商家“趕在”牙膏功效備案方法正式實(shí)施之前的奪命狂奔。
如可立克蜂毒焱清護(hù)齦牙膏,通過口播素材讓蜂毒與消炎產(chǎn)生聯(lián)系;博滴的美白牙膏,則通過宣稱添加煙酰胺該成分就能使牙齒美白;騰藥的護(hù)齦無氟牙膏,則宣稱添加了美洲大蠊生物活性肽,可以賦予每只牙膏“超能量”,可以解決(拯救)口腔問題。
在部分牙膏商家的抖音直播間,還充斥著“醫(yī)藥”暗示性的內(nèi)容。譬如以省錢為“噱頭”,誤導(dǎo)人們放棄潔牙刮治等牙周治療;或直接宣稱牙膏對牙齦出血、牙齦發(fā)炎有根治性療效。甚至還有商家宣稱口腔潰瘍一類損壞還可以用牙膏涂抹在創(chuàng)面上,同時(shí)宣稱為牙齦修復(fù)專效牙膏。
此類牙膏產(chǎn)品在各大電商平臺都以月銷10萬的銷量,不斷收割消費(fèi)者的“韭菜”。
針對以上不良現(xiàn)象,為提高監(jiān)管效率,突出牙膏監(jiān)管重點(diǎn),此次《辦法》的公布,明確牙膏參照管理的具體要求,對牙膏備案管理、牙膏新原料注冊備案,牙膏生產(chǎn)許可、安全評估、功效宣稱等作出專門管理規(guī)定。
《辦法》中強(qiáng)調(diào),牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要,接受社會監(jiān)督。牙膏的功效宣稱評價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥監(jiān)局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱評價(jià)有關(guān)要求,保證功效宣稱評價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。
在《牙膏監(jiān)督管理辦法》政策的執(zhí)行下,牙膏市場功效宣稱的亂象,有望得到整治,不良的牙膏商家也將退出歷史的舞臺。