文|動脈網
對于清華學子而言,有的在金融、互聯(lián)網等行業(yè)大展身手,有的在航空航天、機器人等領域貢獻力量,也有的在超聲刀領域創(chuàng)業(yè)。
目前,國產超聲刀正處于自主創(chuàng)新、國產替代、集中采購的漩渦中。動脈網梳理了國產超聲刀領域的創(chuàng)業(yè)者,發(fā)現其中速邁醫(yī)療、厚凱醫(yī)療、水木天蓬、賽諾微醫(yī)療、世格賽思等企業(yè)的創(chuàng)始人、高管均來自清華大學。
這些人為何選擇超聲刀領域?為何集中來自清華大學?為解答上述問題,動脈網訪談了其中部分創(chuàng)業(yè)者,并根據資料理清了他們的故事。
從一家超聲研究中心,走出的三家超聲刀企業(yè)
1990年,清華超聲研究中心成立,開始研發(fā)超聲醫(yī)療儀器。1990年-2006年,清華超聲研究中心陸續(xù)研發(fā)出超聲骨科手術儀、超聲吸引刀、超聲止血刀等創(chuàng)新產品,并發(fā)表了多篇重磅論文。
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根據統(tǒng)計,周兆英、張毓竺、羅曉寧、曹群、史文勇等人出現次數最多。其中,周兆英是20世紀60年代畢業(yè)于清華大學精密儀器系的學子,也是清華大學精密儀器與機械學系的教授、博士生導師,清華大學微米納米技術研究中心學術委員會主任。
2007年,張毓竺作為董事長,成立了速邁醫(yī)療。據介紹,速邁醫(yī)療前身為清華大學超聲研究中心,其研發(fā)和管理成員均來自清華大學,擁有豐富的行業(yè)履歷和科研創(chuàng)新經驗。例如,周兆英、羅曉寧作為清華超聲研究中心的專家,在中心開始商業(yè)化后加盟速邁醫(yī)療,助推國產超聲刀的研發(fā)與推廣。
截至目前,速邁醫(yī)療依托清華大學的學術氛圍、20多年的技術積累及高質量人才資源,已研發(fā)出多項具有自主知識產權的高新技術成果,其中大部分成果陸續(xù)轉化為超聲醫(yī)療儀器產品,如超聲止血刀、超聲骨刀、超聲吸引刀、超聲清創(chuàng)刀等。
而曹群博士在2010年創(chuàng)辦了水木天蓬,專注于超聲外科手術設備及耗材的研發(fā)、生產和銷售。曹群博士作為水木天蓬的董事長及首席科學家,帶領團隊研發(fā)超聲骨刀、超聲吸引系統(tǒng)、超聲止血刀系統(tǒng)等產品,涉及骨科、脊柱外科、神經外科、整形外科、手足外科、肝膽外科等多個醫(yī)療治療領域。
史文勇則于2014年開始運營厚凱醫(yī)療。資料顯示,厚凱醫(yī)療是國內領先的微創(chuàng)外科品牌,在能量外科產品領域具備完整的產品開發(fā)、迭代及生產能力。目前,厚凱醫(yī)療擁有超聲切割止血刀、超聲刀頭等針對不同科室及適應癥的產品,且其產品已銷往國內數千家醫(yī)院及歐洲、北美等海外數百家醫(yī)院。
值得一提的是,厚凱醫(yī)療已與國內手術機器人企業(yè)合作,為手術機器人提供配套的能量外科手術器械和外科集成能量平臺,推動外科手術的精準化與智能化。
雖然速邁醫(yī)療、水木天蓬、厚凱醫(yī)療的創(chuàng)始人均來自于清華超聲研究中心,但是各企業(yè)的技術細節(jié)有所不同,產品布局與戰(zhàn)略也各有差異化優(yōu)勢。
速邁醫(yī)療
速邁醫(yī)療背靠清華大學,擁有極強的技術背景及學術氛圍。受益于良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,速邁醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新、迭代超聲產品。2008年,其發(fā)明復合振動的超聲骨骼手術儀,并憑此發(fā)明獲北京市發(fā)明專利二等獎及北京市科技獎一等獎;2009年,其發(fā)明外科手術用可拆卸切割多用剪;2012年,其發(fā)明超聲集成手術系統(tǒng)……
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企查查數據顯示,速邁醫(yī)療截至目前申報及獲得授權的專利達70項,技術實力雄厚。同時,速邁醫(yī)療與多家醫(yī)院聯(lián)合成立學術中心,一方面培訓醫(yī)生學習使用超聲能量平臺,另一方面與醫(yī)生深入交流,配合醫(yī)生改進臨床術式,提高手術效果。
也許正是基于此,速邁醫(yī)療才能高效、快速地更新迭代產品,并使產品更符合臨床需求。
公開資料顯示,速邁醫(yī)療的超聲手術系統(tǒng)集成了超聲止血刀、超聲骨刀、超聲吸引刀、超聲清創(chuàng)刀四種模塊,可根據不同手術類型的需要進行搭配,滿足了普外科、脊柱外科、神經外科、頜面外科、腫瘤外科、泌尿外科、心胸外科等科室的手術需求。
另外,速邁醫(yī)療的超聲刀刀頭為可復用刀頭,相比強生等跨國品牌的一次性超聲刀刀頭,手術成本更低,患者及醫(yī)保負擔更小。而為避免復用刀頭帶來的交叉感染風險,速邁醫(yī)療研發(fā)出可拆卸刀具,剪和刀桿可分開消毒,使消毒更徹底,保障手術安全。
水木天蓬
同樣注重研發(fā)創(chuàng)新的還有水木天蓬,企查查數據顯示,其申報及獲得授權的專利達64項,并擁有16項國際專利。目前,水木天蓬的核心產品包括超聲骨刀及超聲止血刀。其中,超聲骨刀系列產品的各項技術指標均處于全球領先水平。
基于水木天蓬的領先性,2021年6月,三友醫(yī)療對水木天蓬7.5倍溢價,估值6.87億元,并出資3.43億元收購其49.88%的股權,加上原本持有的1.94%股權,三友醫(yī)療成為水木天蓬的控股股東。
據三友醫(yī)療介紹,水木天蓬的超聲骨刀適用于全身骨組織的切割、磨削和鉆孔,被廣泛應用于脊柱外科、神經外科、整形外科等眾多科室,且其超聲骨刀能夠精確切割骨組織,并有效避免損傷臨近的硬膜、血管、神經等軟組織,大幅提升手術的安全性。
憑借在手術中的安全性及便捷性優(yōu)勢,超聲骨刀正被越來越多的臨床醫(yī)生接受和使用,目前已進入北京、上海、廣東等二十多個省市的三甲醫(yī)院。最近一年,水木天蓬在招標超聲骨刀市場的占有率已達到52.5%,獨占鰲頭。
超聲止血刀方面,水木天蓬自主研發(fā)的超聲止血刀應用了扭動和縱向振動相結合的技術,大幅提高了組織切割效率。目前,該產品已于2021年獲國家藥監(jiān)局批準。
在商業(yè)化方面,水木天蓬通過“高舉高打”的方式切入市場。例如,水木天蓬通過參與行業(yè)標準的制定,樹立企業(yè)品牌形象;持續(xù)建設臨床研究和培訓體系,并與眾多知名醫(yī)院、臨床專家建立醫(yī)工合作關系;最后通過超聲骨刀的高品質優(yōu)勢搶占市場,樹立高端品牌形象,并為后續(xù)創(chuàng)新產品的推廣打下基礎。
厚凱醫(yī)療
與其他企業(yè)不同,厚凱醫(yī)療并不僅僅專注于超聲刀領域,而是致力于成為微創(chuàng)外科器械平臺企業(yè)。
微創(chuàng)外科器械包括吻合器、超聲刀、內窺鏡、穿刺器等。其中,超聲刀占比較高,市場規(guī)模較大,因此厚凱醫(yī)療目前重點關注超聲刀領域。
從超聲刀切入醫(yī)療市場,厚凱醫(yī)療已推出系列超聲止血刀、超聲止血刀刀頭以及超聲止血刀手柄,滿足不同科室使用。
在商業(yè)化方面,依托超聲止血刀的高品質優(yōu)勢,厚凱醫(yī)療在2021年僅用10個月便使產品進入國內300多家三甲醫(yī)院,并實現銷售額過億。同時,厚凱醫(yī)療還將產品銷往海外30多個國家,并在全球疫情影響下保持海外銷量持續(xù)增長70%。
在布局微創(chuàng)外科器械平臺方面,厚凱醫(yī)療已與國內頂尖手術機器人企業(yè)合作,為手術機器人提供配套的能量外科手術器械和集成外科能量平臺產品。下一步,厚凱醫(yī)療將推出更多微創(chuàng)外科器械。
也許正是基于厚凱醫(yī)療的技術實力及商業(yè)化實力,其在2019年-2020年累計完成三輪融資,投資者包括高瓴資本、新浚資本、德同資本、分享投資等知名機構。
從微創(chuàng)外科切入超聲刀,從超聲刀切入微創(chuàng)外科
除了速邁醫(yī)療、水木天蓬、厚凱醫(yī)療,還有獲得清華大學生物醫(yī)學工程碩士學位的張金迪也入局了超聲刀領域。2015年,張金迪創(chuàng)辦賽諾微醫(yī)療,專注于微創(chuàng)外科手術和腫瘤介入治療領域。賽諾微醫(yī)療官網顯示,其已構建外科視覺、外科能量、腫瘤消融三大技術平臺,在微創(chuàng)外科領域提供內窺鏡、超聲止血刀、超聲高頻外科集成手術設備、吻合器等眾多產品。
與張毓竺、曹群、史文勇等人擁有超聲研究背景,自然而然選擇超聲刀領域不同,張金迪是生物醫(yī)學工程專業(yè),選擇微創(chuàng)外科和腫瘤介入治療,是因為其多年的工作背景。
資料顯示,張金迪從清華大學碩士畢業(yè)后,先后進入GE醫(yī)療、美敦力等跨國械企,從事技術研發(fā)工作。創(chuàng)業(yè)前,張金迪在美敦力擔任全球新興市場研發(fā)部高級技術總監(jiān),帶領中國研發(fā)團隊創(chuàng)造出多個醫(yī)生及患者認可的創(chuàng)新產品。
基于多年的醫(yī)療器械研發(fā)經驗及行業(yè)認知,張金迪決心專注于微創(chuàng)外科及腫瘤消融領域。與速邁醫(yī)療、水木天蓬等企業(yè)不同,賽諾微醫(yī)療是從微創(chuàng)外科器械切入醫(yī)療。
在微創(chuàng)外科器械領域,超聲刀、吻合器、內窺鏡等產品是占比較大的核心市場。因此,賽諾微醫(yī)療在成立之初便立項超聲刀等項目,并在2018年取得超聲止血刀CE認證,2020年獲國家藥監(jiān)局批準。
可以明顯看到,賽諾微醫(yī)療通過多線并進的方式打造微創(chuàng)外科器械平臺,而支撐其持續(xù)創(chuàng)新的基礎則是包含10余個實驗室的研發(fā)中心及近百名研發(fā)工程師。目前,賽諾微醫(yī)療已申請約40項國家發(fā)明專利和約10項PCT國際發(fā)明專利。
另外,憑借研發(fā)團隊的深度創(chuàng)新,賽諾微醫(yī)療已研發(fā)出多款打破海外技術壟斷的國產高端器械,如可凝閉7mm血管的國產超聲刀。
在國際上,賽諾微醫(yī)療的創(chuàng)新實力也得到認可。法國古斯塔夫·魯西腫瘤研究院、美國邁阿密Baptist醫(yī)院、德國海德堡大學醫(yī)院等知名醫(yī)療機構均與賽諾微醫(yī)療建立了長期合作伙伴關系,且Verily、Stryker、聯(lián)影等知名企業(yè)也與賽諾微醫(yī)療達成技術戰(zhàn)略合作。
如果說,賽諾微醫(yī)療是從微創(chuàng)外科切入超聲刀的代表,那么世格賽思就是從超聲刀切入微創(chuàng)外科的優(yōu)秀案例。
據介紹,世格賽思創(chuàng)始人呂大瑋、陶瓷材料技術負責人周博士、鈦合金材料技術負責人王博士均是出自清華大學。
呂大瑋表示:“我父親是做醫(yī)療器械管理配送工作的,從小耳濡目染,我對醫(yī)療器械也產生了濃厚的興趣。因此,從清華大學畢業(yè)后,我就進入醫(yī)療器械行業(yè),從事超聲刀等醫(yī)療器械的代理銷售工作?!?/p>
這一干,就是25年。在此期間,呂大瑋發(fā)現:國內超聲刀市場主要被強生等跨國械企壟斷,而跨國品牌憑借壟斷地位,制定的產品價格十分昂貴。針對此等情況,呂大瑋希望研發(fā)出高品質高產超聲刀,降低生產成本,服務好國內醫(yī)院及患者。
基于這一點,呂大瑋與聯(lián)合創(chuàng)始人馮先生聯(lián)系到專攻鈦合金材料的王博士,并在清華大學成都校友會邀請到負責陶瓷材料研發(fā)的周博士,四人組成世格賽思的核心團隊。
從2017年公司成立,到2018年超聲刀立項,再到2021年其第一代超聲刀獲批上市,世格賽思的戰(zhàn)斗力不容小覷。而其超聲刀產品迅速推進的背后,是世格賽思投入的50多人研發(fā)團隊及合作的國內多家科研院所持續(xù)深度的研發(fā)攻關。
截至目前,世格賽思已自主研發(fā)出超聲刀刀頭的核心材料——鈦合金材料,換能器的核心材料——高性能壓電陶瓷材料。這不僅打破了底層材料的海外技術壟斷,還使超聲刀整體生產成本大幅下降。同時,世格賽思還成功申報了2項重大課題資助,掌握了20余項國內外專利。
世格賽思表示,其將基于底層材料、智能算法、核心工藝的創(chuàng)新研發(fā),從超聲刀切入微創(chuàng)外科領域。一方面,依托超聲能量技術平臺開發(fā)超聲能量治療設備,如兒外科超聲刀、神經外科超聲刀、手術機器人專業(yè)超聲刀等;另一方面,依托智能微創(chuàng)手術平臺開發(fā)智能手術工具,如智能超聲刀、吻合器、縫合器、施夾鉗、智能電刀等。雙管齊下,最終成為智能微創(chuàng)外科手術器械平臺企業(yè)。
為什么是清華大學?
除了上述創(chuàng)新企業(yè),2019年成立的深圳市青鼎裝備有限公司也有清華背景,其股東包括馮平法、吳志軍、郁鼎文、張建富、華控技術轉移有限公司、深圳市銀寶山新股權投資基金管理有限公司等。
其中,馮平法、吳志軍為清華大學機械工程系教授、郁鼎文為清華大學精密儀器與機械學系制造工程研究所教授、張建富為清華大學機械工程系副教授,華控技術轉移有限公司為清華技術100%控股的技術轉移公司。
由此可見,清華大學中,除了超聲研究中心,還有機械工程系、物理系、航空航天系等院系研究超聲。同時,清華大學于2014年成立了技術轉移研究院,負責其科技成果轉化及相應的專利權、著作權、技術秘密等知識產權管理工作。技術轉移研究院成立后,清華大學在2016至2020年共轉化科技成果497項,合同金額29億元,涉及專利等知識產權2642項,成果顯著。
另外,清華大學成立荷塘創(chuàng)投等投資機構,專注于清華大學科技成果轉化的孵化和投資,覆蓋信息技術、生命科學和清潔技術等領域。清華大學建立科技園,孵化創(chuàng)新項目,如清華創(chuàng)業(yè)園、清華留學人員創(chuàng)業(yè)園等。
總的來看,清華大學一方面加大科技創(chuàng)新,另一方面專注成果轉化。
在科技創(chuàng)新上,清華大學擁有眾多科研實驗室,承擔大量國家重點項目,從底層技術創(chuàng)新,通過科技推動社會發(fā)展。
例如,2021年,清華大學航天航空學院、柔性電子技術研究中心馮雪課題組在柔性超聲能量傳輸及通訊技術上取得突破進展,其研發(fā)的一種柔性可延展超聲陣列及系統(tǒng),可在換能器尺寸小型化的同時兼具高效能量傳輸性能的優(yōu)勢,并實現無線生理遙測。
在成果轉化上,清華大學從知識產權保護、孵化園到投資機構,提供全流程服務,助力科研成果順利轉化。
基于清華大學的努力,眾多清華學子畢業(yè)后在超聲刀領域發(fā)光發(fā)熱。例如,2021年12月,厚凱醫(yī)療、賽諾微醫(yī)療、世格賽思等創(chuàng)新企業(yè)均中標廣東牽頭的16省聯(lián)盟超聲刀刀頭集采。
據悉,此次集采,采購數量約為44萬把,采購規(guī)模和集采成果覆蓋了50%以上的中國市場和人群。從集采結果而言,超聲刀頭平均降幅70.11%,最高降幅93%,預計首年節(jié)省費用約20億元。
此前,我國超聲刀市場被強生、奧林巴斯、美敦力等企業(yè)壟斷。本次集采,不僅降低了患者及醫(yī)保的價格負擔,還推動了國產超聲刀的發(fā)展。
而中標的國產超聲刀企業(yè),他們不僅推動科技創(chuàng)新,打破海外技術壟斷,解決“卡脖子”難題,還助力國產科技發(fā)展,降低創(chuàng)新產品的生產成本,讓更多國人用得上、用得起高品質超聲刀。