文|財(cái)健道 尹莉娜
編輯|楊中旭
1989年4月，法國(guó)外科教授Dubois帶著一卷手術(shù)錄像帶，在美國(guó)消化內(nèi)鏡醫(yī)師協(xié)會(huì)年會(huì)上轟動(dòng)全場(chǎng)。
錄像中，他使用一種自帶光源和微型攝像頭的小鏡子，通過(guò)微小的創(chuàng)口將其送入患者腹腔，然后操縱幾根“筷子”似的長(zhǎng)桿深入內(nèi)部，為病人進(jìn)行膽囊切除，其進(jìn)行過(guò)36例手術(shù)，無(wú)一失敗。
后來(lái)學(xué)界知道了，這種設(shè)備叫做腹腔鏡。不用開(kāi)刀也能做器官切除。這震動(dòng)了外科學(xué)界，隨后在美國(guó)興起了腹腔鏡手術(shù)的熱潮。
一年多以后，腹腔鏡技術(shù)被引進(jìn)中國(guó)，但國(guó)內(nèi)外科醫(yī)生很不解，也無(wú)法接受，明明靠一雙手就可以完成的手術(shù)，為什么要操作機(jī)械，舍近求遠(yuǎn)？有人笑稱，腹腔鏡手術(shù)是“放著大門不走，偏要爬窗戶回家?！?/p>
30年后的今天，傳統(tǒng)的開(kāi)腹手術(shù)已經(jīng)不再是外科臨床的首選方式。人人都知道，能做微創(chuàng)，就不開(kāi)刀。
有了腹腔鏡，監(jiān)視器可以清晰顯示腹腔內(nèi)部的實(shí)時(shí)情況，供醫(yī)生檢查和手術(shù)操作。相比傳統(tǒng)開(kāi)腹手術(shù)，腹腔鏡手術(shù)的創(chuàng)傷小、術(shù)后疼痛輕，恢復(fù)快，還不影響美觀。
隨著技術(shù)的發(fā)展，單孔、NOTES（經(jīng)自然腔道）、機(jī)器人手術(shù)……這些醫(yī)用設(shè)備不斷迭代、外科手術(shù)技術(shù)也逐年升級(jí)。
“中國(guó)腹腔鏡技術(shù)推廣之父”、上海瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華感慨：“中國(guó)微創(chuàng)外科從無(wú)到有，如今已經(jīng)到了國(guó)際先進(jìn)水平”，而在腔鏡的應(yīng)用上，我們本來(lái)就有優(yōu)勢(shì)，因?yàn)椤爸袊?guó)人有一雙拿筷子的手。”
過(guò)去30年間，從嗤之以鼻到極力推崇，中國(guó)醫(yī)學(xué)界對(duì)微創(chuàng)技術(shù)的態(tài)度轉(zhuǎn)變，成為大型“真香”現(xiàn)場(chǎng)。
但國(guó)內(nèi)腹腔鏡產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，卻沒(méi)能跟上臨床的發(fā)展。國(guó)內(nèi)腹腔鏡及配套設(shè)備市場(chǎng)，有3/4以上的市場(chǎng)被外資品牌壟斷，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率不到1/4，高端設(shè)備則更低。
“拿筷子的手”做手術(shù)再溜，沒(méi)有手術(shù)刀，也是巧婦難為無(wú)米之炊。而自主研發(fā)和生產(chǎn)“手術(shù)刀”，卻遠(yuǎn)比學(xué)會(huì)操作它，要困難得多。
北京某知名三甲醫(yī)院骨科專家李今告訴《財(cái)健道》：“今天的骨科手術(shù)機(jī)器人，就像30年前的腹腔鏡，或許醫(yī)生們用起來(lái)還不是那么稱手，或許其技術(shù)仍需繼續(xù)迭代，但其也是一個(gè)正在成長(zhǎng)的孩子，未來(lái)可期，并且是技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)?！?/p>
“一張A4紙重挫民營(yíng)醫(yī)院概念股”傳遍朋友圈，而兩周前，雷同的故事在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域上演。
3月初，一份“關(guān)于征求《關(guān)于完善骨科“手術(shù)機(jī)器人”“3D打印”等輔助操作價(jià)格及相關(guān)政策的指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函”在業(yè)內(nèi)傳開(kāi)，這份紅頭便函上印有“醫(yī)保價(jià)采函[2022]15號(hào)”，落款為“國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司，2022年3月1日”。
便函征求意見(jiàn)的對(duì)象，是地方各級(jí)醫(yī)保局，要求在3月8日前反饋回國(guó)家醫(yī)保局家醫(yī)藥價(jià)格處。
國(guó)家醫(yī)保部門出面，支持手術(shù)機(jī)器人進(jìn)醫(yī)保，百姓可報(bào)銷，顯然是好事?？稍陔S后，兩家經(jīng)營(yíng)手術(shù)機(jī)器人的上市公司，微創(chuàng)機(jī)器人(02252.HK)、天智航(688277.SH)股價(jià)紛紛跳水。
行業(yè)和市場(chǎng)的關(guān)注點(diǎn)在于醫(yī)保支付價(jià)格——“北京剛出了‘開(kāi)機(jī)費(fèi)’8000塊，這邊就寫‘打包價(jià)’2000塊，一下子砍到‘腳踝’了?！睒I(yè)內(nèi)紛紛叫慘。
支付端好比牛鼻子，牽動(dòng)著手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)各鏈條上參與者的心弦。因?yàn)閮r(jià)格將直接地影響醫(yī)生、患者、研發(fā)方的參與動(dòng)力，進(jìn)而影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。
“如果站在未來(lái)十年后、二十年后回望，當(dāng)下這一時(shí)間節(jié)點(diǎn)，可能成為改變國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程的緊要關(guān)口?！币晃恍袠I(yè)人士憂心道。
“就像當(dāng)年內(nèi)腹腔鏡的引進(jìn)，原本與國(guó)際上只差了一兩年，但由于當(dāng)時(shí)認(rèn)知的局限，錯(cuò)過(guò)了早期的推廣發(fā)展，后面用了數(shù)十年去追趕，高端腹腔鏡設(shè)備至今也沒(méi)有實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代?！崩罱窈粲?，“不應(yīng)讓腹腔鏡的悲劇，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域重演?！?/p>
01 骨科機(jī)器人定價(jià)“腳踝斬”，怎么來(lái)的？
要厘清如何定價(jià)，首先需要知道，手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)結(jié)構(gòu)和交易流程。
從海外成熟市場(chǎng)和國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀來(lái)看，手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)組成分為三部分——設(shè)備+耗材+服務(wù)。
而在最終一臺(tái)機(jī)器人手術(shù)完成，患者/醫(yī)保需要支付的全部費(fèi)用，包括每臺(tái)手術(shù)使用機(jī)器人的“開(kāi)機(jī)費(fèi)”、配套工具耗材的費(fèi)用、手術(shù)植入的人工關(guān)節(jié)假體的費(fèi)用，以及醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)中的技術(shù)勞動(dòng)服務(wù)費(fèi)。
便函中征求意見(jiàn)的定價(jià)方案，規(guī)定的即是醫(yī)院針對(duì)手術(shù)機(jī)器人和配套工具耗材，面向患者和醫(yī)保的收費(fèi)的部分——要求按照此前無(wú)機(jī)器人參與的傳統(tǒng)手術(shù)的價(jià)格，以一定比例的加成收取，并根據(jù)手術(shù)機(jī)器人的功能差異，劃分出4種不同標(biāo)準(zhǔn)：
值得注意的是，以上加收標(biāo)準(zhǔn)是“打包價(jià)格”，其中包含了導(dǎo)航定位工具包，以及手術(shù)機(jī)器人使用過(guò)程中消耗的其他耗材費(fèi)用。
按照這一標(biāo)準(zhǔn)，以全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)為例，李今告訴《財(cái)健道》，目前北京對(duì)該手術(shù)傳統(tǒng)術(shù)式的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是，單次價(jià)格不到3000元，若按照上面方案中80%的最高比例加收，即2400元，合計(jì)一臺(tái)手術(shù)也僅不足5400元（人工關(guān)節(jié)假體等費(fèi)用不計(jì)）。
而就在5個(gè)月前，北京市醫(yī)保局在新一輪醫(yī)保收費(fèi)價(jià)格調(diào)整中，將骨科手術(shù)機(jī)器人納入甲類報(bào)銷，應(yīng)用骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)做術(shù)前規(guī)劃、精準(zhǔn)定位、操作或置入，價(jià)格均為8000元。
也就是，無(wú)論上述便函中的哪類功能手術(shù)機(jī)器人，其使用一次的“開(kāi)機(jī)費(fèi)”，北京市一律按照“一口價(jià)”8000元收費(fèi)，其中還不包含配套耗材費(fèi)用（按照乙類標(biāo)準(zhǔn)報(bào)銷70%）。
某國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人公司總經(jīng)理張卓遠(yuǎn)認(rèn)為，北京市醫(yī)保局的定價(jià)方案較為合理，并具有一定行業(yè)背景：“去年，醫(yī)保集采將人工關(guān)節(jié)假體的價(jià)格大幅壓低，因此，才能將剩下來(lái)的錢，用來(lái)購(gòu)買手術(shù)機(jī)器人，提高手術(shù)質(zhì)量，使患者受益?！?/p>
但另一從事器械研發(fā)及手術(shù)機(jī)器人衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究多年，目前經(jīng)營(yíng)第三方臨床前CRO服務(wù)實(shí)驗(yàn)室的瀚賽醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理劉璞表示，北京市醫(yī)保局出臺(tái)的價(jià)格相對(duì)偏高，其中可能是出于醫(yī)保基金承受能力，以及當(dāng)?shù)卣畬?duì)于手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持。
對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險(xiǎn)經(jīng)濟(jì)學(xué)院教授于保榮也認(rèn)為，北京市在高值耗材和醫(yī)療器械的醫(yī)保覆蓋和報(bào)銷政策，均處于全國(guó)前列水平，有條件的情況下可以高額支付，研發(fā)企業(yè)和患者都很樂(lè)意，但國(guó)家醫(yī)保局的定價(jià)，也要考慮到全國(guó)其他不同省份的客觀情況。
02 合不合理，怎么算？
手術(shù)機(jī)器人價(jià)格怎么定，定多少合理，究竟如何計(jì)算？
張卓遠(yuǎn)算了一筆賬。
——醫(yī)院購(gòu)進(jìn)骨科手術(shù)機(jī)器人后，每次開(kāi)機(jī)使用，都會(huì)形成兩方面成本：
一是設(shè)備及維護(hù)成本。目前，進(jìn)口骨科手術(shù)機(jī)器人的價(jià)格高達(dá)2000萬(wàn)元以上，國(guó)產(chǎn)的約1500萬(wàn)元，以上價(jià)格包括了設(shè)備硬件及日常維護(hù)成本。近期，還將有數(shù)家公司的機(jī)器人產(chǎn)品上市，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格有望降到800萬(wàn)-1000萬(wàn)元。
那么，按一臺(tái)機(jī)器人每年手術(shù)200臺(tái)，使用壽命5年計(jì)算，每臺(tái)手術(shù)每次使用的設(shè)備及維護(hù)成本為8000-10000元。
二是耗材成本。跟蹤器上的“激光發(fā)生器”是手術(shù)過(guò)程中主要一次性消耗品，手術(shù)過(guò)程中一般需要5個(gè)跟蹤器，生產(chǎn)成本約1500元；另外，還有套管、固定器、引導(dǎo)管、連接器等耗材，合計(jì)約1500-3500元。
以上兩項(xiàng)成本合計(jì)，醫(yī)院使用骨科機(jī)器人平均每臺(tái)手術(shù)的成本約為1.1-1.5萬(wàn)元。
按照這一計(jì)算方式，北京市醫(yī)保局對(duì)機(jī)器人輔助骨科手術(shù)8000元的定價(jià)，剛好是一臺(tái)機(jī)器人單次手術(shù)的最低成本價(jià)，在配套耗材另外收費(fèi)的情況下，醫(yī)院做一臺(tái)機(jī)器人手術(shù)，“不賺不虧”基本持平。
但李今認(rèn)為，這一定價(jià)同樣并不合理，因?yàn)檫@其中對(duì)醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)技術(shù)沒(méi)有體現(xiàn)：“做一臺(tái)手術(shù)，十幾個(gè)醫(yī)護(hù)人員圍著一個(gè)病人轉(zhuǎn)，忙前忙后幾個(gè)小時(shí)，為什么不能得到應(yīng)有的回報(bào)呢？”
一位衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家在采訪中提出，此次征求意見(jiàn)的定價(jià)方案，也不符合當(dāng)前一輪醫(yī)改中推行的“技耗分開(kāi)”原則，即將醫(yī)院人員的技術(shù)勞動(dòng)，與治療所使用的耗材物資，在定價(jià)上相剝離。
長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格偏低，醫(yī)生的專業(yè)技術(shù)不被尊重，一直是橫亙?cè)谥袊?guó)醫(yī)改面前的核心難題。
2021年8月發(fā)布的《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》中第二條明確指出，“建立目標(biāo)導(dǎo)向的價(jià)格項(xiàng)目管理機(jī)制。制定價(jià)格項(xiàng)目編制規(guī)范。按照服務(wù)產(chǎn)出為導(dǎo)向、醫(yī)療人力資源消耗為基礎(chǔ)、技術(shù)勞務(wù)與物耗分開(kāi)的原則，制定國(guó)家價(jià)格項(xiàng)目編制規(guī)范?！?/p>
“可見(jiàn)，未來(lái)國(guó)家政策趨勢(shì)是醫(yī)療技術(shù)和耗材完全剝離，不再通過(guò)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理耗材，術(shù)中使用什么耗材由臨床決定，一次性耗材通過(guò)招標(biāo)掛網(wǎng)可單獨(dú)向患者收費(fèi)。”一位行業(yè)人士分析談到。
因此，當(dāng)征求意見(jiàn)函中對(duì)骨科機(jī)器人費(fèi)用“砍價(jià)”，并在定價(jià)上把醫(yī)生技術(shù)勞動(dòng)價(jià)值與耗材費(fèi)用相合并時(shí)，研發(fā)企業(yè)、臨床醫(yī)生都“不干了”。
《財(cái)健道》了解到，自3月1日該征求意見(jiàn)函下發(fā)后，全國(guó)多地不少醫(yī)院均出現(xiàn)了暫停骨科手術(shù)機(jī)器人入院的現(xiàn)象，觀望等待國(guó)家層面定價(jià)落地。
“道理很簡(jiǎn)單，醫(yī)院也不愿意做‘虧本買賣’?！蹦彻强剖中g(shù)機(jī)器人一線市場(chǎng)推廣人員表示。
事實(shí)上，國(guó)家醫(yī)保局此次征求意見(jiàn)的，是骨科手術(shù)機(jī)器人定價(jià)指南，所謂‘指南’，對(duì)地方如何定價(jià)只是參考，其實(shí)并無(wú)強(qiáng)制約束作用?！暗蔷唧w在地方醫(yī)保部門或者醫(yī)院的實(shí)際操作中，還是會(huì)起到很大影響?！辈稍L中，多位人士均談到。
多米諾骨牌如果就此推開(kāi)，國(guó)產(chǎn)骨科機(jī)器人的技術(shù)創(chuàng)新之路，恐將橫生波折。
3月8日，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)臨時(shí)組織召開(kāi)了一場(chǎng)手術(shù)機(jī)器人線上醫(yī)療物價(jià)政策研討會(huì)，捷邁、美敦力、天智航等十余家進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人廠商代表紛紛上線。“拿了（注冊(cè)）證的”、“即將拿證的”，都來(lái)了。
“國(guó)家醫(yī)保局制定機(jī)器人手術(shù)這一新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，非常必要和及時(shí)，也是業(yè)內(nèi)十分歡迎的?！痹搮f(xié)會(huì)技術(shù)部兼培訓(xùn)部主任楊建龍告訴《財(cái)健道》，“因?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人是個(gè)新興事物，此前各地多沒(méi)有與其相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，只能以臨時(shí)項(xiàng)目或套用其他項(xiàng)目的形式進(jìn)院使用。”
但他同時(shí)談到：“在定價(jià)方面，收費(fèi)的方式和費(fèi)用的高低很關(guān)鍵。如果價(jià)格過(guò)低，醫(yī)院和醫(yī)生就沒(méi)有動(dòng)力用骨科手術(shù)機(jī)器人，醫(yī)院沒(méi)有動(dòng)力，那么做技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)也會(huì)失去做研發(fā)的動(dòng)力，當(dāng)創(chuàng)新的動(dòng)力枯竭時(shí)，這個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也將停滯，很危險(xiǎn)?！?/p>
3月14日，醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)媒體MedRobot發(fā)起一份針對(duì)業(yè)內(nèi)人士的相關(guān)問(wèn)卷，針對(duì)定價(jià)問(wèn)題，74名投票參與者中，有26%認(rèn)為“機(jī)器人手術(shù)應(yīng)單獨(dú)收費(fèi)，2000-5000元，耗材自主定價(jià)”，接近半數(shù)（47.5%）則選擇了“打包：耗材費(fèi)+手術(shù)服務(wù)費(fèi)，5000-15000元”。
03 產(chǎn)業(yè)培育期，定價(jià)終局未果
一時(shí)之間，以國(guó)家醫(yī)保局和北京市醫(yī)保局的兩種定價(jià)方案為代表，業(yè)內(nèi)對(duì)于手術(shù)機(jī)器人的價(jià)格及價(jià)值評(píng)價(jià)，近乎分化出“對(duì)立兩派”。
降低藥品器械價(jià)格、節(jié)約醫(yī)保資金，是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)的工作重點(diǎn)之一。從國(guó)家醫(yī)保目錄談判到集中帶量采購(gòu)，均指向一個(gè)目標(biāo)——“降費(fèi)”。
降費(fèi)，意味著追求性價(jià)比。
劉璞及專注醫(yī)療領(lǐng)域投資的遠(yuǎn)毅資本董事總經(jīng)理唐軼男，對(duì)國(guó)家醫(yī)保局征求意見(jiàn)的定價(jià)方案表示理解。其認(rèn)為，當(dāng)前這代骨科機(jī)器人產(chǎn)品，并未帶來(lái)顯著的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)獲益。
一是，“骨科手術(shù)的臨床核心痛點(diǎn)是導(dǎo)航定位，那么導(dǎo)航軟件或者3D打印導(dǎo)板就能解決問(wèn)題，性價(jià)比還高”；二是，特別在手術(shù)效率方面，國(guó)內(nèi)骨科機(jī)器人手術(shù)主要集中在大型三甲醫(yī)院，其臨床環(huán)境相比歐美來(lái)說(shuō)，對(duì)手術(shù)翻臺(tái)率有更嚴(yán)苛的要求，因此直接將歐美骨科機(jī)器人的技術(shù)方案拷貝到國(guó)內(nèi)，會(huì)存在嚴(yán)重的水土不服。
以外資巨頭史賽克的Mako機(jī)器人為例，去年11月業(yè)內(nèi)流出的一份專家訪談會(huì)議紀(jì)要中，上海某骨科專家表示：“Mako在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額排名占到第三、第四，但使用中給患者也沒(méi)有帶來(lái)多大的收益，醫(yī)生做手術(shù)反而更慢了?！?/p>
“價(jià)格問(wèn)題還是其次，用了機(jī)器人手術(shù)做的更慢，會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品在臨床的高頻日常使用，所以期待醫(yī)保高價(jià)買單并不合理?！碧戚W男說(shuō)。
于保榮認(rèn)為，評(píng)估相關(guān)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，需要更多準(zhǔn)確、充分的使用數(shù)據(jù)來(lái)支撐，但目前手術(shù)機(jī)器人尚處于應(yīng)用早期，數(shù)據(jù)積累可能還不完善。
此外，李今還認(rèn)為，當(dāng)前正處于國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的培育期，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要助力的關(guān)鍵時(shí)期，“去年11月時(shí)，國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域還僅有史賽克的MAKO一款獲批，而今年2月我們已有國(guó)產(chǎn)機(jī)器人上市，能夠與之同臺(tái)競(jìng)技。不能因?yàn)楝F(xiàn)在還不夠好，就打擊或者放棄技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)步?！?/p>
《財(cái)健道》粗略統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2021-2023的三年間，國(guó)內(nèi)預(yù)計(jì)將有18款骨科手術(shù)機(jī)器人“拿證”上市，這一領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新正處于爆發(fā)期。
縱觀骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)格局，史賽克是第一個(gè)打開(kāi)中國(guó)市場(chǎng)的廠商。早在2014年11月，其骨科機(jī)器人產(chǎn)品Mako就獲NMPA（國(guó)家藥監(jiān)局）批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，后續(xù)又推出兩款迭代產(chǎn)品上市。
此外，外資廠商美敦力、捷邁，以及國(guó)內(nèi)廠商天智航，產(chǎn)品在2019年陸續(xù)獲批，此后便進(jìn)入了國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品上市潮。2020年以來(lái)，6款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品先后上市，未來(lái)3年內(nèi)，還有十余款產(chǎn)品正在排隊(duì)“拿證”。
一個(gè)月前，其中2022年初剛剛上市的一款國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人，在SCI權(quán)威期刊《Journal of Orthopaedic Translation》（影響因子5.191）發(fā)表了研究成果。
一項(xiàng)納入150例患者（約1:1分組）的前瞻性、多中心、分層區(qū)組隨機(jī)、單盲、盲態(tài)評(píng)估、平行對(duì)照、非劣效檢驗(yàn)的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，手術(shù)機(jī)器人輔助可提高全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中，截骨精度和下肢力線糾正率，機(jī)器人手術(shù)糾正成功率為81.2%，而對(duì)照組傳統(tǒng)手術(shù)為63.5%，呈現(xiàn)近20%的顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，在骨科手術(shù)中難度較高、更加精細(xì)。而下肢力線是影響手術(shù)成敗的關(guān)鍵，醫(yī)學(xué)上存在公式——“正確的下肢=更好的手術(shù)效果+假體穩(wěn)定性+更長(zhǎng)的假體使用壽命”。
換句話說(shuō)，膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人輔助，意味著更小的創(chuàng)傷和出血、更短的住院時(shí)間，更快的術(shù)后功能恢復(fù)，以及更長(zhǎng)久的假體使用和更低的翻修風(fēng)險(xiǎn)。
因此，如果長(zhǎng)期角度分析，膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值則更加明顯。
“今天的骨科手術(shù)機(jī)器人，就像30年前的腹腔鏡，或許醫(yī)生們用起來(lái)還不是那么稱手，或許其技術(shù)仍需繼續(xù)迭代，但其也是一個(gè)正在成長(zhǎng)的孩子，未來(lái)可期，并且是技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。”李今談到。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估中心研究員陶立波認(rèn)為，“對(duì)立雙方”從不同立場(chǎng)出發(fā)，醫(yī)保要控費(fèi)、減輕患者負(fù)擔(dān)，臨床專家和行業(yè)從業(yè)者則希望產(chǎn)業(yè)得到支持，其觀點(diǎn)都有一定合理性。
陶立波分析談到，臨床專家希望能用最好的技術(shù)為患者提供服務(wù)，呼吁手術(shù)機(jī)器人納入國(guó)家醫(yī)保的覆蓋范圍，很好理解。如果前沿的技術(shù)，沒(méi)有國(guó)家物價(jià)和醫(yī)保部門對(duì)其進(jìn)行價(jià)格的規(guī)范和報(bào)銷，患者自費(fèi)負(fù)擔(dān)會(huì)很大，在臨床也不宜推廣。
“但也應(yīng)考慮到，如果報(bào)銷定價(jià)過(guò)低，難以覆蓋廠商在研發(fā)、生產(chǎn)、配送和維保服務(wù)等一系列環(huán)節(jié)的成本，醫(yī)生、患者包括行業(yè)協(xié)會(huì)等各方都會(huì)擔(dān)心，最終廠商不愿意繼續(xù)投入研發(fā)和服務(wù)，或者提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量降低了，將會(huì)影響到臨床和患者?！碧樟⒉ㄕf(shuō)。
從近年來(lái)頻繁出臺(tái)的相關(guān)政策來(lái)看，政府并非不認(rèn)可手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值和發(fā)展前景。
《財(cái)健道》不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，自2012年以來(lái)，上至國(guó)務(wù)院，中到科技部、工信部等部委，下到北京市醫(yī)保局等等各部委層面，先后有15項(xiàng)重要政策提及“手術(shù)機(jī)器人發(fā)展應(yīng)用”。
在政策支持的背景下，大量國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商涌現(xiàn)，包括微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人、天智航、和華瑞博、長(zhǎng)木谷、鑫君特、威高手術(shù)機(jī)器人等數(shù)十家研發(fā)企業(yè)。
資本對(duì)這一賽道的信心也日益顯現(xiàn)。根據(jù)2021年行業(yè)披露的信息，僅骨科方面，手術(shù)機(jī)器人獲融資的企業(yè)便多達(dá)10余家，其中杭州柳葉刀機(jī)器人、北京和華瑞博及北京長(zhǎng)木谷等在一年內(nèi)融資2-3輪，有的已經(jīng)走到上市前階段。
而回到本輪定價(jià)問(wèn)題，陶立波認(rèn)為，市場(chǎng)的供需雙方本就是圍繞價(jià)格開(kāi)展博弈的，關(guān)鍵還是在于定多少價(jià)格合理。“如果說(shuō)能夠協(xié)商測(cè)算出一個(gè)雙方（醫(yī)保和廠商）都能接受的價(jià)格，擴(kuò)大前沿技術(shù)在臨床的應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時(shí)醫(yī)生和患者也無(wú)需擔(dān)心產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量下滑，這就是一個(gè)多贏的選擇。”
3月15日，《財(cái)健道》從業(yè)內(nèi)獲悉，“收到行業(yè)多家企業(yè)反饋后， 國(guó)家醫(yī)保部門又組織召開(kāi)了一次研討會(huì)。”也有聲音猜測(cè)，如果按照便函中的加成法收費(fèi)，是否應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)高作為基數(shù)的傳統(tǒng)手術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)？
答案尚不明確，骨科手術(shù)機(jī)器人的定價(jià)終局，仍未塵埃落定。
產(chǎn)業(yè)升級(jí)大背景下，外科智能化趨勢(shì)不改，骨科機(jī)器人如何普惠落地，取決于行業(yè)更高的運(yùn)營(yíng)效率、政策的包容性和國(guó)家對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)度。
（作者系《財(cái)經(jīng)》研究員，文中李今、張卓遠(yuǎn)為化名）
參考文獻(xiàn)
【1】HURWArobotic-assistedtotalkneearthroplastyimprovescomponentpositioningandalignment–Aprospectiverandomizedandmulticenterstudy，Journal of Orthopaedic Translation，2022
【2】腹腔鏡頂流之戰(zhàn)：貝朗、波士頓科學(xué)、康美、強(qiáng)生、卡爾史托斯，思宇醫(yī)械觀察，2021.11【3】鄭民華：一雙拿筷子的手更適合“玩”腹腔鏡，中國(guó)科學(xué)報(bào)，2021.08