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當(dāng)越來(lái)越多的Biotech,靠賣(mài)藥實(shí)現(xiàn)盈利

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當(dāng)越來(lái)越多的Biotech,靠賣(mài)藥實(shí)現(xiàn)盈利

能否依靠創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)盈利,這依然是大部分中國(guó)創(chuàng)新藥企需要去回答的一個(gè)問(wèn)題。

圖片來(lái)源:界面新聞 蔡星卓

文|氨基觀察

創(chuàng)新藥企自帶光環(huán),也承擔(dān)著最大的壓力。所有人都在看著,它們何時(shí)能夠證明自己。

對(duì)于它們來(lái)說(shuō),商業(yè)化是大考。在商業(yè)化世界,它們沒(méi)有選擇,唯有通過(guò)冷冰冰的銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)來(lái)證明自己。這一難度絲毫不亞于創(chuàng)新藥研發(fā)。

或許,在殘酷的商業(yè)化世界里,創(chuàng)新藥企會(huì)有一絲懷念,那段藥物尚處于研發(fā)階段的蜜月期。

但不管怎么說(shuō),“把錢(qián)變成藥,再把藥變成錢(qián)”是所有創(chuàng)新藥企需要經(jīng)歷的閉環(huán)。決定輸贏的,往往不是天花板,而是誰(shuí)能更快補(bǔ)足短板。

隨著創(chuàng)新節(jié)點(diǎn)的推進(jìn),越來(lái)越多的創(chuàng)新藥企,必然要去嘗試打通這一閉環(huán)。

01 盈利節(jié)點(diǎn)之問(wèn)

對(duì)于Biotech或者Biopharma來(lái)說(shuō),虧損實(shí)屬正常。

由于需要投入巨大的研發(fā)資金和渠道建設(shè)、市場(chǎng)推廣費(fèi)用,生物科技公司在商業(yè)化早期階段,可能呈現(xiàn)收入增長(zhǎng),研發(fā)投入、銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng),虧損額擴(kuò)大的情況。

只有到了后期,當(dāng)產(chǎn)品、渠道建設(shè)相對(duì)穩(wěn)定,雖然研發(fā)投入還在高速增長(zhǎng),但是費(fèi)用率得到控制,加上營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng),才能逐漸進(jìn)入盈利周期。

坦白講,這需要時(shí)間。Biopharma的盈利周期,可能需要5年,或者10年,甚至更長(zhǎng)。

鑒于大部分國(guó)內(nèi)Biotech仍然處于發(fā)展早期,虧損也在情理之中。當(dāng)然,市場(chǎng)依然十分關(guān)注Biotech的盈利節(jié)點(diǎn)。

畢竟,以信達(dá)生物們?yōu)榇淼拈T(mén)面,看起來(lái)距離盈利依然還有一定距離。

2021年,信達(dá)生物已有6款產(chǎn)品問(wèn)世,總收入達(dá)到42.6億元。但是,賺的多虧的也多。同期,信達(dá)生物虧損31.38億元。

再比如,澤璟制藥。在成立的前十幾年間,澤璟制藥沒(méi)有任何收入。2021年6月澤璟制藥多納非尼獲批上市。2022年,澤璟制藥營(yíng)業(yè)收入3.05億元,虧損4.62億元。

不過(guò),你可能會(huì)說(shuō),2021年已經(jīng)有部分Biotech實(shí)現(xiàn)了盈利。比如,百奧泰。2021年,百奧泰收入8.37億元,凈利潤(rùn)8194萬(wàn)元。

但仔細(xì)看下來(lái),我們不難發(fā)現(xiàn),百奧泰的盈利,主要來(lái)自于貝伐珠單抗類(lèi)似授權(quán)出海所獲得首付款。在2022年沒(méi)有出海的情況下,百奧泰虧損達(dá)到4.6億元。

能否依靠創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)盈利,這依然是大部分中國(guó)創(chuàng)新藥企需要去回答的一個(gè)問(wèn)題。

02 上岸者開(kāi)始浮現(xiàn)

上述問(wèn)題的答案,并沒(méi)有讓我們等太久。2022年,部分創(chuàng)新藥企開(kāi)始步入盈利節(jié)點(diǎn)。

比如上海誼眾藥業(yè),2022年?duì)I收2.36億元,凈利潤(rùn)1.42億元。再比如艾力斯,2022年艾力斯?fàn)I業(yè)總收入7.96億元,扣非凈利潤(rùn)8014萬(wàn)元,由虧轉(zhuǎn)盈。

拿艾力斯來(lái)說(shuō),為其業(yè)績(jī)由虧轉(zhuǎn)盈作出主要貢獻(xiàn)的是伏美替尼。目前,艾力斯的全部收入都來(lái)自于伏美替尼。

伏美替尼是一款第三代EGFR-TKI抑制劑,目前在國(guó)內(nèi)獲批一、二線(xiàn)EGFR突變非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。

非小細(xì)胞肺癌是絕對(duì)的大適應(yīng)癥,擁有廣闊的市場(chǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文2021年中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者達(dá)到81.1萬(wàn)人,對(duì)應(yīng)的藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到34億元。

在這一大適應(yīng)癥下,伏美替尼能夠分一杯羹,實(shí)現(xiàn)盈利或許不讓人意外。

當(dāng)然,除了適應(yīng)癥的選擇,艾力斯自身的商業(yè)化策略選擇也很重要。

在商業(yè)化方面,艾力斯選擇兩條腿走路。一面自建了約 480 人的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)核心市場(chǎng)的約1000家醫(yī)院。另一面選擇抱大藥企大腿,與復(fù)星醫(yī)藥就廣闊市場(chǎng)約1500家醫(yī)院的推廣達(dá)成了合作。

對(duì)于正在虧損線(xiàn)上掙扎的Biotech們來(lái)說(shuō),艾力斯的商業(yè)化策略頗具參考性。

在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),選擇自建團(tuán)隊(duì)還是依靠大藥企,是很多Biotech在商業(yè)化之路上頗為糾結(jié)的一個(gè)選擇。

選擇前者,搭建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)開(kāi)銷(xiāo)過(guò)大,容易拖垮Biotech現(xiàn)金流;選擇后者,又意味著沒(méi)有自己的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),想要成為Biopharma成了空談。

而艾力斯的選擇,證明了在自建團(tuán)隊(duì)和與大藥企合作的商業(yè)化策略選擇上,并不是非此即彼的關(guān)系。

03 偶然還是必然

當(dāng)然,盈利不等于上岸。

艾力斯依然是最好的例子。雖然艾力斯業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅猛,但盈利能否持久依然要打個(gè)問(wèn)號(hào)。

因?yàn)?,目前艾力斯所面?duì)的情況并不樂(lè)觀。在核心管線(xiàn)第三代EGFR抑制劑的競(jìng)爭(zhēng)中,一邊是仍然強(qiáng)勁的前浪,另一邊是兇猛上岸的后浪。

前浪,是豪森藥業(yè)的阿美替尼和阿斯利康的奧希替尼。這兩款產(chǎn)品的問(wèn)世時(shí)間均早于伏美替尼。

后浪,則是處于上市申請(qǐng)階段的藥物。目前,國(guó)內(nèi)有4款第三代EGFR-TKI正在申請(qǐng)上市。這也意味著,在不久后就將會(huì)出現(xiàn)多款第三代EGFR-TKI同臺(tái)競(jìng)技的局面。

為了穩(wěn)住局面,伏美替尼發(fā)動(dòng)價(jià)格戰(zhàn)。在2022年的醫(yī)保談判中,為了能繼續(xù)留在醫(yī)保目錄中,伏美替尼降價(jià)25%左右,年費(fèi)從8.5-9萬(wàn)/年降至6.7萬(wàn)/年。

除了伏美替尼,艾力斯管線(xiàn)中的五款產(chǎn)品,RET抑制劑、KRAS G12C抑制劑、KRAS G12D抑制劑、SOS1抑制劑、第四代EGFR抑制劑均處于臨床前階段,距離上市仍有較遠(yuǎn)距離。

在這一背景下,基于降價(jià)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手增多的雙重壓力,艾力斯能否依靠伏美替尼,不斷驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)顯然存疑。

好的一點(diǎn)是,艾力斯糧草還算充足。據(jù)艾力斯2022年中報(bào),公司仍有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物10.2億元。再加上伏美替尼的收入為公司不斷輸血,艾力斯仍然有錢(qián)、有時(shí)間為未來(lái)謀劃。

如何持續(xù)證明自己具有盈利能力,將會(huì)是上岸者們的難題。

04 總結(jié)

不管怎么說(shuō),這些藥企上岸的例子,對(duì)于整個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)來(lái)說(shuō),已經(jīng)是一項(xiàng)又一項(xiàng)的 “里程碑”。

過(guò)去兩年,在醫(yī)??刭M(fèi)、創(chuàng)新藥內(nèi)卷的大背景下,市場(chǎng)上出現(xiàn)這樣一種聲音:創(chuàng)新藥邏輯已變,高額的成本對(duì)應(yīng)有限的支付市場(chǎng),中國(guó)已經(jīng)沒(méi)有創(chuàng)新藥的商業(yè)化下半場(chǎng)了。

在依靠本土市場(chǎng)的情況下,這些Biotech能夠在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利,無(wú)疑直接打消了這些質(zhì)疑。

當(dāng)然,在積極的同時(shí),我們也能看到一些問(wèn)題。

在如今創(chuàng)新藥研發(fā)內(nèi)卷的大環(huán)境下,要想像過(guò)去一樣,依靠一款大單品保持業(yè)績(jī)長(zhǎng)青已經(jīng)不大現(xiàn)實(shí)。

隨著醫(yī)療體系改革的持續(xù)深入,唯有再創(chuàng)新藥研發(fā)不斷突破,拿出更強(qiáng)、更好的藥物,才能在充滿(mǎn)驚濤駭浪的醫(yī)藥江湖活得更久、更好。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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當(dāng)越來(lái)越多的Biotech,靠賣(mài)藥實(shí)現(xiàn)盈利

能否依靠創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)盈利,這依然是大部分中國(guó)創(chuàng)新藥企需要去回答的一個(gè)問(wèn)題。

圖片來(lái)源:界面新聞 蔡星卓

文|氨基觀察

創(chuàng)新藥企自帶光環(huán),也承擔(dān)著最大的壓力。所有人都在看著,它們何時(shí)能夠證明自己。

對(duì)于它們來(lái)說(shuō),商業(yè)化是大考。在商業(yè)化世界,它們沒(méi)有選擇,唯有通過(guò)冷冰冰的銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)來(lái)證明自己。這一難度絲毫不亞于創(chuàng)新藥研發(fā)。

或許,在殘酷的商業(yè)化世界里,創(chuàng)新藥企會(huì)有一絲懷念,那段藥物尚處于研發(fā)階段的蜜月期。

但不管怎么說(shuō),“把錢(qián)變成藥,再把藥變成錢(qián)”是所有創(chuàng)新藥企需要經(jīng)歷的閉環(huán)。決定輸贏的,往往不是天花板,而是誰(shuí)能更快補(bǔ)足短板。

隨著創(chuàng)新節(jié)點(diǎn)的推進(jìn),越來(lái)越多的創(chuàng)新藥企,必然要去嘗試打通這一閉環(huán)。

01 盈利節(jié)點(diǎn)之問(wèn)

對(duì)于Biotech或者Biopharma來(lái)說(shuō),虧損實(shí)屬正常。

由于需要投入巨大的研發(fā)資金和渠道建設(shè)、市場(chǎng)推廣費(fèi)用,生物科技公司在商業(yè)化早期階段,可能呈現(xiàn)收入增長(zhǎng),研發(fā)投入、銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng),虧損額擴(kuò)大的情況。

只有到了后期,當(dāng)產(chǎn)品、渠道建設(shè)相對(duì)穩(wěn)定,雖然研發(fā)投入還在高速增長(zhǎng),但是費(fèi)用率得到控制,加上營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng),才能逐漸進(jìn)入盈利周期。

坦白講,這需要時(shí)間。Biopharma的盈利周期,可能需要5年,或者10年,甚至更長(zhǎng)。

鑒于大部分國(guó)內(nèi)Biotech仍然處于發(fā)展早期,虧損也在情理之中。當(dāng)然,市場(chǎng)依然十分關(guān)注Biotech的盈利節(jié)點(diǎn)。

畢竟,以信達(dá)生物們?yōu)榇淼拈T(mén)面,看起來(lái)距離盈利依然還有一定距離。

2021年,信達(dá)生物已有6款產(chǎn)品問(wèn)世,總收入達(dá)到42.6億元。但是,賺的多虧的也多。同期,信達(dá)生物虧損31.38億元。

再比如,澤璟制藥。在成立的前十幾年間,澤璟制藥沒(méi)有任何收入。2021年6月澤璟制藥多納非尼獲批上市。2022年,澤璟制藥營(yíng)業(yè)收入3.05億元,虧損4.62億元。

不過(guò),你可能會(huì)說(shuō),2021年已經(jīng)有部分Biotech實(shí)現(xiàn)了盈利。比如,百奧泰。2021年,百奧泰收入8.37億元,凈利潤(rùn)8194萬(wàn)元。

但仔細(xì)看下來(lái),我們不難發(fā)現(xiàn),百奧泰的盈利,主要來(lái)自于貝伐珠單抗類(lèi)似授權(quán)出海所獲得首付款。在2022年沒(méi)有出海的情況下,百奧泰虧損達(dá)到4.6億元。

能否依靠創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)盈利,這依然是大部分中國(guó)創(chuàng)新藥企需要去回答的一個(gè)問(wèn)題。

02 上岸者開(kāi)始浮現(xiàn)

上述問(wèn)題的答案,并沒(méi)有讓我們等太久。2022年,部分創(chuàng)新藥企開(kāi)始步入盈利節(jié)點(diǎn)。

比如上海誼眾藥業(yè),2022年?duì)I收2.36億元,凈利潤(rùn)1.42億元。再比如艾力斯,2022年艾力斯?fàn)I業(yè)總收入7.96億元,扣非凈利潤(rùn)8014萬(wàn)元,由虧轉(zhuǎn)盈。

拿艾力斯來(lái)說(shuō),為其業(yè)績(jī)由虧轉(zhuǎn)盈作出主要貢獻(xiàn)的是伏美替尼。目前,艾力斯的全部收入都來(lái)自于伏美替尼。

伏美替尼是一款第三代EGFR-TKI抑制劑,目前在國(guó)內(nèi)獲批一、二線(xiàn)EGFR突變非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。

非小細(xì)胞肺癌是絕對(duì)的大適應(yīng)癥,擁有廣闊的市場(chǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文2021年中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者達(dá)到81.1萬(wàn)人,對(duì)應(yīng)的藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到34億元。

在這一大適應(yīng)癥下,伏美替尼能夠分一杯羹,實(shí)現(xiàn)盈利或許不讓人意外。

當(dāng)然,除了適應(yīng)癥的選擇,艾力斯自身的商業(yè)化策略選擇也很重要。

在商業(yè)化方面,艾力斯選擇兩條腿走路。一面自建了約 480 人的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)核心市場(chǎng)的約1000家醫(yī)院。另一面選擇抱大藥企大腿,與復(fù)星醫(yī)藥就廣闊市場(chǎng)約1500家醫(yī)院的推廣達(dá)成了合作。

對(duì)于正在虧損線(xiàn)上掙扎的Biotech們來(lái)說(shuō),艾力斯的商業(yè)化策略頗具參考性。

在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),選擇自建團(tuán)隊(duì)還是依靠大藥企,是很多Biotech在商業(yè)化之路上頗為糾結(jié)的一個(gè)選擇。

選擇前者,搭建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)開(kāi)銷(xiāo)過(guò)大,容易拖垮Biotech現(xiàn)金流;選擇后者,又意味著沒(méi)有自己的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),想要成為Biopharma成了空談。

而艾力斯的選擇,證明了在自建團(tuán)隊(duì)和與大藥企合作的商業(yè)化策略選擇上,并不是非此即彼的關(guān)系。

03 偶然還是必然

當(dāng)然,盈利不等于上岸。

艾力斯依然是最好的例子。雖然艾力斯業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅猛,但盈利能否持久依然要打個(gè)問(wèn)號(hào)。

因?yàn)?,目前艾力斯所面?duì)的情況并不樂(lè)觀。在核心管線(xiàn)第三代EGFR抑制劑的競(jìng)爭(zhēng)中,一邊是仍然強(qiáng)勁的前浪,另一邊是兇猛上岸的后浪。

前浪,是豪森藥業(yè)的阿美替尼和阿斯利康的奧希替尼。這兩款產(chǎn)品的問(wèn)世時(shí)間均早于伏美替尼。

后浪,則是處于上市申請(qǐng)階段的藥物。目前,國(guó)內(nèi)有4款第三代EGFR-TKI正在申請(qǐng)上市。這也意味著,在不久后就將會(huì)出現(xiàn)多款第三代EGFR-TKI同臺(tái)競(jìng)技的局面。

為了穩(wěn)住局面,伏美替尼發(fā)動(dòng)價(jià)格戰(zhàn)。在2022年的醫(yī)保談判中,為了能繼續(xù)留在醫(yī)保目錄中,伏美替尼降價(jià)25%左右,年費(fèi)從8.5-9萬(wàn)/年降至6.7萬(wàn)/年。

除了伏美替尼,艾力斯管線(xiàn)中的五款產(chǎn)品,RET抑制劑、KRAS G12C抑制劑、KRAS G12D抑制劑、SOS1抑制劑、第四代EGFR抑制劑均處于臨床前階段,距離上市仍有較遠(yuǎn)距離。

在這一背景下,基于降價(jià)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手增多的雙重壓力,艾力斯能否依靠伏美替尼,不斷驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)顯然存疑。

好的一點(diǎn)是,艾力斯糧草還算充足。據(jù)艾力斯2022年中報(bào),公司仍有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物10.2億元。再加上伏美替尼的收入為公司不斷輸血,艾力斯仍然有錢(qián)、有時(shí)間為未來(lái)謀劃。

如何持續(xù)證明自己具有盈利能力,將會(huì)是上岸者們的難題。

04 總結(jié)

不管怎么說(shuō),這些藥企上岸的例子,對(duì)于整個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)來(lái)說(shuō),已經(jīng)是一項(xiàng)又一項(xiàng)的 “里程碑”。

過(guò)去兩年,在醫(yī)??刭M(fèi)、創(chuàng)新藥內(nèi)卷的大背景下,市場(chǎng)上出現(xiàn)這樣一種聲音:創(chuàng)新藥邏輯已變,高額的成本對(duì)應(yīng)有限的支付市場(chǎng),中國(guó)已經(jīng)沒(méi)有創(chuàng)新藥的商業(yè)化下半場(chǎng)了。

在依靠本土市場(chǎng)的情況下,這些Biotech能夠在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利,無(wú)疑直接打消了這些質(zhì)疑。

當(dāng)然,在積極的同時(shí),我們也能看到一些問(wèn)題。

在如今創(chuàng)新藥研發(fā)內(nèi)卷的大環(huán)境下,要想像過(guò)去一樣,依靠一款大單品保持業(yè)績(jī)長(zhǎng)青已經(jīng)不大現(xiàn)實(shí)。

隨著醫(yī)療體系改革的持續(xù)深入,唯有再創(chuàng)新藥研發(fā)不斷突破,拿出更強(qiáng)、更好的藥物,才能在充滿(mǎn)驚濤駭浪的醫(yī)藥江湖活得更久、更好。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。