文|陳根
在今天，如果我們生病需要治療，傳統(tǒng)的治療方式就是以藥物和醫(yī)療器械作為主要治療方案。試想有一天，我們?nèi)メt(yī)院看病，醫(yī)生開具的處方卻不是藥物，而是一款軟件，并且囑咐我們“回去記得每天玩15分鐘”，這看起來有些難以理解的一幕，在不久的將來或許就會成為診室里真實發(fā)生的事情。帶來這一改變的，就是一項基于數(shù)字技術而誕生的新的治療手段——數(shù)字療法。
數(shù)字療法是數(shù)字醫(yī)療的細分領域，是數(shù)字化技術帶來的又一創(chuàng)新空間。雖然數(shù)字療法仍處于起步的初級階段，但這也意味著更大的市場機會。從概念到落地，當前，數(shù)字療法已經(jīng)作為一種全新的數(shù)字健康解決方案，開始進入人們的生活。
數(shù)字療法是什么？
早在1995年，美國波士頓Joseph Kvedar博士牽頭的一個項目，試圖建立一套與傳統(tǒng)診療方式明顯不同的“一對多”的醫(yī)療服務技術系統(tǒng)，成為了數(shù)字療法概念建立的濫觴。2010年，美國FDA在2010年批準了全球首個數(shù)字療法產(chǎn)品。
2012年，數(shù)字療法的概念就已經(jīng)在美國流行，根據(jù)美國數(shù)字療法聯(lián)盟的官方定義，數(shù)字療法是一種基于軟件、以循證醫(yī)學為基礎的干預方案，用以治療、管理或預防疾病。通過數(shù)字療法，患者得以循證治療和預防、管理身體、心理和疾病狀況。數(shù)字療法可以獨立使用，也可以與藥物、設備或其他療法配合使用。
更簡單來理解，傳統(tǒng)治療中，病人往往根據(jù)醫(yī)生開具的處方去藥房取藥，數(shù)字療法則是將其中的藥物更換為了某款手機軟件，當然，也可能是軟硬件結(jié)合的產(chǎn)品。數(shù)字療法可能是一款游戲，也可能是行為指導方案等，其作用機制是通過行為干預，帶來細胞甚至分子生物學層面的變化，進而影響疾病狀況。
就像常規(guī)藥品一樣，數(shù)字療法也包涵數(shù)字化形式的“數(shù)字化活性成分”和“數(shù)字化輔佐劑”?！皵?shù)字療法的活性成分”主要負責臨床治療獲益，“輔佐劑”則包括虛擬助手，自然語言處理系統(tǒng)，數(shù)字化激勵系統(tǒng)，數(shù)字化藥品提示；與醫(yī)生交流，與其他患者交流，以及臨床診療記錄信息等?！拜o佐劑”是確保患者獲得最佳體驗，并且長期應用數(shù)字療法的必要元素。
舉個例子，如果我們因為慢性失眠問題去看醫(yī)生，傳統(tǒng)的治療手段有兩種，一種是醫(yī)生開具安定等處方藥物；另一種是需要醫(yī)生面對面進行的認知行為治療（CBT-I），不過，這種臨床一線非藥物干預方法受到醫(yī)生數(shù)量有限、時間和空間的限制，其應用效果不佳。
這個時候，如果醫(yī)生開一個數(shù)字療法處方，比如，通過美國食藥監(jiān)局認證的Somryst ?，相當于把線下認知行為治療搬到了線上，擺脫了醫(yī)生和時空的限制，以圖片、文字、動畫、音頻、視頻等患者易于理解和接受的方式進行個性化組合治療。Somryst ?包含一份睡眠日志和六個指導模塊，患者按照順序依次完成六個指導模塊的治療，每天記錄睡眠情況并完成40分鐘左右課程。不同的階段有不同的課程，最終，患者通過9周的療程養(yǎng)成良好的睡眠習慣。
相較于傳統(tǒng)療法，數(shù)字療法在互聯(lián)網(wǎng)時代的優(yōu)勢是顯而易見的。一是數(shù)字療法可以通過遠程訪問實施問診或治療，以減少對醫(yī)院和診所不必要的訪問，尤其是今天，疫情已經(jīng)加速了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療需求端的培育，快速提升了消費者對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的認知度。二是數(shù)字療法可以針對患者時間和物理空間的情況進行個性化定制。三是數(shù)字療法易于擴展，可以通過手機或者平板非常方便地訪問。
可以看見，數(shù)字療法在互聯(lián)網(wǎng)和虛擬環(huán)境中應用顯得更加相得益彰，是數(shù)字化技術帶來的又一創(chuàng)新空間。
一場醫(yī)療范式革命
實際上，數(shù)字療法最大的意義并不在于技術的突破，而是革新了藥物的形式，這種形式也更新了人們對疾病的治療手段，帶來了更多更有效治療疾病的方法。精神疾病是數(shù)字療法目前應用最為廣泛的領域，針對抑郁癥、小兒多動癥、老年認知障礙、精神分裂癥等，應用數(shù)字療法都有很好的效果。
比如，美國此前就批準了一項通過電子游戲來對青少年注意缺陷多動障礙癥（ADHD）進行治療的技術，這是全世界第一個被FDA批準的用游戲作為“藥”的數(shù)字療法。這家叫Akili的美國著名的數(shù)字療法公司，不單單可以用游戲數(shù)字療法來改善ADHD，還可以緩解自閉癥以及老年人的記憶力退化。通過對從169例受試者與160例對照組采集到的數(shù)據(jù)進行分析，發(fā)現(xiàn)使用了這個游戲數(shù)字療法之后的青少年的注意力有了一個顯著的提升。
再來看看自閉癥，自閉癥也叫作自閉癥譜系障礙，指的是一系列復雜的神經(jīng)發(fā)展障礙性疾病，它會影響孩子的社交、行為和語言交流方面的能力，比如出現(xiàn)社會交往能力障礙、重復刻板的行為，再比如講話、情緒或要求訴說、非語言溝通等方面的障礙。根據(jù)美國疾控中心CDC的一組數(shù)據(jù)，在美國大約每54名兒童里面，就有1名兒童受到自閉癥的困擾。
有些因自閉癥而產(chǎn)生的發(fā)育遲緩的跡象可以更早地被發(fā)現(xiàn)，有些嬰兒在18個月就可以被診斷出來。研究發(fā)現(xiàn)，更早的干預會帶來更加積極的治療效果。目前腦機接口技術也正在與核磁共振技術結(jié)合，并利用自閉癥的主觀性指標的測量數(shù)據(jù)對兒童青少年進行早期分析篩查，這方面的工作也在我們公司逐步展開。
所以說，數(shù)字療法將會是一個非常具有應用前景的綜合性診療方法。一方面它可以運用軟件和傳感器設備來做各類心理參數(shù)的分析。另一方面還可以和專業(yè)的心理學家合作，處理一些相關的傳感器數(shù)據(jù)，包括相關的標準庫中人工智能視覺處理系統(tǒng)所做的圖像分析，需要還可以由專家進行自然語言處理。
在腫瘤領域，傳統(tǒng)的治療方式是手術切除病灶，加以放化療、靶向藥物等，但很多患者不能耐受放化療的不良反應，生存質(zhì)量較差。而數(shù)字療法，可以在患者發(fā)生不良反應事件時可以點擊“報告你的醫(yī)生”按鈕，軟件通過多次不良事件的分析，就可以發(fā)現(xiàn)患者不良反應的誘發(fā)因素，并幫助患者進行對應的干預。這對于改善患者的營養(yǎng)狀況和免疫功能有重要意義，進而有助于延長患者的生存期，提高生存質(zhì)量。
慢病也給數(shù)字療法提供了廣闊的發(fā)展空間，由于慢病多數(shù)是飲食、行為導致的生活方式病，因此，以“行為干預”為特征的數(shù)字治療前景廣闊。
一個典型的案例是將患者的日常飲食與糖尿病連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）的指標進行關聯(lián)分析，從而發(fā)現(xiàn)患者在進食哪些食物時更容易產(chǎn)生血糖波動，并在后續(xù)治療中對患者的飲食行為進行指導和監(jiān)督。這里的連續(xù)血糖監(jiān)測指標、行為，都被稱作“數(shù)字生物標志物”，與真實的生物標志物類似，軟件從中可以發(fā)現(xiàn)病情的變化狀況和病因。
數(shù)字療法還有多遠？
作為一個全新概念的醫(yī)療方法或數(shù)字健康解決方案，由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性和謹慎性，數(shù)字療法想要真正走進我們的生活，還需要面對諸多問題。
一方面，數(shù)字療法需要更加確切的臨床效果證據(jù)。既然是藥物，就必須有臨床效果，必須有循證醫(yī)學的證據(jù)支持，以證明其有效性、安全性。
然而，一直以來，數(shù)字療法都面臨著難以檢測，無法審評的問題。數(shù)字療法在臨床對照試驗中，很難排除安慰劑效應，哪怕設置了安慰劑對照組，患者在使用過程中很容易通過軟件的功能發(fā)現(xiàn)自己使用的是實驗產(chǎn)品還是安慰劑。目前我國國內(nèi)拿到相應資質(zhì)證的數(shù)字療法產(chǎn)品約有30款，但由于尚未被臨床專家認可，很難進入醫(yī)生的處方，離真正的臨床普及還有一段距離。
缺乏更加確切的臨床效果證據(jù)，也使得數(shù)字療法沒有通往保險覆蓋的途徑的尷尬局面。如果數(shù)字療法能夠被納入醫(yī)保，將會給資本市場帶來極大的信心，甚至撬動整個行業(yè)的發(fā)展。
因此，數(shù)字療法亟需找尋到可行的賽道與與之匹配的商業(yè)模式，讓數(shù)字療法企業(yè)能夠可持續(xù)地研發(fā)與推廣、醫(yī)療機構與醫(yī)生有動力在臨床上逐漸使用、讓消費者與患者能夠以更能承受的價格接受，數(shù)字療法也因此才能推而廣之。
當然，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療勃興的大背景下，近年來，大型三甲醫(yī)院對于數(shù)字療法已經(jīng)有一定認識，需求也在逐漸增加。但相對而言，社區(qū)及基層醫(yī)療機構由于對數(shù)字療法接觸較少，在最初接觸數(shù)字療法時會存在一定的疑慮。并且，依據(jù)不同的情況，患者對數(shù)字療法的接受程度也不一樣。手機及網(wǎng)絡使用頻繁，對新知識接受程度較高的患者對數(shù)字療法的接受程度較高。
另一方面，數(shù)字療法想要發(fā)展，還需要產(chǎn)業(yè)環(huán)境培育。數(shù)字療法的發(fā)展需要涉及到更專業(yè)、更多元的角色通力配合，需要更高的科技創(chuàng)新能力、運營服務能力，既需要對單病種領域具備強大的專業(yè)性與臨床醫(yī)學專家的支撐，也需要強大的跨行業(yè)橫向整合能力與技術科研能力，更需要長期良性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)培育環(huán)境。
這需要從整個系統(tǒng)上下功夫，比如與醫(yī)療團隊相互配合實現(xiàn)遠程監(jiān)督，把各種設備變得更集成便攜，利用AI、物聯(lián)網(wǎng)技術實現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，從而幫助引導患者去堅持使用數(shù)字療法，才會產(chǎn)生真正的革命性的效果與改變。
雖然數(shù)字療法今天仍處于起步的初級階段，但這也意味著更大的市場機會，這是一個長趨勢的形成，也是一個新賽道的開啟。可以預見，未來，數(shù)字療法將在真實醫(yī)療世界里，還將充當一個高效率、高質(zhì)量、低成本、高可及度的補充型角色。從嚴肅醫(yī)療的框架里去設計數(shù)字療法和現(xiàn)有的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)合的最優(yōu)形態(tài)將帶給我們一場醫(yī)療范式的革命，更有效地治療更多疾病。