文|MIR睿工業(yè)
近期，市場(chǎng)對(duì)于退燒、解熱鎮(zhèn)痛類藥物需求大增，尤其是布洛芬，市場(chǎng)上幾乎達(dá)到了“一藥難求”的境地，龐大的市場(chǎng)需求下，擴(kuò)產(chǎn)、增產(chǎn)成了必要的一步，各大藥企紛紛加碼布洛芬產(chǎn)品。
01、擴(kuò)產(chǎn)能，保供應(yīng)
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局頁(yè)面搜索結(jié)果顯示，目前中國(guó)制藥生產(chǎn)企業(yè)中拿到布洛芬（涵蓋了布洛芬片、布洛芬軟膠囊、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒等眾多劑型）批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)量多達(dá)558個(gè)。
這個(gè)數(shù)量并不算少，甚至可以說(shuō)在國(guó)內(nèi)布洛芬的生產(chǎn)體系已經(jīng)非常健全與成熟了，且在過(guò)去的兩年，布洛芬相關(guān)產(chǎn)品基本穩(wěn)定保持著產(chǎn)銷兩旺的局面，呈現(xiàn)一個(gè)供需平衡的狀態(tài)，從產(chǎn)線到終端市場(chǎng)每個(gè)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，一環(huán)扣一環(huán)，每個(gè)節(jié)點(diǎn)的銜接也都非常的絲滑。
但挨不過(guò)局面的突然變化，需求一時(shí)的激增使得這種平衡被打破，當(dāng)前市場(chǎng)上布洛芬的產(chǎn)量并不能夠支撐這瞬時(shí)撕破的需求缺口，制藥廠商唯有緊急擴(kuò)充產(chǎn)能才能填上這個(gè)突如其來(lái)的窟窿。
不過(guò)藥廠快速增產(chǎn)其實(shí)沒(méi)那么容易，由于行業(yè)的特殊性，制藥廠在生產(chǎn)之前必須獲得國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的制藥許可，才能夠進(jìn)行批量生產(chǎn)。
同時(shí)，啟動(dòng)一個(gè)藥物生產(chǎn)之前的準(zhǔn)備工作也有很多，包括原材料準(zhǔn)備、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善和制定、工藝驗(yàn)證、清洗驗(yàn)證，以及共線風(fēng)險(xiǎn)分析等等，且如果要啟用一些閑置的生產(chǎn)線，甚至可能需要重新進(jìn)行GMP認(rèn)證或藥品重新申報(bào)延續(xù)注冊(cè)。
公開(kāi)信息顯示，目前國(guó)內(nèi)主要的布洛芬制造商陸續(xù)有披露擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃。
此前新華制藥和亨迪藥業(yè)兩家廠商布洛芬產(chǎn)能每年分別可以達(dá)到8000噸及3500噸，擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃后，其未來(lái)年產(chǎn)能預(yù)計(jì)將分別達(dá)到10000噸及5000噸。
在感染病例集中爆發(fā)的時(shí)段，湖北省藥監(jiān)局為人福普克布洛芬膠囊國(guó)內(nèi)生產(chǎn)線核發(fā)了緊急生產(chǎn)許可證，相關(guān)生產(chǎn)線由原來(lái)4條迅速增至8條，每日產(chǎn)能增至100萬(wàn)粒，到2022年12月底的時(shí)候產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)了翻倍，達(dá)到每天200萬(wàn)粒，并計(jì)劃在2023年年中邁過(guò)日產(chǎn)600萬(wàn)粒的“大關(guān)”。
哈爾濱華瑞生化藥業(yè)目前每天可以生產(chǎn)6萬(wàn)盒布洛芬顆粒，且重新購(gòu)入了新的分裝機(jī)等設(shè)備重設(shè)新產(chǎn)線，力爭(zhēng)每日生產(chǎn)10萬(wàn)盒的目標(biāo)。此外，哈藥集團(tuán)在日產(chǎn)布洛芬顆粒10.8萬(wàn)盒、小兒氨酚黃那敏顆粒11.8萬(wàn)盒的情況下還在沖刺日產(chǎn)15萬(wàn)盒布洛芬顆粒。
恒瑞醫(yī)藥和人福醫(yī)藥也在擴(kuò)產(chǎn)，人福醫(yī)藥作為布洛芬混懸液的主要生產(chǎn)廠商之一，在市場(chǎng)需求膨脹后啟動(dòng)了新的生產(chǎn)線，目前可以達(dá)到日產(chǎn)40000瓶布洛芬混懸液的規(guī)模。
截至最新，布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚兩類解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)能產(chǎn)量已大幅度提高，日產(chǎn)能達(dá)到了2.02億片，產(chǎn)量達(dá)到了1.9億片，與12月初相比翻了超4倍。
02、引設(shè)備，自動(dòng)化
在藥廠積極擴(kuò)產(chǎn)的情況下，制藥生產(chǎn)線也給眾多設(shè)備廠商帶來(lái)了投資機(jī)會(huì)，不同類型的醫(yī)藥產(chǎn)品，所需要的原材料和加工工藝會(huì)有所差距，但整體工藝流程又存在著相似性，使用的設(shè)備也有交叉。
制藥行業(yè)藥品分類
洛芬屬于化學(xué)藥品，在自動(dòng)化生產(chǎn)中會(huì)用到的設(shè)備包括但不限于清洗機(jī)、灌裝機(jī)、壓片機(jī)、制粒機(jī)、包衣機(jī)等。而不論何種設(shè)備，都需要自動(dòng)化產(chǎn)品的介入才能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)以完成自動(dòng)控制。
化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝流程
中國(guó)制藥工業(yè)整體自動(dòng)化程度并不成熟，自控產(chǎn)品（主要是PLC）基本應(yīng)用在單臺(tái)設(shè)備上實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制。在整體的工藝流程上自動(dòng)化產(chǎn)品的應(yīng)用主要集中在前端和后端設(shè)備，前端是原料藥生產(chǎn)的發(fā)酵和提取工藝，后端主要是包裝工藝。
HMI一般是與PLC搭配使用，應(yīng)用于各類生產(chǎn)工藝設(shè)備上。伺服和變頻器在制藥行業(yè)應(yīng)用有限，一般存在于化學(xué)藥品和中成藥機(jī)械設(shè)備中，例如制粒機(jī)、壓片機(jī)、制丸機(jī)、包衣機(jī)等。
目前國(guó)內(nèi)做制粒機(jī)設(shè)備的廠商主要有浙江迦南、哈爾濱納諾、上海森松、浙江小倫、浙江江南這幾家，不過(guò)還沒(méi)有廠商在市場(chǎng)上可以一家獨(dú)大，另外有其他的一些小廠商也占據(jù)到了30%多的市場(chǎng)。
壓片機(jī)的話，市場(chǎng)上活躍的廠商主要是上海天祥健臺(tái)、菲特制藥、上海天峰、常州久壓、聊城萬(wàn)合這幾家，且前四家?guī)缀跽嫉搅艘话氲氖袌?chǎng)。
而制丸機(jī)的主要廠商有黑龍江迪爾、天水華圓、淄博史克、重慶精工、重慶帕泰克，格局分布規(guī)律基本和制粒機(jī)和壓片機(jī)一樣，集中在幾家廠商但份額最多的也僅占比20%多。
根據(jù)MIR 睿工業(yè)調(diào)研，在生產(chǎn)布洛芬中所使用到的不同設(shè)備上，所配置的自動(dòng)化產(chǎn)品數(shù)量各不相同，但基本可以保證一個(gè)PLC、一個(gè)HMI、一個(gè)伺服或者變頻器的配置。
若是一條完備的生產(chǎn)線，所有設(shè)備正常導(dǎo)入，對(duì)于自動(dòng)化產(chǎn)品的需求數(shù)量則是一個(gè)相當(dāng)可觀的數(shù)字，所以布洛芬的擴(kuò)產(chǎn)無(wú)論是對(duì)于制藥設(shè)備商來(lái)說(shuō)還是自動(dòng)化產(chǎn)品廠商而言，都是一個(gè)可以進(jìn)一步擴(kuò)充自己市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。
但有一點(diǎn)需要注意的是，布洛芬作為藥物本身產(chǎn)品的特殊性，并不適合長(zhǎng)期囤置，等熱度散去，需求回歸正常，埋頭猛勁的扎根生產(chǎn)極有可能在未來(lái)出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩，而這之間的平衡，還需廠商自身把握。