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化妝品原料被重點(diǎn)監(jiān)管,又一家企業(yè)被罰沒36萬(wàn)

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化妝品原料被重點(diǎn)監(jiān)管,又一家企業(yè)被罰沒36萬(wàn)

原料管控趨嚴(yán)已經(jīng)是不爭(zhēng)的事實(shí)。此前多家化妝品企業(yè)被檢測(cè)出添加禁用成分受到處罰。

文|C2CC新傳媒

原料是化妝品生產(chǎn)的“靈魂”,也關(guān)乎消費(fèi)者用妝安全,但仍有企業(yè)“頂風(fēng)作案”。

“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品?!?/p>

日前,上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,上海生態(tài)美日化有限公司因使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品原料,被處罰沒款36萬(wàn)余元。

非法添加原料成分

上海市松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書(滬市監(jiān)松處罰〔2021〕272021004232號(hào))顯示,2021年3月17日,松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)位于上海市松江區(qū)佘山鎮(zhèn)天馬工業(yè)園區(qū)衡宅路268號(hào)B棟的上海若梵生物科技有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)場(chǎng)對(duì)該公司生產(chǎn)的3批次化妝品“生態(tài)美科技黃金發(fā)酵面膜 ”(批次分別為:SSCCBA/20230321、SSGBIA/20230718、STDCFA/20220425)抽樣送檢。

2021年05月08日,收到上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢測(cè)結(jié)果,送檢樣品中激素類似物、萘甲唑啉等組分的檢測(cè)結(jié)果為“檢出化合物‘氯倍他索丙酸酯類似物 II’”。上述產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)委托方“上海生態(tài) 美日化有限公司”。

通報(bào)稱,送檢樣品中該成分不屬于國(guó)內(nèi)經(jīng)批準(zhǔn)使用的化妝品原料,暫未批準(zhǔn)添加至化妝品的生產(chǎn)加工中。經(jīng)查,當(dāng)事人為上述產(chǎn)品備案生產(chǎn)企業(yè),上述產(chǎn)品原料均由當(dāng)事人自行采購(gòu),并參與了產(chǎn)品的稱量、配制等生產(chǎn)過程,并將配制后的半成品委托若梵公司進(jìn)行灌包裝等生產(chǎn)加工。

上海市松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為,上海生態(tài)美日化有限公司使用未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料的行為,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條“使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)”的規(guī)定。

最終,依據(jù)《行政處罰法》(2017 年修正本)第二十三條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為”以及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條“生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得3到5倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證”的規(guī)定,沒收違法所得7.22535萬(wàn)元,罰款28.9014萬(wàn)元。

涉事企業(yè)是什么背景?

公開資料顯示,上海生態(tài)美日化有限公司成立于2003年03月26日,法定代表人為馮美中。經(jīng)營(yíng)范圍包括化妝品生產(chǎn),化妝品、護(hù)膚品、洗滌用品、日用百貨、衛(wèi)生用品、五金交電、一類醫(yī)療器械、美容器具等。

據(jù)天眼查,上海生態(tài)美日化有限公司屬于山東三株實(shí)業(yè)有限公司旗下,上海生態(tài)美公司的大股東為吳炳新,認(rèn)繳350萬(wàn)元,持股70%,為上海生態(tài)美公司實(shí)際控股人、最終受益人。

公開資料稱,在保健品行業(yè),吳炳新是名副其實(shí)的“教父級(jí)”人物。吳炳新曾經(jīng)帶領(lǐng)三株在很短的時(shí)間內(nèi)演繹了中國(guó)保健品行業(yè)最輝煌的“神話”。1992年以30萬(wàn)元起家,1995年銷售收入便達(dá)到23.5億元。1996年,迅即走向峰巔,銷售收入超過80億元。

后來,隨著中國(guó)消費(fèi)者的消費(fèi)心理日趨成熟和國(guó)家對(duì)于保健品行業(yè)政策的改變(取消藥健字號(hào)),保健品業(yè)已經(jīng)告別了“暴利時(shí)代”。三株的產(chǎn)業(yè)觸角也轉(zhuǎn)向以化妝品和中藥制品為主業(yè),并于2000年和2005年分別成立了三株生態(tài)美集團(tuán)和三株醫(yī)藥集團(tuán)。

吳炳新此前曾提到,三株集團(tuán)是發(fā)酵中藥的初創(chuàng)者和領(lǐng)航者。1994年10月25日,山東三株實(shí)業(yè)有限公司大連醫(yī)藥生物研究所成立。吳炳新親自組織生態(tài)美系列化妝品的研制,首次將益生菌用于護(hù)膚產(chǎn)品,開啟了護(hù)膚領(lǐng)域的革命。

據(jù)介紹,生態(tài)美系列化妝品運(yùn)用“嫁接理論”和“仿生學(xué)原理”,用微生物處理中草藥,成功研制“微生態(tài)調(diào)節(jié)劑(MEM)”并將其添加到系列產(chǎn)品中,因此而獲得國(guó)家專利,成為在中國(guó)市場(chǎng)上的堪稱“生態(tài)”的化妝品。生態(tài)美集團(tuán)還宣稱,已經(jīng)與國(guó)內(nèi)、國(guó)外眾多零售商開展廣泛合作。其中部分合作伙伴包括屈臣氏、萬(wàn)寧、好又多、大潤(rùn)發(fā)、利群、銀座、天虹等等。

線上進(jìn)駐京東、淘寶等電商平臺(tái)。在淘寶平臺(tái),生態(tài)美官方旗艦店粉絲數(shù)量為3.2萬(wàn)+。上架商品包括發(fā)酵蝸牛、黃金賦活、酵素雪膚三個(gè)系列的眼霜、潔面、潤(rùn)膚水、乳液、面霜、粉底液等10款單品以及幾款套餐組合。其中,生態(tài)美黃金賦活奢養(yǎng)五件套月銷66、生態(tài)美黃金植物舒活眼霜月銷89、生態(tài)美發(fā)酵蝸牛護(hù)理套裝月銷70??傮w而言,線上表現(xiàn)一般。

化妝品原料已被重點(diǎn)監(jiān)管

再回到本次事件本身,原料管控趨嚴(yán)已經(jīng)是不爭(zhēng)的事實(shí)。此前多家化妝品企業(yè)被檢測(cè)出添加禁用成分受到處罰。

今年1月,上海倩菲兒化妝品有限公司涉嫌生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化妝品被罰沒21萬(wàn)元。去年年底,上海格蘭化妝品有限公司因添加違禁原料被上海市閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出處罰。

從源頭把控、筑牢化妝品安全生產(chǎn)防線,已成化妝品監(jiān)管的著重發(fā)力點(diǎn)。

今年2月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于8批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第12號(hào))》。通報(bào)的8批次含禁用物質(zhì)化妝品中,6批次是祛痘產(chǎn)品,1批次嬰童產(chǎn)品。此次檢出的禁用原料包括了克林霉素、林可霉素、地塞米松、西替利嗪等。

1月20日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于14批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第7號(hào))》,涉及嬰童護(hù)膚、面霜、面膜、祛痘、染發(fā)等多個(gè)品類。其中祛痘品類占比最高,嬰童護(hù)膚也多次“上榜”。(詳細(xì)內(nèi)容可查看C2CC傳媒X新妝資訊此前相關(guān)報(bào)道《“禁用原料”難禁!誰(shuí)的鍋?》)

在各化妝品企業(yè)因原料問題被嚴(yán)格處罰的同時(shí),國(guó)家在化妝品原料領(lǐng)域的法律法規(guī)也在不斷完善。

2021年4月30日,《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》出臺(tái),此版本目錄共收錄有8972種原料,其中新增原料189種,被列為禁用組分原料35種,禁用成分原料17種,同時(shí)在一些標(biāo)注、名稱、最高使用量、依據(jù)規(guī)范方面做了很大修改和規(guī)定。

2021年5月28日,國(guó)家藥監(jiān)局再次發(fā)布《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告(2021年第74號(hào))》,新增多個(gè)禁用原料,其中就有勢(shì)頭正猛的大麻仁果、大麻籽油、大麻葉提取物,風(fēng)靡一時(shí)的大麻化妝品,就此按下停止鍵。

值得關(guān)注的是,2021年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知》,國(guó)家原料報(bào)送碼正式上線,化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺(tái)報(bào)送原料安全相關(guān)信息。

據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求,從2022年1月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

這意味著,監(jiān)管部門可快速找到有關(guān)原料生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品,化妝品制造從原料端真正做到來源可追溯,徹底告別原料違禁添加。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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化妝品原料被重點(diǎn)監(jiān)管,又一家企業(yè)被罰沒36萬(wàn)

原料管控趨嚴(yán)已經(jīng)是不爭(zhēng)的事實(shí)。此前多家化妝品企業(yè)被檢測(cè)出添加禁用成分受到處罰。

文|C2CC新傳媒

原料是化妝品生產(chǎn)的“靈魂”,也關(guān)乎消費(fèi)者用妝安全,但仍有企業(yè)“頂風(fēng)作案”。

“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品?!?/p>

日前,上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,上海生態(tài)美日化有限公司因使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品原料,被處罰沒款36萬(wàn)余元。

非法添加原料成分

上海市松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書(滬市監(jiān)松處罰〔2021〕272021004232號(hào))顯示,2021年3月17日,松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)位于上海市松江區(qū)佘山鎮(zhèn)天馬工業(yè)園區(qū)衡宅路268號(hào)B棟的上海若梵生物科技有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)場(chǎng)對(duì)該公司生產(chǎn)的3批次化妝品“生態(tài)美科技黃金發(fā)酵面膜 ”(批次分別為:SSCCBA/20230321、SSGBIA/20230718、STDCFA/20220425)抽樣送檢。

2021年05月08日,收到上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢測(cè)結(jié)果,送檢樣品中激素類似物、萘甲唑啉等組分的檢測(cè)結(jié)果為“檢出化合物‘氯倍他索丙酸酯類似物 II’”。上述產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)委托方“上海生態(tài) 美日化有限公司”。

通報(bào)稱,送檢樣品中該成分不屬于國(guó)內(nèi)經(jīng)批準(zhǔn)使用的化妝品原料,暫未批準(zhǔn)添加至化妝品的生產(chǎn)加工中。經(jīng)查,當(dāng)事人為上述產(chǎn)品備案生產(chǎn)企業(yè),上述產(chǎn)品原料均由當(dāng)事人自行采購(gòu),并參與了產(chǎn)品的稱量、配制等生產(chǎn)過程,并將配制后的半成品委托若梵公司進(jìn)行灌包裝等生產(chǎn)加工。

上海市松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為,上海生態(tài)美日化有限公司使用未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料的行為,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條“使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)”的規(guī)定。

最終,依據(jù)《行政處罰法》(2017 年修正本)第二十三條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為”以及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條“生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得3到5倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證”的規(guī)定,沒收違法所得7.22535萬(wàn)元,罰款28.9014萬(wàn)元。

涉事企業(yè)是什么背景?

公開資料顯示,上海生態(tài)美日化有限公司成立于2003年03月26日,法定代表人為馮美中。經(jīng)營(yíng)范圍包括化妝品生產(chǎn),化妝品、護(hù)膚品、洗滌用品、日用百貨、衛(wèi)生用品、五金交電、一類醫(yī)療器械、美容器具等。

據(jù)天眼查,上海生態(tài)美日化有限公司屬于山東三株實(shí)業(yè)有限公司旗下,上海生態(tài)美公司的大股東為吳炳新,認(rèn)繳350萬(wàn)元,持股70%,為上海生態(tài)美公司實(shí)際控股人、最終受益人。

公開資料稱,在保健品行業(yè),吳炳新是名副其實(shí)的“教父級(jí)”人物。吳炳新曾經(jīng)帶領(lǐng)三株在很短的時(shí)間內(nèi)演繹了中國(guó)保健品行業(yè)最輝煌的“神話”。1992年以30萬(wàn)元起家,1995年銷售收入便達(dá)到23.5億元。1996年,迅即走向峰巔,銷售收入超過80億元。

后來,隨著中國(guó)消費(fèi)者的消費(fèi)心理日趨成熟和國(guó)家對(duì)于保健品行業(yè)政策的改變(取消藥健字號(hào)),保健品業(yè)已經(jīng)告別了“暴利時(shí)代”。三株的產(chǎn)業(yè)觸角也轉(zhuǎn)向以化妝品和中藥制品為主業(yè),并于2000年和2005年分別成立了三株生態(tài)美集團(tuán)和三株醫(yī)藥集團(tuán)。

吳炳新此前曾提到,三株集團(tuán)是發(fā)酵中藥的初創(chuàng)者和領(lǐng)航者。1994年10月25日,山東三株實(shí)業(yè)有限公司大連醫(yī)藥生物研究所成立。吳炳新親自組織生態(tài)美系列化妝品的研制,首次將益生菌用于護(hù)膚產(chǎn)品,開啟了護(hù)膚領(lǐng)域的革命。

據(jù)介紹,生態(tài)美系列化妝品運(yùn)用“嫁接理論”和“仿生學(xué)原理”,用微生物處理中草藥,成功研制“微生態(tài)調(diào)節(jié)劑(MEM)”并將其添加到系列產(chǎn)品中,因此而獲得國(guó)家專利,成為在中國(guó)市場(chǎng)上的堪稱“生態(tài)”的化妝品。生態(tài)美集團(tuán)還宣稱,已經(jīng)與國(guó)內(nèi)、國(guó)外眾多零售商開展廣泛合作。其中部分合作伙伴包括屈臣氏、萬(wàn)寧、好又多、大潤(rùn)發(fā)、利群、銀座、天虹等等。

線上進(jìn)駐京東、淘寶等電商平臺(tái)。在淘寶平臺(tái),生態(tài)美官方旗艦店粉絲數(shù)量為3.2萬(wàn)+。上架商品包括發(fā)酵蝸牛、黃金賦活、酵素雪膚三個(gè)系列的眼霜、潔面、潤(rùn)膚水、乳液、面霜、粉底液等10款單品以及幾款套餐組合。其中,生態(tài)美黃金賦活奢養(yǎng)五件套月銷66、生態(tài)美黃金植物舒活眼霜月銷89、生態(tài)美發(fā)酵蝸牛護(hù)理套裝月銷70??傮w而言,線上表現(xiàn)一般。

化妝品原料已被重點(diǎn)監(jiān)管

再回到本次事件本身,原料管控趨嚴(yán)已經(jīng)是不爭(zhēng)的事實(shí)。此前多家化妝品企業(yè)被檢測(cè)出添加禁用成分受到處罰。

今年1月,上海倩菲兒化妝品有限公司涉嫌生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化妝品被罰沒21萬(wàn)元。去年年底,上海格蘭化妝品有限公司因添加違禁原料被上海市閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出處罰。

從源頭把控、筑牢化妝品安全生產(chǎn)防線,已成化妝品監(jiān)管的著重發(fā)力點(diǎn)。

今年2月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于8批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第12號(hào))》。通報(bào)的8批次含禁用物質(zhì)化妝品中,6批次是祛痘產(chǎn)品,1批次嬰童產(chǎn)品。此次檢出的禁用原料包括了克林霉素、林可霉素、地塞米松、西替利嗪等。

1月20日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于14批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第7號(hào))》,涉及嬰童護(hù)膚、面霜、面膜、祛痘、染發(fā)等多個(gè)品類。其中祛痘品類占比最高,嬰童護(hù)膚也多次“上榜”。(詳細(xì)內(nèi)容可查看C2CC傳媒X新妝資訊此前相關(guān)報(bào)道《“禁用原料”難禁!誰(shuí)的鍋?》)

在各化妝品企業(yè)因原料問題被嚴(yán)格處罰的同時(shí),國(guó)家在化妝品原料領(lǐng)域的法律法規(guī)也在不斷完善。

2021年4月30日,《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》出臺(tái),此版本目錄共收錄有8972種原料,其中新增原料189種,被列為禁用組分原料35種,禁用成分原料17種,同時(shí)在一些標(biāo)注、名稱、最高使用量、依據(jù)規(guī)范方面做了很大修改和規(guī)定。

2021年5月28日,國(guó)家藥監(jiān)局再次發(fā)布《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告(2021年第74號(hào))》,新增多個(gè)禁用原料,其中就有勢(shì)頭正猛的大麻仁果、大麻籽油、大麻葉提取物,風(fēng)靡一時(shí)的大麻化妝品,就此按下停止鍵。

值得關(guān)注的是,2021年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知》,國(guó)家原料報(bào)送碼正式上線,化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺(tái)報(bào)送原料安全相關(guān)信息。

據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求,從2022年1月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

這意味著,監(jiān)管部門可快速找到有關(guān)原料生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品,化妝品制造從原料端真正做到來源可追溯,徹底告別原料違禁添加。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。